Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności głębokiego oddychania z audioprzewodnikiem na poprawę jakości życia grupy niepełnosprawnych ruchowo

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Poh Foong Lee, PhD, Universiti Tunku Abdul Rahman
Oddychanie przeponowe przynosi różne korzyści w zakresie poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego, ale osobom niepełnosprawnym fizycznie może być trudno samodzielnie wykonywać tę praktykę, zwłaszcza osobom z upośledzeniem wzroku. Dlatego kierowane głębokie oddychanie jest pożądane, aby zaspokoić ich potrzeby, ale rzadko są one analizowane w poprzedniej literaturze. Badanie to ma na celu zbadanie fizjologicznego wpływu i zdrowia psychicznego głębokiego oddychania z audioprzewodnikiem na grupy osób niepełnosprawnych fizycznie. Zmiany psychologiczne zostaną ocenione za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-BREF) oraz Zrewidowanej Skali Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R). Poza tym parametry fizjologiczne, takie jak objętość oddechowa, elektroencefalografia, poziom kortyzolu we włosach i zmienność rytmu serca są mierzone nieinwazyjnie w celu oceny wpływu głębokiego oddychania wspomaganego dźwiękiem. Co więcej, słuchowe zadanie Go-No Go zostanie przyjęte jako test neuropsychologiczny w określaniu zmian w kontroli reakcji i utrzymywaniu uwagi również w tym badaniu. Ostatecznie dane przed i po interwencji zostaną przeanalizowane i przetworzone w celu zbadania wpływu głębokiego oddychania z audioprzewodnikiem na te specjalne grupy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Oddychanie przeponowe jest również znane jako głębokie oddychanie, ponieważ proces oddychania jest zawsze związany z rozszerzaniem się brzucha, skurczem przepony oraz głębokim wdechem i wydechem, co skutkuje większym poborem gazów we krwi i zmniejszoną częstotliwością oddychania, co jest sprzeczne z normalnym cyklem oddychania. Niektóre badania ujawniły potencjał głębokiego oddychania w poprawie adaptacji społecznej, równowagi emocjonalnej, radzenia sobie ze stresem i stabilności fizjologicznej. Korzyści płynące z głębokiego oddychania zostały również szeroko opisane w starożytnych religiach Wschodu, w tym w jodze, medytacji i Tai Chi Chuan (TCC). Pozytywne skutki głębokiego oddychania wzbudziły naukowe zainteresowanie badaniem związku przyczynowego między praktyką głębokiego oddychania a zachowaniami fizjologicznymi. Ponieważ głębokie oddychanie jest oddychaniem dobrowolnym, które jest przeciwieństwem naturalnego oddychania, nieuchronnie spowoduje ono pewne zmiany fizjologiczne. We wcześniejszych pracach literaturowych opisywano zmiany fizjologiczne, w tym objętość oddechową, zmienność rytmu serca, elektroencefalografię i poziom kortyzolu we włosach.

Przegląd literatury:

Wpływ głębokiego oddychania na czynność płuc

Aby osiągnąć optymalny poziom nasycenia tlenem, objętość oddechowa i częstość oddechów to dwa podstawowe elementy pomiaru oddechu odpowiedzialne za ten cel. Objętość oddechowa to ilość powietrza wypełnianego w każdym cyklu oddechowym. W zrelaksowanych warunkach te dwa parametry zmieniają się zamiennie, aby zoptymalizować pobór tlenu. Ponieważ głębokie oddychanie jest oddychaniem mimowolnym, nieuchronnie powoduje zmiany parametrów płucnych. Na przykład niektórzy badacze odkryli, że objętość oddechowa i inne parametry płucne, takie jak natężona objętość wydechowa i natężona pojemność życiowa, wzrosły po dziesięciu minutach głębokiego oddychania w porównaniu z normalnym oddychaniem klatką piersiową. Niektórzy autorzy zgodzili się również, że technika głębokiego oddychania wykazała poprawę czynności płuc u zdrowej osoby.

