Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lydstyret dyb vejrtrækning til forbedring af livskvaliteten for fysisk handicappede grupper

1. juni 2022 opdateret af: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
Diafragmatisk vejrtrækning medfører forskellige fordele for at forbedre fysisk og mental sundhed, men det kan være svært for den fysisk handicappede gruppe at følge praksis selv, især dem med synsnedsættelse. Derfor er guidet dyb vejrtrækning ønskelig for at imødekomme deres behov, men disse er sjældent analyseret i den tidligere litteratur. Denne forskning har til formål at studere de fysiologiske virkninger og psykologiske sundhed af audio-guidet dyb vejrtrækning på fysisk handicappede grupper. De psykologiske ændringer vil blive vurderet af Perceived Stress Scale (PSS), World Health Organization Quality of Life (WHO-BREF) og Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Desuden måles fysiologiske parametre som tidalvolumen, elektroencefalografi, hårkortisolniveau og pulsvariabilitet non-invasivt for at evaluere virkningen af ​​lydstyret dyb vejrtrækning. Ydermere vil auditiv Go-No Go Task blive vedtaget som en neuropsykologisk test til at bestemme ændringer i responskontrol og vedvarende opmærksomhed i denne undersøgelse. Til sidst vil de præ- og post-interventionelle data blive analyseret og behandlet for at studere effekten af ​​audio-guidet dyb vejrtrækning på disse specielle grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Diafragmatisk vejrtrækning er også kendt som dyb vejrtrækning, da vejrtrækningsprocessen altid er forbundet med maveudvidelse, membransammentrækning og dyb ind- og udånding, hvilket resulterer i større indtag af blodgasser og reduceret respirationsfrekvens, der er i modsætning til den normale vejrtrækningscyklus. Nogle af undersøgelserne afslørede potentialet ved dyb vejrtrækning til at forbedre social tilpasning, følelsesmæssig balance, stresshåndtering og fysiologisk stabilitet. Fordelene ved dyb vejrtrækning er også blevet rapporteret omfattende i gamle østlige religioner, herunder yoga, meditation og Tai Chi Chuan (TCC). De positive resultater af dyb vejrtrækning har vakt videnskabelig interesse i undersøgelsen af ​​årsagssammenhængen mellem dyb vejrtrækningspraksis og fysiologisk adfærd. Da dyb vejrtrækning er frivilligt åndedræt, som er i modsætning til naturlig vejrtrækning, vil det uundgåeligt give anledning til visse grader af fysiologiske ændringer. Fysiologiske ændringer, herunder tidalvolumen, hjertefrekvensvariabilitet, elektroencefalografi og hårcortisolniveau er blevet rapporteret i tidligere litteraturværker.

Litteraturanmeldelse:

Effekt af dyb vejrtrækning på lungefunktionen

For at opnå et optimalt iltmætningsniveau er tidalvolumen og respirationsfrekvens de to primære komponenter i respiratorisk måling, der er ansvarlige for formålet. Tidalvolumen er mængden af ​​fyldt luft i hver vejrtrækningscyklus. Under afslappede forhold ændres disse to parametre i flæng for at optimere iltindtaget. Da dyb vejrtrækning er ufrivillig vejrtrækning, medfører det uundgåeligt ændringer i lungeparametrene. For eksempel fandt nogle forskere ud af, at tidalvolumen og andre pulmonale parametre såsom forceret ekspiratorisk volumen og forceret vitalkapacitet steg efter ti minutters dyb vejrtrækning sammenlignet med normal brystånding. Nogle forfattere var også enige om, at den dybe vejrtrækningsteknik viste forbedring i lungefunktionen hos en rask person.

