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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396027
Étude de l'efficacité de la respiration profonde guidée par audio sur l'amélioration de la qualité de vie d'un groupe de personnes handicapées physiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La respiration diaphragmatique est également connue sous le nom de respiration profonde, car le processus respiratoire est toujours associé à une expansion du ventre, à une contraction du diaphragme et à une inspiration et une expiration profondes, ce qui entraîne une plus grande absorption de gaz sanguins et une fréquence respiratoire réduite, contrairement au cycle respiratoire normal. Certaines des études ont révélé le potentiel de la respiration profonde pour améliorer l'adaptation sociale, l'équilibre émotionnel, la gestion du stress et la stabilité physiologique. Les avantages de la respiration profonde ont également été largement rapportés dans les anciennes religions orientales, notamment le yoga, la méditation et le Tai Chi Chuan (TCC). Les résultats positifs de la respiration profonde ont suscité un intérêt scientifique dans l'étude de la relation causale entre la pratique de la respiration profonde et les comportements physiologiques. Puisque la respiration profonde est une respiration volontaire qui s'oppose à la respiration naturelle, elle entraînera inévitablement certains degrés de changements physiologiques. Des changements physiologiques tels que le volume courant, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'électroencéphalographie et le niveau de cortisol capillaire ont été rapportés dans les travaux antérieurs de la littérature.
Revue de littérature:
Effet de la respiration profonde sur la fonction pulmonaire
Pour atteindre un niveau de saturation en oxygène optimal, le volume courant et la fréquence respiratoire sont les deux principaux composants de la mesure respiratoire responsables de cet objectif. Le volume courant est la quantité d'air remplie dans chaque cycle respiratoire. Dans des conditions détendues, ces deux paramètres changent de manière interchangeable pour optimiser l'apport d'oxygène. La respiration profonde étant une respiration involontaire, elle entraîne inévitablement des modifications des paramètres pulmonaires. Par exemple, certains chercheurs ont découvert que le volume courant et d'autres paramètres pulmonaires tels que le volume expiratoire forcé et la capacité vitale forcée augmentaient après dix minutes de respiration profonde par rapport à une respiration thoracique normale. Certains auteurs ont également convenu que la technique de respiration profonde a montré une amélioration de la fonction pulmonaire chez un sujet sain.
Effet de la respiration profonde sur la variabilité de la fréquence cardiaque
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est modulée par le système nerveux autonome et divisée en deux branches : les voies sympathiques et parasympathiques. Le système nerveux sympathique est concerné par des événements critiques tels que l'insuffisance respiratoire et les problèmes de survie qui entraînent une augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque. C'est ce qu'on appelle la réaction de "combat ou fuite". En revanche, le système nerveux parasympathique se concentre sur le repos et la conservation de l'énergie qui agit en opposition à la voie sympathique. Ils travaillent ensemble de manière dynamique, donnant naissance au VRC et servant d'indice mesurable du contrôle autonome. Il a été rapporté que la respiration peut influencer la fonction cardiopulmonaire qui reflète indirectement la VRC. L'inspiration et l'expiration modifient la fréquence cardiaque, connue sous le nom d'arythmie sinusale respiratoire (RSA). En d'autres termes, l'inhalation réduit les intervalles R-R dans l'électrocardiogramme (ECG) et augmente pendant l'expiration. Une respiration lente et profonde qui a une fréquence respiratoire plus basse augmente la synchronisation cardiorespiratoire et élève la VRC. La plupart des études ont rapporté qu'une respiration lente et profonde peut avoir des effets positifs sur la VRC associée au stress, au diabète sucré et à la polyarthrite rhumatoïde.
