Akupunkt-Stimulation verbessert den Schlaf auf dem Plateau (ASSOP)
8. November 2022 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation auf die Schlafqualität bei gesunden Freiwilligen auf dem Plateau
Schlafstörungen treten häufig bei Menschen auf, die auf ein Plateau gehen.
Akupunktur und verwandte Techniken könnten zur Behandlung von Schlafstörungen eingesetzt werden.
In dieser Studie wird die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation auf Schlafstörungen bei Personen untersucht, die ins Plateau gehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
-
Unterermittler:
- Xiaoyu Liu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 40 Jahren
- erstmalig auf das Plateau (Höhe ≥3000 Meter)
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die in einem Gebiet mit einer Höhe von ≥2000 Metern leben oder im letzten halben Jahr auf ein Plateau gereist sind
- Geschichte der Schlaflosigkeit
- Patienten mit Kontraindikation für transkutane elektrische Stimulation, einschließlich Hautschäden, Infektionen oder implantierbare elektrische Geräte
- Schwierigkeiten bei der verbalen Kommunikation
- Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten zur Verbesserung des Schlafs in den letzten 3 Monaten
- regelmäßige tägliche Einnahme einer großen Dosis Tee oder Kaffee (>400 mg Koffein)
- vermuteter oder bestehender Missbrauch von Drogen oder Alkohol
- Krankheiten, die den Schlaf beeinflussen, wie z. B. chronische Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Elektroden werden an Akupunkturpunkten platziert und mit dem Stimulator verbunden.
Die elektrische Stimulation wird 30 Minuten lang gegeben
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Elektroden werden an Akupunkturpunkten platziert und mit dem Stimulator verbunden.
Die Elektrostimulation wird 3 Tage lang zweimal täglich für 30 Minuten verabreicht.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Elektroden werden an Akupunkturpunkten platziert, es erfolgt jedoch keine elektrische Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtschlafzeit in 5 Tagen
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaflatenz am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Schlafeffizienz am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Schlafeffizienz = Gesamtschlafzeit/Gesamtaufzeichnungszeit
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Anzahl der Wachen am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Ergebnis der Kognitionsbewertung am dritten Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Die Kognitionsbewertung erfolgt mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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niedrigste Sättigung der Pulsoxygenierung am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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höchster systolischer Blutdruck am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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höchste Herzfrequenz am fünften Tag
Zeitfenster: von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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von der Ankunft auf dem Plateau bis 5 Tage nach der Ankunft, insgesamt 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJH-A-20220525
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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