Wpływ głębokiego oddychania na zmienność rytmu serca

Zmienność rytmu serca (HRV) jest modulowana przez autonomiczny układ nerwowy i dalej dzieli się na dwie gałęzie: szlaki współczulne i przywspółczulne. Współczulny układ nerwowy zajmuje się krytycznymi zdarzeniami, takimi jak niewydolność oddechowa i wyzwania związane z przeżyciem, które powodują wzrost ciśnienia krwi i tętna. Jest to znane jako reakcja „walcz lub uciekaj”. Natomiast przywspółczulny układ nerwowy koncentruje się na spoczynku i zachowaniu energii, która działa w opozycji do szlaku współczulnego. Działają razem dynamicznie, tworząc HRV i służąc jako mierzalny wskaźnik kontroli autonomicznej. Donoszono, że oddychanie może wpływać na czynność krążeniowo-oddechową, co pośrednio odzwierciedla HRV. Wdech i wydech zmieniają częstość akcji serca, co jest znane jako oddechowa arytmia zatokowa (RSA). Innymi słowy, wdech zmniejsza odstępy R-R w elektrokardiogramie (EKG) i zwiększa się podczas wydechu. Stwierdzono, że powolne i głębokie oddychanie, które ma niższą częstotliwość oddechową, zwiększa synchronizację krążeniowo-oddechową i podnosi HRV. Większość badań wykazała, że ​​powolne i głębokie oddychanie może przynieść pozytywne efekty HRV związane ze stresem, cukrzycą i reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Analizę HRV można podzielić na analizę w dziedzinie czasu i analizę w dziedzinie częstotliwości. W analizie w dziedzinie częstotliwości istnieje widmo wysokich częstotliwości (HF) (0,14 Hz - 0,40 Hz) i widmo niskich częstotliwości (LF) (0,04 Hz - 0,15 Hz), które odnoszą się odpowiednio do czynności przywspółczulnych i współczulnych. Z drugiej strony, analiza w dziedzinie czasu, na przykład, średnia kwadratowa zmienności przedziału RR (RMSSD), odchylenie standardowe przedziału NN (SDNN) i średnie odchylenie standardowe przedziałów RR (SDANN) są mierzone jako jednostki.

W jednym z badań sugerowano, że LF wzrasta od razu po pięciu minutach głębokiego oddychania, podczas gdy zmiany SDNN i RMSSD są nieistotne. I odwrotnie, badanie pilotażowe dotyczące wpływu różnych czasów trwania głębokiego oddychania wykazało, że znormalizowana moc HF jest mniejsza niż w grupie kontrolnej bez głębokiego oddychania. Badanie to sugeruje, że wynik depresji jest niższy w grupach głębokiego oddychania z niższym odczytem HF. Różnica wynika z tego, że aktywacja układu współczulnego ma miejsce, gdy zapewniono nowe i krótkie ćwiczenie, podczas gdy długi trening zmieni się w aktywację układu przywspółczulnego. Inne badanie sugerowało również, że SDNN wzrósł po głębokim oddychaniu, co wskazuje na ulgę w stresie.

Wpływ głębokiego oddychania na elektroencefalografię (EEG)

Elektroencefalografia (EEG) jest dobrze znaną techniką przesiewową służącą do badania elektrycznych zachowań mózgu w skórze głowy. Aktywność elektryczna jest produktem aktywacji neuronów w mózgu, która powoduje przepływ prądu. Podczas zdarzenia aktywacji synaptycznej w korze mózgowej przepływ prądu jest rejestrowany przez EEG. Przeprowadzono liczne badania mające na celu zbadanie zastosowania EEG w badaniach neurologicznych i neuropsychologicznych ze względu na jego silną zdolność do odbierania neurofeedbacku z mózgu od przeszłości do chwili obecnej.

Fale mózgowe dzielą się na cztery, głównie ze względu na różnice w amplitudzie i częstotliwości. Fale alfa (8 - 13 Hz) są związane z zadaniami umysłowymi, w stanie czuwania lub spoczynku, które są rejestrowane w okolicy ciemieniowo-potylicznej. Następnie fale beta (14 - 30 Hz) zbierane są podczas aktywności umysłowej, podobnie jak w okolicy ciemieniowej lub czołowej, podczas gdy fale theta (4 - 7 Hz) spotykane są podczas snu lub senności osoby dorosłej, ale także wskazują na stres, gdy budzi się dorosły. Ostatnia fala to fale delta (<3,5 Hz), które wskazują, że osoba dorosła jest w głębokim śnie lub poważne uszkodzenie mózgu u przebudzonej osoby dorosłej.

Wykazano, że te fale mózgowe korelują z głębokim oddychaniem. Fala alfa wiąże się z relaksacją i stabilnością, podczas gdy fala beta wykazuje pewien stopień stresu i stymulacji. Na przykład sugerowano, że powolne i głębokie oddychanie podnosi współczynnik alfa do wysokiego współczynnika beta, co wskazuje na poprawę stabilności psychicznej. Podobnie, głębokie oddychanie, jako ważny element w medytacji i praktyce jogi, sugerowało również, że zwiększa moc alfa we wcześniejszych badaniach. Z drugiej strony niektóre badania wykazały, że aktywność beta zmniejszyła się po powolnym i głębokim oddychaniu, ale niektóre badania zaprzeczają tym odkryciom. Poprzednie projekty badawcze udokumentowały, że zwiększona moc frontalna theta jest również związana ze zmniejszeniem lęku.

