Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de effectiviteit van audiogeleide diepe ademhaling bij het verbeteren van de levenskwaliteit van lichamelijk gehandicapte groepen

1 juni 2022 bijgewerkt door: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
Diafragmatische ademhaling biedt verschillende voordelen om de fysieke en mentale gezondheid te verbeteren, maar het kan moeilijk zijn voor de lichamelijk gehandicapte groep om de oefening zelf te volgen, vooral voor degenen met een visuele beperking. Daarom is geleide diepe ademhaling wenselijk om aan hun behoeften te voldoen, maar deze worden zelden geanalyseerd in de eerdere literatuur. Dit onderzoek heeft tot doel de fysiologische effecten en psychologische gezondheid van audiogeleide diepe ademhaling op lichamelijk gehandicapte groepen te bestuderen. De psychologische veranderingen zullen worden beoordeeld door Perceived Stress Scale (PSS), World Health Organization Quality of Life (WHO-BREF) en Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Bovendien worden fysiologische parameters zoals ademvolume, elektro-encefalografie, haarcortisolniveau en hartslagvariabiliteit niet-invasief gemeten om de impact van audiogeleide diepe ademhaling te evalueren. Bovendien zal auditieve Go-No Go-taak ook in dit onderzoek worden gebruikt als een neuropsychologische test om veranderingen in responscontrole en aanhoudende aandacht te bepalen. Uiteindelijk zullen de pre- en postinterventionele gegevens worden geanalyseerd en verwerkt om het effect van audiogeleide diepe ademhaling op deze speciale groepen te bestuderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Diafragmatische ademhaling is ook bekend als diepe ademhaling, omdat het ademhalingsproces altijd gepaard gaat met buikexpansie, samentrekking van het middenrif en diepe inademing en uitademing, wat resulteert in een grotere opname van bloedgassen en een verminderde ademhalingsfrequentie die in tegenstelling is tot de normale ademhalingscyclus. Sommige onderzoeken hebben de potentie van diep ademhalen aangetoond bij het verbeteren van sociale aanpassing, emotioneel evenwicht, stressbeheersing en fysiologische stabiliteit. De voordelen van diep ademhalen zijn ook uitgebreid beschreven in oude oosterse religies, waaronder yoga, meditatie en Tai Chi Chuan (TCC). De positieve resultaten van diep ademhalen hebben wetenschappelijke belangstelling gewekt voor het onderzoek naar het oorzakelijk verband tussen diep ademhalen en fysiologisch gedrag. Aangezien diep ademhalen een vrijwillige ademhaling is die tegengesteld is aan natuurlijke ademhaling, zal het onvermijdelijk tot bepaalde gradaties van fysiologische veranderingen leiden. Fysiologische veranderingen, waaronder teugvolume, hartslagvariabiliteit, elektro-encefalografie en haarcortisolspiegel, zijn gemeld in de eerdere literatuur.

Boekbeoordeling:

Effect van diep ademhalen op de longfunctie

Om een ​​optimaal zuurstofverzadigingsniveau te bereiken, zijn het teugvolume en de ademhalingsfrequentie de twee belangrijkste componenten van de ademhalingsmeting die hiervoor verantwoordelijk zijn. Teugvolume is de hoeveelheid lucht gevuld in elke ademhalingscyclus. Onder ontspannen omstandigheden veranderen deze twee parameters door elkaar om de zuurstofopname te optimaliseren. Aangezien diep ademhalen een onvrijwillige ademhaling is, brengt het onvermijdelijk veranderingen in de longparameters met zich mee. Sommige onderzoekers ontdekten bijvoorbeeld dat het ademvolume en andere pulmonale parameters zoals geforceerd expiratoir volume en geforceerde vitale capaciteit na tien minuten diep ademhalen toenamen in vergelijking met normale borstademhaling. Sommige auteurs waren het er ook over eens dat de diepe ademhalingstechniek een verbetering van de longfunctie bij een gezonde proefpersoon liet zien.

Effect van diep ademhalen op hartslagvariabiliteit

Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemoduleerd door het autonome zenuwstelsel en verder onderverdeeld in twee takken: sympathische en parasympathische routes. Het sympathische zenuwstelsel houdt zich bezig met kritieke gebeurtenissen zoals respiratoire insufficiëntie en overlevingsuitdagingen die ervoor zorgen dat de bloeddruk en de hartslag stijgen. Dit staat bekend als de "vecht-of-vlucht"-reactie. Het parasympathische zenuwstelsel daarentegen richt zich op het rusten en behouden van energie die in strijd is met het sympathische pad. Ze werken dynamisch samen en geven aanleiding tot HRV en dienen als een meetbare index van autonome controle. Er werd gemeld dat ademhaling de cardiopulmonale functie kan beïnvloeden die indirect de HRV weerspiegelt. Inademing en uitademing veranderen de hartslag die bekend staat als respiratoire sinusaritmie (RSA). Met andere woorden, inademing vermindert de R-R-intervallen in het elektrocardiogram (ECG) en neemt toe tijdens de uitademing. Langzame en diepe ademhaling met een lagere ademhalingsfrequentie blijkt de cardiorespiratoire synchronisatie te vergroten en de HRV te verhogen. De meeste onderzoeken meldden dat langzame en diepe ademhaling positieve effecten kan hebben op de HRV die verband houdt met stress, diabetes mellitus en reumatoïde artritis.

De analyse van HRV kan worden onderverdeeld in analyses in het tijdsdomein en in het frequentiedomein. Bij frequentiedomeinanalyse zijn er hoogfrequente spectrum (HF) (0,14 Hz - 0,40 Hz) en laagfrequente spectrum (LF) (0,04 Hz - 0,15 Hz) die verwijzen naar respectievelijk parasympathische en sympathische activiteiten. Aan de andere kant worden tijdsdomeinanalyses, bijvoorbeeld het wortelgemiddelde kwadraat van de variatie in RR-interval (RMSSD), NN-intervalstandaarddeviatie (SDNN) en gemiddelde RR-intervalstandaarddeviatie (SDANN) gemeten als de eenheden.

Een van de onderzoeken suggereerde dat LF onmiddellijk toenam na vijf minuten diep ademhalen, terwijl SDNN- en RMSSD-veranderingen onbeduidend zijn. Omgekeerd toonde een pilootstudie naar de impact van verschillende gerapporteerde duur van diepe ademhaling aan dat het genormaliseerde HF-vermogen kleiner is dan de controlegroep zonder diepe ademhaling. Deze studie suggereerde dat de depressiescore lager is in de diepe ademhalingsgroepen met een lagere HF-waarde. Het verschil is te wijten aan het feit dat de sympathische activering betrokken is wanneer een nieuwe en korte oefening werd gegeven, terwijl lange training zal verschuiven naar parasympathische activering. Een ander onderzoek suggereerde ook dat SDNN toenam na diep ademhalen, wat wijst op verlichting van stress.

Effect van diepe ademhaling op elektro-encefalografie (EEG)

Elektro-encefalografie (EEG) is een bekende screeningstechniek om het elektrisch gedrag van de hersenen van de hoofdhuid vast te leggen. De elektrische activiteit is een product van neuronactivatie in de hersenen die een stroom veroorzaakt. Tijdens het geval van synaptische activering in de hersenschors, is de stroom die wordt vastgelegd door EEG. Er zijn talloze onderzoeken geweest om de toepassing van EEG in neurologische en neuropsychologische studies te onderzoeken vanwege het sterke vermogen om neurofeedback van de hersenen van vroeger tot nu te ontvangen.

De hersengolf wordt in vierën ingedeeld, voornamelijk door de amplitude- en frequentieverschillen. Alfagolven (8 - 13 Hz) worden geassocieerd met de mentale taak, wakker of rustend, die wordt geregistreerd in het pariëto-occipitale gebied. Vervolgens worden bètagolven (14 - 30 Hz) verzameld tijdens mentale activiteit op dezelfde manier die wordt gepresenteerd in het pariëtale of frontale gebied, terwijl theta-golven (4 - 7 Hz) worden gevonden wanneer een volwassene slaapt of slaperig is, maar het duidt ook op stress wanneer de volwassene wordt gewekt. De laatste golf zijn deltagolven (< 3,5 Hz) die laten zien dat een volwassene in diepe slaap is of ernstige hersenbeschadiging heeft bij een wakkere volwassene.