Effekt af dyb vejrtrækning på hjertefrekvensvariation

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) moduleres af det autonome nervesystem og opdeles yderligere i to grene: sympatiske og parasympatiske veje. Det sympatiske nervesystem er bekymret for kritiske hændelser såsom respirationssvigt og overlevelsesudfordringer, der får blodtryk og hjertefrekvens til at stige. Dette er kendt som "kæmp-eller-flugt"-reaktionen. I modsætning hertil fokuserer det parasympatiske nervesystem på hvile og bevarelse af energi, der virker i modsætning til den sympatiske vej. De arbejder sammen dynamisk og giver anledning til HRV og tjener som et målbart indeks for autonom kontrol. Det blev rapporteret, at vejrtrækning kan påvirke kardiopulmonal funktion, der indirekte afspejler HRV. Indånding og udånding ændrer hjertefrekvensen, som er kendt som respiratorisk sinusarytmi (RSA). Med andre ord reducerer indånding R-R-intervaller i elektrokardiogram (EKG) og øges under udånding. Langsom og dyb vejrtrækning, som har lavere respirationsfrekvens, har vist sig at øge kardiorespiratorisk synkronisering og hæve HRV. De fleste af undersøgelserne rapporterede, at langsom og dyb vejrtrækning kan bringe positive effekter til HRV, der er forbundet med stress, diabetes mellitus og leddegigt.

Analysen af ​​HRV kan opdeles i tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser. I frekvensdomæneanalyse er der højfrekvensspektrum (HF) (0,14 Hz - 0,40 Hz) og lavfrekvensspektrum (LF) (0,04 Hz - 0,15 Hz), der refererer til henholdsvis parasympatiske og sympatiske aktiviteter. På den anden side begynder tidsdomæneanalyse, for eksempel rodmiddelkvadrat af variationen i R-R-interval (RMSSD), N-N-intervalstandardafvigelse (SDNN) og gennemsnitlige R-R-intervaller, standardafvigelse (SDANN) som enhederne.

En af undersøgelserne antydede, at LF steg med det samme efter fem minutters dyb vejrtrækning, mens ændringer i SDNN og RMSSD er ubetydelige. Omvendt viste en pilotundersøgelse af virkningen af ​​forskellige dybe vejrtrækningsvarigheder, at normaliseret HF-effekt er mindre end kontrolgruppen uden dyb vejrtrækning. Denne undersøgelse antydede, at depressionsscore er lavere i de dybe vejrtrækningsgrupper med lavere HF-aflæsning. Forskellen skyldes, at den sympatiske aktivering var involveret, når en ny og kort øvelse blev givet, mens lang træning vil skifte til parasympatisk aktivering. En anden forskning antydede også, at SDNN steg efter dyb vejrtrækning, hvilket indikerer stresslindring.

Effekt af dyb vejrtrækning på elektroencefalografi (EEG)

Elektroencefalografi (EEG) er en velkendt screeningsteknik til at erhverve hjernens elektriske adfærd i hovedbunden. Den elektriske aktivitet er et produkt af neuronaktivering i hjernen, der forårsager en strømstrøm. Under tilfælde af synaptisk aktivering i hjernebarken er strømstrømmen den, der fanges af EEG. Der har været adskillige undersøgelser for at undersøge anvendelsen af ​​EEG i neurologi og neuropsykologiske undersøgelser på grund af dets stærke evne til at modtage neurofeedback fra hjernen fra fortiden indtil nu.

Hjernebølgen er klassificeret i fire hovedsageligt af amplitude- og frekvensforskelle. Alfabølger (8 - 13 Hz) er forbundet med den mentale opgave, vågen eller hvile, der optages i det parieto-occipitale område. Dernæst samles betabølger (14 - 30 Hz) under mental aktivitet på samme måde, som præsenteres i den parietale eller frontale region, mens thetabølger (4 - 7 Hz) findes, når en voksen sover eller er døsig, men det indikerer også stress, når voksen bliver vækket. Den sidste bølge er deltabølger (< 3,5 Hz), som viser, at en voksen er i dyb søvn eller alvorlig hjerneskade hos vågen voksen.

Disse hjernebølger er vist at korrelere med dyb vejrtrækning. Alfabølge er forbundet med afslapning og stabilitet, mens betabølge viser visse grader af stress og stimulation. For eksempel blev det foreslået, at langsom og dyb vejrtrækning hævede alfa til det høje beta-forhold, hvilket indikerer forbedring af mental stabilitet. Tilsvarende har dyb vejrtrækning, som et vigtigt element i mediation og yogapraksis, også foreslået, at det øgede alfakraften i tidligere studier. På den anden side viste nogle undersøgelser, at beta-aktiviteten faldt efter langsom og dyb vejrtrækning, men nogle undersøgelser modsætter sig resultaterne. Tidligere forskningsprojekter har dokumenteret, at øget frontal theta-kraft også er forbundet med reduceret angst.