Wpływ głębokiego oddychania na poziom kortyzolu

W przypadku reakcji stresowej następuje kaskadowa reakcja hormonów w przysadce mózgowej, podwzgórzu i nadnerczach. Glikokortykosteroidy to związek, który w wyniku stymulacji odgrywa ważną rolę w radzeniu sobie ze stresem, który może aktywować szereg reakcji fizjologicznych, takich jak aktywacja immunologiczna, tłumienie stanów zapalnych, zmniejszenie fizjologii reprodukcyjnej i mobilizacja energii. Analiza kortyzolu we włosach jest stosunkowo nową techniką w porównaniu z analizą kortyzolu w ślinie i moczu. Chociaż mechanizm odkładania się kortyzolu oczekuje na dalsze badania, jest to obiecująca technika przynosząca więcej korzyści. Jest nieinwazyjny, mało prawdopodobne, aby miał na niego wpływ procedury pobierania próbek, mniejsze wymagania dotyczące przechowywania, a mierzona produkcja kortyzolu ma dłuższe ramy czasowe (miesiące lub lata). Dlatego uważa się go za dobry biomarker poziomu przewlekłego stresu, który napędzał kilka badań, takich jak stres przedporodowy, interwencje relaksacyjne, wczesne dzieciństwo i noworodki.

Wykazano, że głębokie oddychanie zmniejsza poziom kortyzolu, o czym informowały poprzednie badania. Jednak do oceny używali odpowiednio śliny i osocza. Podobnie, niektórzy autorzy przedstawili dowody na interwencje, które są połączone z głębokim oddychaniem, które również zmniejszają poziom kortyzolu. Na przykład zasugerowano, że joga śmiechu, która obejmowała głębokie oddychanie jako jeden ze składników, wykazała obniżenie poziomu kortyzolu w ślinie. Do oceny poziomu kortyzolu we włosach w jednym badaniu wykorzystano tę technikę, a program redukcji stresu z komponentem głębokiego oddychania wykazał, że poziom kortyzolu został obniżony. Związek między kortyzolem we włosach a interwencją w oddychanie głębokie jest rzadko analizowany we wcześniejszych badaniach. Bliższe spojrzenie na literaturę na temat interwencji połączonej z ćwiczeniami głębokiego oddychania ujawnia jednak pytanie, czy sam głęboki oddech przyczynił się do zmniejszenia kortyzolu we włosach. Dlatego było to ważne pytanie, aby zbadać wpływ samego ćwiczenia głębokiego oddychania na poziom kortyzolu we włosach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kajang, Selangor
      • Cheras, Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Tunku Abdul Rahman University
        • Główny śledczy:
          • Poh Foong Lee, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostrość wzroku w oku lepiej widzącym gorsza niż 6/12, według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (tylko dla niedowidzących).
  • długość włosa co najmniej 1 cm
  • mieć stały dostęp do internetu i komputera/laptopa/telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia
  • ci, którzy nie są w stanie wziąć głębokiego oddechu przez 5 minut lub dłużej
  • biorących lub na receptę i lekarstwa
  • osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni cierpiały na inne schorzenia niż upośledzenie wzroku
  • inne przewlekłe choroby lub schorzenia mające wpływ na niepełnosprawność fizyczną
  • tych, którzy palą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy (zdrowi lub niepełnosprawni fizycznie) z grupy kontrolnej nie muszą wykonywać głębokiego oddychania z audioprzewodnikiem przez 14 dni bez przerwy
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna z głębokim oddychaniem pod kontrolą audio
Uczestnicy (zdrowi lub niepełnosprawni fizycznie) w grupie interwencyjnej muszą wykonywać 5-minutowe głębokie oddychanie z przewodnikiem audio z 6 głębokimi oddechami na minutę przez 14 dni bez przerwy
2 tygodnie głębokiego oddychania z audioprzewodnikiem dla uczestników (zdrowych i niepełnosprawnych fizycznie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stresu wyjściowego według skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
PSS to międzynarodowy instrument przeznaczony do oceny poziomu stresu danej osoby. Wymaga od uczestników oceny swoich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca w różnych podanych przypadkach. Ocena jest opisana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Jeśli zsumowany wynik jest wysoki, zawsze wiąże się to z wyższym poziomem odczuwanego stresu.
Wartość bazowa, 14 dni
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej według jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia — BREF (WHO-BREF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
WHO-BREF składa się z 26 elementów, które są podzielone na cztery domeny, a mianowicie zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko, aby zmierzyć jakość życia uczestników. Wyniki są zgodne z pięciopunktową skalą Likerta, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się” lub „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam” lub „zdecydowanie”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa, 14 dni
Zmiana od poziomu uważności wyjściowej według skorygowanej skali uważności poznawczej i afektywnej (CAMS-R)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
CAMS-R to dziesięciopunktowa skala zaprojektowana do pomiaru podejścia uważności, aby powiązać swoje uczucia, emocje i myśli. Jest on przedstawiony w czterech skalach Likerta od 1 (rzadko/wcale) do 4 (prawie zawsze), które wymagają od uczestnika oceny, w jakim stopniu każda pozycja jest dla niego odpowiednia.
Wartość bazowa, 14 dni
Zmiana fal alfa w stosunku do linii podstawowej za pomocą nieinwazyjnego elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Elektrody 32-kanałowe umieszczono zgodnie z nomenklaturą International 10-20 System. Wzrost lub spadek zapisów EEG fali alfa uczestników rejestrowano przy zamkniętych oczach przez 1 minutę
Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Zmiana w stosunku do początkowych fal beta za pomocą nieinwazyjnego elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Elektrody 32-kanałowe umieszczono zgodnie z nomenklaturą International 10-20 System. Wzrost lub spadek zapisów EEG fali Beta uczestników rejestrowano przy zamkniętych oczach przez 1 minutę
Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej fal Theta za pomocą nieinwazyjnego elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Elektrody 32-kanałowe umieszczono zgodnie z nomenklaturą International 10-20 System. Wzrost lub spadek fali Theta zapisy EEG uczestników są rejestrowane przy zamkniętych oczach przez 1 minutę
Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu we włosach na podstawie analizy kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
Od uczestników zostaną pobrane próbki włosów. Nożyczki i spinki do włosów zostaną użyte do pobrania próbek włosów zamkniętych na powierzchni skóry głowy. Każda próbka włosów będzie przechowywana w kopercie i oznaczona unikalnym kodem identyfikacyjnym zgodnie z protokołem dostarczonym przez wyznaczone laboratorium. Kortyzol we włosach zostanie obciążony, zdezynfekowany i sproszkowany na drobny puder do włosów. Do próbek zostaną zastosowane metody ekstrakcji poprzez inkubację i ekstrakcję rozpuszczalnikiem. Stężenie będzie mierzone przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA
Wartość bazowa, 14 dni
Zmiana podstawowej objętości oddechowej za pomocą spirometru cyfrowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Do pomiaru objętości oddechowej zostanie wykorzystany elektroniczny spirometr cyfrowy. Uczestnik będzie musiał wykonać wydech przez jednorazowy ustnik z zaworem jednokierunkowym przymocowany do spirometru.
Linia bazowa, 7 dni, 14 dni
Zmiana wyjściowej zmienności rytmu serca (HRV) za pomocą mobilnego oprogramowania do pomiaru HRV
Ramy czasowe: Linia bazowa, od dnia 1 do dnia 14

Do pomiaru HRV każdego uczestnika zostanie zastosowane mobilne oprogramowanie do pomiaru HRV. Zmiany HRV będą dokonywane po interwencji przez 14 dni nieprzerwanie.

Zmiana = (Dzień 14 - punkt wyjściowy, Dzień 7 - poziom wyjściowy, zmiany progresywne (Dzień 1 - 14))

Linia bazowa, od dnia 1 do dnia 14
Zmiana od wartości wyjściowej według skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
Skala samooceny Rosenberga to dziesięciopunktowa skala przeznaczona do pomiaru pozytywnych i negatywnych wartości jednostki wobec siebie. Innymi słowy, służy do pomiaru indywidualnej samooceny. Wszystkie odpowiedzi są w skali 4-Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Wartość bazowa, 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wykonania zadania Go/no-go oceniana na podstawie zadania Auditory Go/no-go
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
Wydajność zadania udanego/nieudanego mierzona czasem reakcji, błędem pominięcia, błędem zlecenia i zmiennością czasu reakcji
Wartość bazowa, 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPSR/RMC/UTARRF/2020-C2/L05 (Inny numer grantu/finansowania: University Tunku Abdul Rahman)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Na podstawie świadomej zgody dane uczestników nie są udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj