ツボ刺激は高原での睡眠を改善します (ASSOP)
2022年11月8日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
高原の健康なボランティアの睡眠の質に対する経皮的電気ツボ刺激の影響
睡眠障害は、プラトーに向かう人々によく見られます。
鍼治療および関連する技術は、睡眠障害の治療に使用できます。
この試験では、プラトーに向かう人々の睡眠障害に対する経皮的電気ツボ刺激の効果が調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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副調査官：
- Xiaoyu Liu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの年齢
- 初めての高原 (標高 3000 メートル以上)
除外基準:
- 標高2000メートル以上の地域に住んでいる人、または過去半年以内に高原に旅行した人
- 不眠症の歴史
- 皮膚の損傷、感染、または埋め込み型電気機器を含む経皮的電気刺激が禁忌の患者
- 言語コミュニケーションの難しさ
- 過去3ヶ月間の睡眠改善薬の服用歴
- 大量の紅茶またはコーヒーを定期的に毎日摂取する（400mg以上のカフェイン）
- 薬物またはアルコールの乱用が疑われる、または存在した
- 慢性痛など睡眠に影響する疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮電気ツボ刺激
電極はツボに配置され、刺激装置に接続されます。
30分間電気刺激を与える
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電極はツボに配置され、刺激装置に接続されます。
電気刺激を 30 分間、1 日 2 回、3 日間与えます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
ツボに電極を挿入しますが、電気刺激は与えません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5 日間の合計睡眠時間
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5日目の睡眠潜時
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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5日目の睡眠効率
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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睡眠効率＝総睡眠時間÷総録音時間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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5日目の覚醒回数
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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5日目のピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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3日目の認知評価のスコア
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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認知評価は、Rey Auditory Verbal Learning Test を使用して行われます
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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5日目のパルス酸素飽和度の最低値
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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5日目の最高収縮期血圧.
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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5日目の最高心拍数
時間枠：高原到着から到着5日後までの計5日間
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高原到着から到着5日後までの計5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月30日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。