Effekt af dyb vejrtrækning på kortisolniveau

I tilfælde af stressreaktionen opstår der en kaskadereaktion af hormon ved hypofysen, hypothalamus og binyrerne. Glukokortikoider er en forbindelse, som et resultat af stimuleringen spiller en vigtig rolle i stresshåndtering, der kan aktivere en række fysiologiske reaktioner såsom immunaktivering, inflammatorisk suppression, reproduktionsfysiologisk reduktion og energimobilisering. Hårkortisolanalyse er en relativt ny teknik sammenlignet med spyt- og urinkortisolanalyse. Selvom mekanismen for kortisolaflejring afventer yderligere undersøgelse, er det en lovende teknik med flere fordele. Det er ikke-invasivt, vil sandsynligvis ikke blive påvirket af prøveudtagningsprocedurer, lavere opbevaringsbehov og kortisolproduktion målt har en længere tidsramme (måneder til år). Derfor anses det for at være en god biomarkør for kronisk stressniveau, der har drevet adskillige undersøgelser såsom prænatal stress, afspændingsinterventioner, tidlig barndom og nyfødte.

Dyb vejrtrækning har vist sig at reducere cortisolniveauer, som blev rapporteret af tidligere undersøgelser. Imidlertid brugte de henholdsvis spyt og plasma til vurderingen. På samme måde har nogle forfattere fremlagt beviser for interventioner, der er inkorporeret med dyb vejrtrækning, rapporteret også at reducere cortisolniveauer. For eksempel blev det foreslået, at latteryoga, der involverede dyb vejrtrækning som en af ​​komponenterne, har vist en reduktion i spytkortisolniveauet. Til vurdering af hårkortisol brugte en undersøgelse denne teknik, hvor stressreduktionsprogram med dyb vejrtrækningskomponent viste, at kortisolniveauet blev reduceret. Forholdet mellem hårcortisol og dyb vejrtrækningsintervention er sjældent analyseret i de tidligere undersøgelser. Et nærmere kig på litteraturen om intervention indarbejdet med en dyb vejrtrækningsøvelse afslører imidlertid et spørgsmål om, hvorvidt dyb vejrtrækning alene bidrog til reduktionen af ​​hårcortisol. Derfor var dette et vigtigt spørgsmål for at studere effekten af ​​dyb vejrtrækningsøvelse i sig selv på hårkortisolniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kajang, Selangor
      • Cheras, Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Tunku Abdul Rahman University
        • Ledende efterforsker:
          • Poh Foong Lee, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsstyrke i det bedreseende øje værre end 6/12 i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (kun for synshandicappede).
  • hårlængde på mindst 1 cm lang
  • have konsekvent internet- og computer/laptop/mobiltelefonadgang

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
  • dem, der ikke er i stand til at trække vejret dybt i 5 minutter eller mere
  • have taget eller på recept og medicin
  • dem, der har haft en anden medicinsk tilstand de seneste to uger end synsnedsættelse
  • andre langvarige sygdomme eller medicinske tilstande, der påvirker fysisk handicap
  • dem, der ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere (raske eller fysisk handicappede) i kontrolgruppen behøver ikke at udføre audio-guidet dyb vejrtrækning i 14 dage kontinuerligt
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med lydstyret dyb vejrtrækning
Deltagere (raske eller fysisk handicappede) i interventionsgruppen skal udføre 5 minutter lydstyret dyb vejrtrækning med 6 dybe vejrtrækninger i minuttet i 14 dage kontinuerligt
2 ugers audio-guidet dyb vejrtrækning for deltagere (raske og fysisk handicappede)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline stress efter Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 14 dage
PSS er et internationalt instrument, der er designet til at evaluere den enkeltes stressniveau. Det kræver, at deltagerne vurderer deres følelser og tanker i den seneste måned i de forskellige angivne tilfælde. Bedømmelsen beskrives som en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Hvis den summerede score er høj, er den altid forbundet med et højere niveau af oplevet stress.
Baseline, 14 dage
Ændring fra baseline livskvalitet af World Health Organization Quality of Life - BREF (WHO-BREF)
Tidsramme: Baseline, 14 dage
WHO-BREF består af 26 punkter, der er opdelt i fire domæner, nemlig fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø for at måle deltagernes livskvalitet. Scoren følger fem-punkts Likert-skalaer, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt". Højere score indikerer højere livskvalitet.
Baseline, 14 dage
Ændring fra baseline mindfulness-niveau ved kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revideret (CAMS-R)
Tidsramme: Baseline, 14 dage
CAMS-R er en skala med 10 elementer designet til at måle ens mindfulness tilgang til at relatere deres følelser, følelser og tanker. Det præsenteres i fire Likert-skalaer fra 1 (sjældent/slet ikke) til 4 (næsten altid), som kræver, at deltageren vurderer, hvor anvendeligt hvert punkt er for dem.
Baseline, 14 dage
Ændring fra baseline alfa-bølger ved ikke-invasivt elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage
32-kanals elektroderne blev placeret i overensstemmelse med International 10-20 System nomenklaturen. Forøgelsen eller faldet i alfabølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne i 1 min
Baseline, 7 dage, 14 dage
Ændring fra baseline beta-bølger ved ikke-invasivt elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage
32-kanals elektroderne blev placeret i overensstemmelse med International 10-20 System nomenklaturen. Forøgelsen eller faldet i Beta-bølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne i 1 min
Baseline, 7 dage, 14 dage
Ændring fra baseline Theta-bølger ved ikke-invasivt elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage
32-kanals elektroderne blev placeret i overensstemmelse med International 10-20 System nomenklaturen. Forøgelsen eller faldet i Theta-bølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne i 1 min
Baseline, 7 dage, 14 dage
Ændring fra baseline hår cortisol niveau ved hår cortisol analyse
Tidsramme: Baseline, 14 dage
Hårprøver vil blive indsamlet fra deltagerne. Sakse og hårklemmer vil blive brugt til at indsamle hårprøver lukket til hovedbundens overflade. Hver hårprøve vil blive opbevaret i en kuvert og mærket med en unik identifikationskode i henhold til protokollen fra det udpegede laboratorium. Hårkortisol vil blive vægtet, desinficeret og pulveriseret til fint hårpulver. Ekstraktionsmetoder vil blive anvendt på prøverne ved hjælp af inkubation og ekstraktionsopløsningsmiddel. Koncentrationen vil blive målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit
Baseline, 14 dage
Ændring fra baseline tidalvolumen med digitalt spirometer.
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage
Et elektronisk digitalt spirometer vil blive brugt til at måle tidalvolumen. Deltageren skal trække vejret ud gennem et envejsventil engangsmundstykke, der er fastgjort til spirometeret.
Baseline, 7 dage, 14 dage
Skift fra baseline pulsvariabilitet (HRV) ved hjælp af mobil HRV-målingssoftware
Tidsramme: Baseline, dag 1 til dag 14

En mobil HRV-målingssoftware vil blive anvendt til at måle HRV for hver deltager. HRV-ændringer vil blive taget efter interventionen i 14 dage kontinuerligt.

Ændring = (Dag 14 - baseline, Dag 7 - baseline, progressive ændringer (Dag 1 - 14))

Baseline, dag 1 til dag 14
Ændring fra baseline ved Rosenbergs Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, 14 dage
Rosenbergs selvværdsskala er en skala med ti punkter designet til at måle ens positive og negative værdier overfor sig selv. Det bruges med andre ord til at måle individuelt selvværd. Alle svar er i 4-Likert-skalaformat fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Højere score indikerer højere selvværd.
Baseline, 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Go/no-go opgavens udførelse vurderet af den Auditive Go/no-go opgave
Tidsramme: Baseline, 14 dage
Ydeevne på go/no-go opgave målt ved reaktionstid, udeladelsesfejl, idriftsættelsesfejl og reaktionstidsvariabilitet
Baseline, 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPSR/RMC/UTARRF/2020-C2/L05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Tunku Abdul Rahman)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Baseret på informeret samtykke deles deltagerdata ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Audio-guidet dyb vejrtrækning

3
Abonner