L'analyse de la VRC peut être divisée en analyses dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel. Dans l'analyse du domaine fréquentiel, il existe un spectre haute fréquence (HF) (0,14 Hz - 0,40 Hz) et un spectre basse fréquence (LF) (0,04 Hz - 0,15 Hz) qui se réfèrent respectivement aux activités parasympathiques et sympathiques. D'autre part, l'analyse dans le domaine temporel, par exemple, la moyenne quadratique de la variation de l'intervalle R-R (RMSSD), l'écart-type de l'intervalle N-N (SDNN) et l'écart-type moyen des intervalles R-R (SDANN) commencent à être mesurés en tant qu'unités.
L'une des études a suggéré que la LF augmentait immédiatement après cinq minutes de respiration profonde alors que les modifications du SDNN et du RMSSD étaient insignifiantes. À l'inverse, une étude pilote sur l'impact des différentes durées de respiration profonde rapportées a montré que la puissance HF normalisée est plus faible que le groupe témoin sans respiration profonde. Cette étude a suggéré que le score de dépression est plus faible dans les groupes de respiration profonde avec une lecture HF plus faible. La différence est due au fait que l'activation sympathique est impliquée lorsqu'un exercice nouveau et court a été fourni, tandis qu'un entraînement long passera à l'activation parasympathique. Une autre recherche a également suggéré que le SDNN augmentait après une respiration profonde, indiquant un soulagement du stress.
Effet de la respiration profonde sur l'électroencéphalographie (EEG)
L'électroencéphalographie (EEG) est une technique de dépistage bien connue pour acquérir le comportement électrique du cuir chevelu du cerveau. L'activité électrique est un produit de l'activation des neurones dans le cerveau qui provoque un flux de courant. Lors de l'événement d'activation synaptique dans le cortex cérébral, le flux de courant est celui capté par l'EEG. Il y a eu de nombreuses études pour étudier l'application de l'EEG dans les études de neurologie et de neuropsychologie en raison de sa forte capacité à recevoir le neurofeedback du cerveau du passé jusqu'à maintenant.
L'onde cérébrale est classée en quatre principalement par les différences d'amplitude et de fréquence. Les ondes alpha (8 - 13 Hz) sont associées à la tâche mentale, éveillée ou au repos qui est enregistrée dans la région pariéto-occipitale. Ensuite, les ondes bêta (14 - 30 Hz) sont recueillies pendant l'activité mentale de la même manière qui se présente dans la région pariétale ou frontale tandis que les ondes thêta (4 - 7 Hz) sont trouvées lorsqu'un adulte dort ou somnolent, mais elles indiquent également un stress lorsque le l'adulte est réveillé. La dernière onde est une onde delta (< 3,5 Hz) qui montre qu'un adulte est en sommeil profond ou qu'il a des lésions cérébrales graves chez un adulte éveillé.
Ces ondes cérébrales sont en corrélation avec la respiration profonde. L'onde alpha est associée à la relaxation et à la stabilité tandis que l'onde bêta montre certains degrés de stress et de stimulation. Par exemple, il a été suggéré que la respiration lente et profonde élève le rapport alpha au rapport bêta élevé, ce qui indique une amélioration de la stabilité mentale. De même, la respiration profonde, en tant qu'élément important de la médiation et de la pratique du yoga, a également proposé d'augmenter le pouvoir alpha dans des études antérieures. D'autre part, certaines études ont montré que l'activité bêta diminuait après une respiration lente et profonde, mais certaines études s'opposent aux résultats. Des projets de recherche antérieurs ont documenté que l'augmentation de la puissance thêta frontale est également associée à une réduction de l'anxiété.
Effet de la respiration profonde sur le niveau de cortisol
En cas de réponse au stress, une réaction hormonale en cascade se produit au niveau de l'hypophyse, de l'hypothalamus et de la glande surrénale. Les glucocorticoïdes sont un composé résultant de la stimulation qui joue un rôle important dans la gestion du stress qui pourrait activer une série de réponses physiologiques telles que l'activation immunitaire, la suppression inflammatoire, la réduction de la physiologie de la reproduction et la mobilisation de l'énergie. L'analyse du cortisol capillaire est une technique relativement nouvelle par rapport à l'analyse du cortisol salivaire et urinaire. Bien que le mécanisme de dépôt de cortisol soit en attente d'une enquête plus approfondie, il s'agit d'une technique prometteuse avec plus d'avantages. Il est non invasif, peu susceptible d'être affecté par les procédures d'échantillonnage, les besoins de stockage inférieurs et la production de cortisol mesurée sur une période plus longue (des mois à des années). Par conséquent, il est considéré comme un bon biomarqueur du niveau de stress chronique qui a conduit plusieurs études telles que le stress prénatal, les interventions de relaxation, la petite enfance et les nouveau-nés.
Il a été démontré que la respiration profonde réduit les niveaux de cortisol qui ont été rapportés par des études antérieures. Cependant, ils utilisaient respectivement de la salive et du plasma pour l'évaluation. De même, certains auteurs ont fourni des preuves d'interventions qui sont incorporées à la respiration profonde et qui réduisent également les niveaux de cortisol. Par exemple, il a été suggéré que le yoga du rire qui impliquait la respiration profonde comme l'un des composants a montré une réduction des niveaux de cortisol salivaire. Pour l'évaluation du cortisol capillaire, une étude a utilisé cette technique selon laquelle un programme de réduction du stress avec une composante de respiration profonde a prouvé que le niveau de cortisol était réduit. La relation entre le cortisol capillaire et l'intervention en respiration profonde est rarement analysée dans les études précédentes. Un examen plus approfondi de la littérature sur l'intervention intégrée à un exercice de respiration profonde révèle cependant la question de savoir si la respiration profonde seule contribuait à la réduction du cortisol capillaire. Par conséquent, il s'agissait d'une question importante pour étudier l'effet de l'exercice de respiration profonde lui-même sur les niveaux de cortisol capillaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Poh Foong Lee, PhD
- Numéro de téléphone: +60390860288
- E-mail: leepf@utar.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Soo Keng Cheong, MBBS,MRCP
- E-mail: cheongsk@utar.edu.my
Lieux d'étude
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Kajang, Selangor
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Cheras, Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Tunku Abdul Rahman University
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Chercheur principal:
- Poh Foong Lee, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle de l'œil le mieux voyant inférieure à 6/12, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (uniquement pour les malvoyants).
- longueur de cheveux d'au moins 1 cm de long
- avoir un accès constant à Internet et à un ordinateur/ordinateur portable/téléphone portable
Critère d'exclusion:
- ne répondent pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
- ceux qui sont incapables de respirer profondément pendant 5 minutes ou plus
- ayant pris ou sous prescription médicamenteuse et médicamenteuse
- ceux qui ont un problème de santé au cours des deux dernières semaines autre qu'une déficience visuelle
- autres maladies de longue durée ou conditions médicales ayant une incidence sur l'incapacité physique
- ceux qui fument
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants (en bonne santé ou physiquement handicapés) du groupe témoin n'ont pas besoin d'effectuer une respiration profonde audio-guidée pendant 14 jours en continu
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Expérimental: Groupe expérimental avec respiration profonde audio-guidée
Les participants (en bonne santé ou physiquement handicapés) du groupe interventionnel doivent effectuer 5 minutes de respiration profonde audio-guidée avec 6 respirations profondes par minute pendant 14 jours en continu
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2 semaines de respiration profonde audio-guidée pour les participants (sains et handicapés physiques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au stress de base selon l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence, 14 jours
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Le PSS est un instrument international conçu pour évaluer le niveau de stress d'un individu.
Il demande aux participants d'évaluer leurs sentiments et leurs pensées au cours du mois écoulé dans les différents cas fournis.
La note est décrite sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Si le score total est élevé, il est toujours associé à un niveau de stress perçu plus élevé.
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Base de référence, 14 jours
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Changement par rapport à la qualité de vie de référence selon la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHO-BREF)
Délai: Base de référence, 14 jours
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WHO-BREF se compose de 26 items qui sont divisés en quatre domaines à savoir la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement pour mesurer la qualité de vie des participants.
Les scores suivent les échelles de Likert à cinq points où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, 14 jours
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Changement par rapport au niveau de pleine conscience de base selon l'échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée (CAMS-R)
Délai: Base de référence, 14 jours
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Le CAMS-R est une échelle en dix points conçue pour mesurer l'approche de pleine conscience d'une personne afin de relier ses sentiments, ses émotions et ses pensées.
Il est présenté en quatre échelles de Likert de 1 (rarement/pas du tout) à 4 (presque toujours) qui demandent au participant d'évaluer dans quelle mesure chaque élément lui est applicable.
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Base de référence, 14 jours
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Changement par rapport aux ondes Alpha de base par électroencéphalogramme non invasif (EEG)
Délai: Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Les électrodes à 32 canaux ont été placées conformément à la nomenclature du système international 10-20.
L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG de l'onde Alpha des participants sont enregistrées les yeux fermés pendant 1 min
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Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Changement par rapport aux ondes bêta de base par électroencéphalogramme non invasif (EEG)
Délai: Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Les électrodes à 32 canaux ont été placées conformément à la nomenclature du système international 10-20.
L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG des ondes bêta des participants sont enregistrées les yeux fermés pendant 1 min
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Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Changement par rapport aux ondes thêta de base par électroencéphalogramme non invasif (EEG)
Délai: Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Les électrodes à 32 canaux ont été placées conformément à la nomenclature du système international 10-20.
L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG à onde thêta des participants sont enregistrées les yeux fermés pendant 1 min
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Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Changement par rapport au niveau de cortisol capillaire de base par analyse du cortisol capillaire
Délai: Base de référence, 14 jours
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Des échantillons de cheveux seront prélevés sur les participants.
Des ciseaux et des pinces à cheveux seront utilisés pour prélever des échantillons de cheveux près de la surface du cuir chevelu.
Chaque échantillon de cheveux sera conservé dans une enveloppe et étiqueté avec un code d'identification unique selon le protocole fourni par le laboratoire désigné.
Le cortisol capillaire sera pesé, désinfecté et pulvérisé en poudre pour cheveux fins.
Des méthodes d'extraction seront appliquées aux échantillons par incubation et solvant d'extraction.
La concentration sera mesurée à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce
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Base de référence, 14 jours
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Changement par rapport au volume courant de base par spiromètre numérique.
Délai: Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Un spiromètre numérique électronique sera utilisé pour mesurer le volume courant.
Le participant devra expirer à travers un embout buccal jetable à valve unidirectionnelle fixé au spiromètre.
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Base de référence, 7 jours, 14 jours
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Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) de base par le logiciel de mesure de la VRC mobile
Délai: Ligne de base, du jour 1 au jour 14
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Un logiciel mobile de mesure du VRC sera appliqué pour mesurer le VRC de chaque participant. Les changements de VRC seront pris après l'intervention pendant 14 jours en continu. Changement = (Jour 14 - référence, Jour 7 - référence, changements progressifs (Jour 1 - 14)) |
Ligne de base, du jour 1 au jour 14
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Changement par rapport au départ selon l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Base de référence, 14 jours
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est une échelle en dix points conçue pour mesurer les valeurs positives et négatives d'une personne envers elle-même.
En d'autres termes, il est utilisé pour mesurer l'estime de soi individuelle.
Toutes les réponses sont au format 4 échelles de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
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Base de référence, 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la performance de la tâche Go/no-go évaluée par la tâche Auditive Go/no-go
Délai: Base de référence, 14 jours
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Performance sur tâche go/no-go mesurée par le temps de réaction, l'erreur d'omission, l'erreur de commission et la variabilité du temps de réaction
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Base de référence, 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPSR/RMC/UTARRF/2020-C2/L05 (Autre subvention/numéro de financement: University Tunku Abdul Rahman)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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