Стимуляция акупунктурных точек улучшает сон на плато (ASSOP)
8 ноября 2022 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на качество сна у здоровых добровольцев на плато
Нарушение сна часто встречается у людей, переходящих на плато.
Иглоукалывание и связанные с ним методы могут быть использованы для лечения расстройства сна.
В этом испытании будет исследовано влияние чрескожной электрической акупунктурной стимуляции на расстройство сна у людей, достигших плато.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital
-
Младший исследователь:
- Xiaoyu Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- первый раз на плато (высота ≥3000 метров)
Критерий исключения:
- те, кто живет в районе с высотой ≥2000 метров или выезжает на плато в последние полгода
- история бессонницы
- пациенты с противопоказаниями к чрескожной электростимуляции, включая повреждение кожи, инфекцию или имплантацию электрического устройства
- трудности в вербальном общении
- история приема лекарств для улучшения сна в течение последних 3 месяцев
- регулярный ежедневный прием больших доз чая или кофе (>400 мг кофеина)
- подозреваемое или существующее злоупотребление наркотиками или алкоголем
- болезни, влияющие на сон, такие как хроническая боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
Электроды помещаются в акупунктурные точки и подключаются к стимулятору.
Электростимуляция проводится в течение 30 минут.
|
Электроды помещаются в акупунктурные точки и подключаются к стимулятору.
Электростимуляцию проводят по 30 минут два раза в день в течение 3 дней.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Электроды помещаются в акупунктурные точки, но электрическая стимуляция не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее время сна за 5 дней
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
засыпание на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
|
эффективность сна на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
эффективность сна = общее время сна / общее время записи
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
число бодрствования на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
|
Питтсбургский индекс качества сна на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
|
Оценка когнитивной оценки на третий день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
оценка познания проводится с использованием теста слухового вербального обучения Рея.
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
самая низкая сатурация пульсовой оксигенации на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
|
самое высокое систолическое артериальное давление на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
|
|
максимальная частота сердечных сокращений на пятый день
Временное ограничение: от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
от прибытия на плато до 5 дней после прибытия, всего 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20220525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .