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身体障害者グループの生活の質の向上に対する音声ガイド付き深呼吸の有効性に関する研究

2022年6月1日 更新者:Poh Foong Lee, PhD、Universiti Tunku Abdul Rahman
横隔膜呼吸は、肉体的および精神的健康を改善するためにさまざまな利点をもたらしますが、身体障害のあるグループ、特に視覚障害のあるグループにとって、自分で実践を続けるのは難しい場合があります。 したがって、彼らのニーズに応えるには誘導深呼吸が望ましいですが、これまでの文献ではほとんど分析されていません。 この研究は、身体障害者グループに対する音声ガイド付き深呼吸の生理学的影響と心理的健康を研究することを目的としています。 心理的変化は、知覚ストレス尺度(PSS)、世界保健機関の生活の質(WHO-BREF)、および改訂版認知感情マインドフルネス尺度(CAMS-R)によって評価されます。 さらに、一回換気量、脳波、毛髪コルチゾールレベル、心拍変動などの生理学的パラメータを非侵襲的に測定し、音声ガイドによる深呼吸の影響を評価します。 さらに、聴覚ゴーノーゴータスクは、反応制御と持続的注意力の変化を判定する神経心理学的テストとして、この研究でも同様に採用されます。 最終的には、介入前後のデータが分析および処理されて、これらの特別なグループに対する音声ガイド付き深呼吸の効果が研究される予定です。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

横隔膜呼吸は深呼吸としても知られています。呼吸プロセスには腹部の拡張、横隔膜の収縮、深い吸気と呼気が常に伴い、その結果血液ガスの摂取量が増加し、通常の呼吸サイクルとは対照的に呼吸頻度が低下します。 いくつかの研究では、社会適応、感情的バランス、ストレス管理、生理的安定性を高める深呼吸の可能性が明らかになりました。 深呼吸の利点は、ヨガ、瞑想、太極拳 (TCC) などの古代東洋の宗教でも広く報告されています。 深呼吸のポジティブな結果は、深呼吸の実践と生理学的行動の間の因果関係の研究に対する科学的関心を呼び起こしました。 深呼吸は自然呼吸とは対照的な随意呼吸であるため、ある程度の生理学的変化を引き起こすことは避けられません。 一回換気量、心拍数変動、脳波、毛髪コルチゾールレベルなどの生理学的変化は、これまでの文献で報告されています。

文献展望:

深呼吸が肺機能に及ぼす影響

最適な酸素飽和レベルを達成するには、一回換気量と呼吸数が呼吸測定の 2 つの主要な要素であり、その目的を果たします。 一回換気量は、各呼吸サイクルで満たされる空気の量です。 リラックスした条件下では、酸素摂取量を最適化するために、これら 2 つのパラメーターが交互に変化します。 深呼吸は不随意呼吸であるため、必然的に肺パラメータに変化をもたらします。 たとえば、一部の研究者は、10分間の深呼吸後には、通常の胸式呼吸に比べて、一回換気量や努力呼気量や努力肺活量などの他の肺パラメータが増加することを発見しました。 一部の著者は、深呼吸法が健康な被験者の肺機能の改善を示したことにも同意した。

心拍数変動に対する深呼吸の影響

心拍数変動 (HRV) は自律神経系によって調節され、さらに交感神経経路と副交感神経経路の 2 つの経路に分かれます。 交感神経系は、血圧や心拍数の上昇を引き起こす呼吸不全や生存の課題などの重大なイベントに関係します。 これは「闘争・逃走」反応として知られています。 対照的に、副交感神経系は、交感神経経路とは反対に作用する休息とエネルギーの保存に焦点を当てます。 これらは動的に連携して HRV を引き起こし、自律神経制御の測定可能な指標として機能します。 呼吸は、HRV を間接的に反映する心肺機能に影響を与える可能性があることが報告されています。 吸気と呼気によって心拍数が変化することは、呼吸性洞性不整脈 (RSA) として知られています。 言い換えれば、吸入すると心電図 (ECG) の R-R 間隔が減少し、呼気中に増加します。 呼吸頻度が低い、ゆっくりとした深い呼吸は、心肺同期を強化し、HRV を上昇させることがわかっています。 ほとんどの研究では、ゆっくりと深い呼吸がストレス、糖尿病、関節リウマチに関連する HRV にプラスの効果をもたらす可能性があると報告されています。

HRV の分析は、時間領域分析と周波数領域分析に分類できます。 周波数領域分析には、副交感神経活動と交感神経活動をそれぞれ表す高周波スペクトル (HF) (0.14 Hz ~ 0.40 Hz) と低周波スペクトル (LF) (0.04 Hz ~ 0.15 Hz) があります。 一方、時間領域分析では、たとえば、R-R 間隔変動の二乗平均平方根 (RMSSD)、N-N 間隔標準偏差 (SDNN)、および平均 R-R 間隔標準偏差 (SDANN) が単位として測定され始めます。

研究の 1 つは、深呼吸を 5 分間続けると LF が一気に増加するのに対し、SDNN と RMSSD の変化はわずかであることを示唆しています。 逆に、報告されたさまざまな深呼吸時間の影響に関するパイロット研究では、正規化された HF パワーが深呼吸のない対照グループよりも小さいことが示されました。 この研究は、HF 測定値が低い深呼吸グループではうつ病スコアが低いことを示唆しました。 この違いは、斬新で短いトレーニングを提供した場合には交感神経の活性化が関与するのに対し、長時間のトレーニングでは副交感神経の活性化に移行するためです。 別の研究では、深呼吸後にSDNNが増加し、ストレスが軽減されたことを示唆していることも示唆されました。

深呼吸が脳波検査(EEG)に及ぼす影響

脳波検査 (EEG) は、脳の頭皮の電気的挙動を取得するためのよく知られたスクリーニング技術です。 電気活動は、電流の流れを引き起こす脳内のニューロン活性化の産物です。 大脳皮質でのシナプス活性化イベント中に、電流の流れが脳波によって捕捉されます。 脳波は脳からの神経フィードバックを受け取る能力が強いため、過去から現在に至るまで、神経学や神経心理学の研究への応用を検討する研究が数多く行われてきました。

脳波は振幅と周波数の違いから主に4つに分類されます。 アルファ波 (8 ~ 13 Hz) は、頭頂後頭領域に記録される、覚醒または休息という精神的なタスクに関連しています。 次に、ベータ波 (14 ~ 30 Hz) は、同様に頭頂部または前頭部に現れる精神活動中に収集され、一方、シータ波 (4 ~ 7 Hz) は、大人が眠っているときや眠気を感じているときに見られますが、これはまた、睡眠中のストレスを示します。大人は起きています。 最後の波はデルタ波 (< 3.5 Hz) で、成人が深い眠りにあるか、または起きている成人では重度の脳損傷があることを示します。

これらの脳波は深呼吸と相関していることが示されています。 アルファ波はリラックスと安定に関連しており、ベータ波はある程度のストレスと刺激を示します。 たとえば、ゆっくりと深い呼吸は、精神的安定性の改善を示すアルファ値を高いベータ値に上昇させることが示唆されました。 同様に、瞑想やヨガの実践における重要な要素としての深呼吸も、先行研究でアルファパワーを増加させることが提案されています。 一方で、ゆっくりと深い呼吸をするとベータ活動が低下することがいくつかの研究で示されていますが、その結果に反対する研究もあります。 これまでの研究プロジェクトでは、正面シータパワーの増加は不安の軽減にも関連していることが証明されています。

