Estimulação de pontos de acupuntura melhora o sono no planalto (ASSOP)
8 de novembro de 2022 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efeito da Estimulação Elétrica Transcutânea de Acupontos na Qualidade do Sono em Voluntários Saudáveis no Planalto
O distúrbio do sono é comum em pessoas que vão para o planalto.
Acupuntura e técnicas relacionadas podem ser usadas para tratamento de distúrbios do sono.
Neste estudo, será investigado o efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura no distúrbio do sono em pessoas que vão para o platô.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Subinvestigador:
- Xiaoyu Liu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos
- primeira vez ao planalto (altitude ≥3000 metros)
Critério de exclusão:
- aqueles que vivem em área com altitude ≥2000 metros, ou viajaram para o planalto no último semestre
- histórico de insônia
- pacientes com contraindicação à estimulação elétrica transcutânea, incluindo danos à pele, infecção ou dispositivo elétrico implantável
- dificuldade na comunicação verbal
- história de uso de medicamentos para melhorar o sono durante os últimos 3 meses
- ingestão diária regular de grandes doses de chá ou café (>400 mg de cafeína)
- abuso suspeito ou existente de drogas ou álcool
- doenças que influenciam o sono, como dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
Os eletrodos são colocados em pontos de acupuntura e conectados ao estimulador.
A estimulação elétrica é dada por 30 minutos
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Os eletrodos são colocados em pontos de acupuntura e conectados ao estimulador.
A estimulação elétrica é administrada por 30 minutos, duas vezes ao dia, durante 3 dias.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Eletrodos são colocados em pontos de acupuntura, mas nenhuma estimulação elétrica é dada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo total de sono em 5 dias
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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latência do sono no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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eficiência do sono no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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eficiência do sono = tempo total de sono/tempo total de gravação
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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número de acordados no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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Pontuação da avaliação da cognição no terceiro dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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a avaliação da cognição é feita usando o Rey Auditory Verbal Learning Test
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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menor saturação da oxigenação de pulso no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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pressão arterial sistólica mais alta no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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frequência cardíaca mais alta no quinto dia
Prazo: desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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desde a chegada ao planalto até 5 dias após a chegada, num total de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20220525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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