La stimolazione dei punti di agopuntura migliora il sonno sull'altopiano (ASSOP)
8 novembre 2022 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sulla qualità del sonno in volontari sani sull'altopiano
Il disturbo del sonno è comune nelle persone che vanno al plateau.
L'agopuntura e le tecniche correlate potrebbero essere utilizzate per il trattamento dei disturbi del sonno.
In questo studio verrà studiato l'effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sui disturbi del sonno nelle persone che vanno al plateau.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
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Sub-investigatore:
- Xiaoyu Liu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 40 anni
- prima volta sull'altopiano (altitudine ≥3000 metri)
Criteri di esclusione:
- coloro che vivono in un'area con altitudine ≥2000 metri, o viaggiano in altopiano nell'ultimo semestre
- storia di insonnia
- pazienti con controindicazione alla stimolazione elettrica transcutanea, inclusi danni alla pelle, infezioni o dispositivi elettrici impiantabili
- difficoltà nella comunicazione verbale
- storia di assunzione di medicinali per migliorare il sonno negli ultimi 3 mesi
- regolare assunzione giornaliera di grandi dosi di tè o caffè (>400 mg di caffeina)
- sospetto o presunto abuso di droghe o alcol
- malattie che influenzano il sonno come il dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
Gli elettrodi vengono posizionati nei punti terapeutici e collegati allo stimolatore.
La stimolazione elettrica viene somministrata per 30 minuti
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Gli elettrodi vengono posizionati nei punti terapeutici e collegati allo stimolatore.
La stimolazione elettrica viene somministrata per 30 minuti, due volte al giorno per 3 giorni.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli elettrodi vengono posizionati nei punti terapeutici ma non viene fornita alcuna stimolazione elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo di sonno totale in 5 giorni
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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latenza del sonno al quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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efficienza del sonno il quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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efficienza del sonno=tempo di sonno totale/tempo di registrazione totale
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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numero di sveglie il quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh il quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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Punteggio della valutazione cognitiva il terzo giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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la valutazione cognitiva viene eseguita utilizzando il Rey Auditory Verbal Learning Test
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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minima saturazione dell'ossigenazione pulsata il quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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massima pressione arteriosa sistolica il quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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massima frequenza cardiaca il quinto giorno
Lasso di tempo: dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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dall'arrivo in plateau a 5 giorni dopo l'arrivo, per un totale di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-20220525
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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