コルチゾールレベルに対する深呼吸の影響

ストレス反応が起こると、下垂体、視床下部、副腎でホルモンのカスケード反応が起こります。 グルココルチコイドは、刺激の結果として生じる化合物であり、免疫活性化、炎症抑制、生殖生理機能の低下、エネルギー動員などの一連の生理学的反応を活性化する可能性があるストレス対処において重要な役割を果たします。 毛髪コルチゾール分析は、唾液や尿のコルチゾール分析と比較すると比較的新しい技術です。 コルチゾール沈着のメカニズムはさらなる研究が待たれていますが、これはより多くの利点を持つ有望な技術です。 非侵襲的であり、サンプリング手順の影響を受ける可能性は低く、保存要件が低く、測定されるコルチゾール産生の測定期間は長くなります(数か月から数年)。 したがって、慢性ストレスレベルの優れたバイオマーカーと考えられており、出生前ストレス、リラクゼーション介入、幼児期および新生児などのいくつかの研究が推進されています。

深呼吸はコルチゾールレベルを低下させることが以前の研究で報告されています。 ただし、評価にはそれぞれ唾液と血漿を使用していました。 同様に、一部の著者は、深呼吸を組み込んだ介入もコルチゾールレベルを低下させると報告されているという証拠を提供しています。 たとえば、構成要素の1つとして深呼吸を含む笑いヨガは、唾液中のコルチゾールレベルの低下を示したことが示唆されています。 毛髪コルチゾールの評価にこの技術を使用したある研究では、深呼吸コンポーネントによるストレス軽減プログラムによりコルチゾールレベルが低下することが証明されました。 毛髪コルチゾールと深呼吸介入との関係は、これまでの研究ではほとんど分析されていません。 しかし、深呼吸運動と組み合わされた介入に関する文献を詳しく調べると、深呼吸だけが毛髪コルチゾールの減少に寄与しているかどうかという疑問が明らかになります。 したがって、これは、深呼吸運動自体が毛髪コルチゾールレベルに及ぼす影響を研究するための重要な質問でした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Poh Foong Lee, PhD
  • 電話番号:+60390860288
  • メール:leepf@utar.edu.my

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kajang, Selangor
      • Cheras、Kajang, Selangor、マレーシア、43000
        • Tunku Abdul Rahman University
        • 主任研究者:
          • Poh Foong Lee, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 世界保健機関の基準によると、よく見える人の視力が 6/12 より悪い (視覚障害者のみ)。
  • 髪の長さは少なくとも1cm以上
  • 一貫したインターネットとコンピュータ/ラップトップ/携帯電話へのアクセスがある

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていない
  • 5分以上深呼吸ができない方
  • 薬の処方箋や薬を服用している、または服用している
  • 過去2週間以内に視覚障害以外の疾患のある方
  • 身体障害に影響を与えるその他の長期にわたる病気または病状
  • 喫煙をする人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の参加者(健康または身体障害者)は、音声ガイドによる深呼吸を14日間継続して行う必要はありません。
実験的:音声ガイド付き深呼吸実験グループ
介入グループの参加者(健康または身体障害者)は、1分間に6回の深呼吸を行う音声ガイド付きの5分間の深呼吸を14日間継続して行う必要があります。
参加者(健常者および身体障害者)向けの 2 週間の音声ガイド付き深呼吸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール(PSS)によるベースラインストレスからの変化
時間枠:ベースライン、14 日
PSS は、個人のストレスレベルを評価するために設計された国際的な手段です。 参加者は、提供されたさまざまなケースで過去 1 か月間自分の感情や考えを評価する必要があります。 評価は 0 (まったくない) ~ 4 (非常に頻繁) のスケールで表されます。 合計スコアが高い場合は、常に知覚されるストレスのレベルが高いことを意味します。
ベースライン、14 日
世界保健機関によるベースラインの生活の質からの変化 生活の質 - BREF (WHO-BREF)
時間枠:ベースライン、14 日
WHO-BREFは、参加者の生活の質を測定するために、身体的健康、心理的、社会的関係、環境の4つの領域に分かれた26の項目で構成されています。 スコアは 5 段階のリッカート スケールに従っています。1 は「同意しない」または「まったく同意しない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常に同意する」を表します。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースライン、14 日
認知的および感情的マインドフルネススケール改訂版(CAMS-R)によるベースラインマインドフルネスレベルからの変化
時間枠:ベースライン、14 日
CAMS-R は、感情、感情、思考を関連付けるマインドフルネスのアプローチを測定するために設計された 10 項目のスケールです。 これは、1 (めったに/全くない) から 4 (ほぼ常に) までの 4 つのリッカート スケールで提示され、参加者は各項目が自分にどの程度当てはまるかを評価する必要があります。
ベースライン、14 日
非侵襲的脳波(EEG)によるベースラインα波からの変化
時間枠:ベースライン、7 日、14 日
32 チャンネルの電極は、国際 10-20 システム命名法に従って配置されました。 参加者のアルファ波脳波記録の増加または減少は、目を閉じて1分間記録されます。
ベースライン、7 日、14 日
非侵襲的脳波(EEG)によるベースラインベータ波からの変化
時間枠:ベースライン、7 日、14 日
32 チャンネルの電極は、国際 10-20 システム命名法に従って配置されました。 参加者のベータ波EEG記録の増加または減少は、目を閉じて1分間記録されます。
ベースライン、7 日、14 日
非侵襲的脳波(EEG)によるベースラインのシータ波からの変化
時間枠:ベースライン、7 日、14 日
32 チャンネルの電極は、国際 10-20 システム命名法に従って配置されました。 参加者のシータ波EEG記録の増加または減少は、目を閉じて1分間記録されます。
ベースライン、7 日、14 日
毛髪コルチゾール分析によるベースライン毛髪コルチゾール値からの変化
時間枠:ベースライン、14 日
参加者から毛髪サンプルを採取します。 ハサミとヘアクリップを使用して、頭皮表面に近い毛髪サンプルを収集します。 各毛髪サンプルは封筒に保管され、指定された検査機関が提供するプロトコルに従って固有の識別コードがラベル付けされます。 毛髪コルチゾールは秤量され、消毒され、細かい毛髪粉末に粉砕されます。 抽出方法は、インキュベーションおよび抽出溶媒によってサンプルに適用されます。 濃度は市販のELISAキットを使用して測定します。
ベースライン、14 日
デジタルスパイロメーターによるベースライン一回換気量からの変化。
時間枠:ベースライン、7 日、14 日
電子デジタル肺活量計を使用して一回換気量を測定します。 参加者は、肺活量計に取り付けられた一方向弁の使い捨てマウスピースを通して息を吐き出す必要があります。
ベースライン、7 日、14 日
モバイルHRV測定ソフトウェアによるベースライン心拍数変動(HRV)からの変化
時間枠:ベースライン、1 日目から 14 日目

モバイル HRV 測定ソフトウェアを使用して、各参加者の HRV を測定します。 介入後 14 日間連続して HRV 変化が測定されます。

変化 = (14 日目 - ベースライン、7 日目 - ベースライン、進行性変化 (1 日目 - 14 日目))

ベースライン、1 日目から 14 日目
ローゼンバーグの自尊心尺度によるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、14 日
ローゼンバーグの自尊心尺度は、自分自身に対するポジティブな価値観とネガティブな価値観を測定するために設計された 10 項目の尺度です。 言い換えれば、個人の自尊心を測定するために使用されます。 すべての回答は、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの 4 リッケルト スケール形式で表示されます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
ベースライン、14 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚的なゴー/ノーゴータスクによって評価されたゴー/ノーゴータスクのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン、14 日
反応時間、省略エラー、コミッションエラー、反応時間のばらつきによって測定される、ゴー/ノーゴータスクのパフォーマンス
ベースライン、14 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPSR/RMC/UTARRF/2020-C2/L05 (その他の助成金/資金番号:University Tunku Abdul Rahman)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

インフォームドコンセントに基づき、参加者のデータは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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