Het is aangetoond dat deze hersengolven correleren met diep ademhalen. Alfagolf wordt geassocieerd met ontspanning en stabiliteit, terwijl bètagolf een bepaalde mate van stress en stimulatie vertoont. Er werd bijvoorbeeld gesuggereerd dat langzame en diepe ademhaling de alfa naar de hoge bèta-ratio verhoogde, wat wijst op een verbetering van de mentale stabiliteit. Evenzo heeft diep ademhalen, als een belangrijk element in bemiddeling en yogabeoefening, in eerdere studies ook voorgesteld dat het de alfakracht verhoogde. Aan de andere kant toonden sommige onderzoeken aan dat de bèta-activiteit afnam na langzame en diepe ademhaling, maar sommige onderzoeken verzetten zich tegen de bevindingen. Eerdere onderzoeksprojecten hebben gedocumenteerd dat verhoogde frontale theta-kracht ook geassocieerd is met verminderde angst.

Effect van diepe ademhaling op cortisolniveau

In het geval van de stressreactie vindt er een cascadereactie van hormoon plaats in de hypofyse, hypothalamus en bijnier. Glucocorticoïden zijn een stof die als gevolg van de stimulatie een belangrijke rol speelt bij het omgaan met stress en die een reeks fysiologische reacties kan activeren, zoals immuunactivering, ontstekingsonderdrukking, vermindering van reproductieve fysiologie en energiemobilisatie. Haarcortisolanalyse is een relatief nieuwe techniek in vergelijking met speeksel- en urinecortisolanalyse. Hoewel het mechanisme van cortisolafzetting nog nader moet worden onderzocht, is het een veelbelovende techniek met meer voordelen. Het is niet-invasief, het wordt waarschijnlijk niet beïnvloed door bemonsteringsprocedures, er is minder opslag nodig en de gemeten cortisolproductie duurt langer (maanden tot jaren). Daarom wordt het beschouwd als een goede biomarker van chronisch stressniveau die verschillende studies heeft aangestuurd, zoals prenatale stress, ontspanningsinterventies, vroege kinderjaren en pasgeborenen.

Er is aangetoond dat diep ademhalen de cortisolspiegel verlaagt, wat in eerdere onderzoeken werd gemeld. Ze gebruikten echter respectievelijk speeksel en plasma voor de beoordeling. Evenzo hebben sommige auteurs bewijs geleverd van interventies die zijn opgenomen in diep ademhalen, waarvan wordt gemeld dat ze ook de cortisolspiegel verlagen. Er werd bijvoorbeeld gesuggereerd dat lachyoga met diep ademhalen als een van de componenten een verlaging van de speekselcortisolspiegels heeft laten zien. Voor de beoordeling van haarcortisol gebruikte een studie deze techniek, waarbij een programma voor stressvermindering met een component voor diep ademhalen bewees dat het cortisolgehalte was verlaagd. De relatie tussen haarcortisol en diepe ademhalingsinterventie is zelden geanalyseerd in de eerdere studies. Een nadere blik op de literatuur over interventie in combinatie met een diepe ademhalingsoefening onthult echter de vraag of diep ademhalen alleen bijdroeg aan de vermindering van haarcortisol. Daarom was dit een belangrijke vraag om het effect van diepe ademhalingsoefeningen zelf op de cortisolspiegels in het haar te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Kajang, Selangor
      • Cheras, Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Tunku Abdul Rahman University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Poh Foong Lee, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezichtsscherpte in het beterziende oog slechter dan 6/12, volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (alleen voor slechtzienden).
  • haarlengte van minimaal 1 cm lang
  • consistent internet en toegang tot computer/laptop/mobiele telefoon hebben

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de hierboven vermelde opnamecriteria
  • degenen die gedurende 5 minuten of langer niet diep kunnen ademen
  • medicijnen en medicijnen hebben ingenomen of op recept hebben gekregen
  • degenen die de afgelopen twee weken een andere medische aandoening hebben dan een visuele beperking
  • andere langdurige ziekten of medische aandoeningen die van invloed zijn op lichamelijke handicaps
  • degenen die roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers (gezond of lichamelijk gehandicapt) in de controlegroep hoeven 14 dagen lang geen audiogeleide diepe ademhaling uit te voeren
Experimenteel: Experimentele groep met audiogeleide diepe ademhaling
Deelnemers (gezond of lichamelijk gehandicapt) in de interventiegroep moeten gedurende 14 dagen continu 5 minuten audio-geleide diepe ademhaling uitvoeren met 6 diepe ademhalingen per minuut
2 weken audio-geleide diepe ademhaling voor deelnemers (gezond en lichamelijk gehandicapt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijnstress door waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
PSS is een internationaal instrument dat is ontworpen om het stressniveau van het individu te evalueren. Het vereist dat deelnemers hun gevoel en gedachten in de afgelopen maand beoordelen in de verschillende aangeboden casussen. De beoordeling wordt beschreven als een schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Als de gesommeerde score hoog is, wordt deze altijd geassocieerd met een hoger niveau van ervaren stress.
Basislijn, 14 dagen
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven door World Health Organization Quality of Life - BREF (WHO-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
WHO-BREF bestaat uit 26 items die zijn onderverdeeld in vier domeinen, namelijk fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving om de kwaliteit van leven van deelnemers te meten. De scores volgen vijfpunts Likertschalen waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 staat voor "helemaal mee eens" of "uitermate mee eens". Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn, 14 dagen
Verandering ten opzichte van baseline mindfulness-niveau door Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
CAMS-R is een schaal met tien items die is ontworpen om iemands mindfulnessbenadering te meten om hun gevoel, emotie en gedachte te relateren. Het wordt gepresenteerd in vier Likert-schalen van 1 (zelden/helemaal niet) tot 4 (bijna altijd), waarbij de deelnemer moet beoordelen hoe toepasselijk elk item op hem of haar is.
Basislijn, 14 dagen
Verandering ten opzichte van basislijn alfagolven door niet-invasief elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
De 32-kanaals elektroden werden geplaatst in overeenstemming met de International 10-20 System-nomenclatuur. De toename of afname van alfagolf-EEG-opnamen van de deelnemers wordt gedurende 1 minuut geregistreerd in gesloten ogen
Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
Verandering ten opzichte van baseline bètagolven door niet-invasief elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
De 32-kanaals elektroden werden geplaatst in overeenstemming met de International 10-20 System-nomenclatuur. De toename of afname van Beta-golf-EEG-opnamen van de deelnemers wordt gedurende 1 minuut geregistreerd in gesloten ogen
Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
Verandering ten opzichte van baseline Theta-golven door niet-invasief elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
De 32-kanaals elektroden werden geplaatst in overeenstemming met de International 10-20 System-nomenclatuur. De toename of afname van Theta-golf EEG-opnamen van de deelnemers wordt gedurende 1 minuut geregistreerd in gesloten ogen
Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
Verandering van basislijn haarcortisolniveau door haarcortisolanalyse
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
Bij de deelnemers worden haarmonsters verzameld. Scharen en haarclips zullen worden gebruikt om haarmonsters te verzamelen die gesloten zijn voor het hoofdhuidoppervlak. Elk haarmonster wordt bewaard in een envelop en gelabeld met een unieke identificatiecode volgens het protocol van het aangestelde laboratorium. Haarcortisol wordt verzwaard, gedesinfecteerd en verpulverd tot fijn haarpoeder. Extractiemethoden zullen op de monsters worden toegepast door incubatie en extractieoplosmiddel. De concentratie wordt gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA-kit
Basislijn, 14 dagen
Verandering ten opzichte van basislijn-teugvolume door digitale spirometer.
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
Een elektronische digitale spirometer zal worden gebruikt om het ademvolume te meten. De deelnemer moet uitademen via een wegwerpmondstuk met eenrichtingsventiel dat aan de spirometer is bevestigd.
Basislijn, 7 dagen, 14 dagen
Wijziging ten opzichte van baseline hartslagvariabiliteit (HRV) door mobiele HRV-meetsoftware
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1 tot dag 14

Een mobiele HRV-meetsoftware zal worden toegepast om de HRV van elke deelnemer te meten. HRV Veranderingen worden na de ingreep gedurende 14 dagen ononderbroken doorgevoerd.

Verandering = (dag 14 - basislijn, dag 7 - basislijn, progressieve veranderingen (dag 1 - 14))

Basislijn, dag 1 tot dag 14
Verandering ten opzichte van baseline door Rosenberg's Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
De zelfwaardering van Rosenberg is een schaal met tien items die is ontworpen om iemands positieve en negatieve waarden ten opzichte van zichzelf te meten. Met andere woorden, het wordt gebruikt om het individuele gevoel van eigenwaarde te meten. Alle antwoorden zijn in 4-Likert-schalen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
Basislijn, 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Go/no-go-taakprestaties beoordeeld door de Auditieve Go/no-go-taak
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
Prestaties bij go/no-go-taak zoals gemeten aan de hand van reactietijd, weglatingsfout, commissiefout en reactietijdvariabiliteit
Basislijn, 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IPSR/RMC/UTARRF/2020-C2/L05 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Tunku Abdul Rahman)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Op basis van geïnformeerde toestemming worden gegevens van deelnemers niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren