Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktstimulering forbedrer søvnen på plateauet (ASSOP)

8. november 2022 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering på søvnkvaliteten hos raske frivillige på plateauet

Søvnforstyrrelser er almindelige hos mennesker, der går til plateau. Akupunktur og relaterede teknikker kunne bruges til behandling af søvnforstyrrelser. I dette forsøg vil effekten af ​​transkutan elektrisk akupunkturstimulering på søvnforstyrrelser hos mennesker, der går til plateau, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Underforsker:
          • Xiaoyu Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 40 år
  • første gang til plateauet (højde ≥3000 meter)

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der bor i område med højde ≥2000 meter, eller rejser til plateau i det sidste halve år
  • historie med søvnløshed
  • patienter med kontraindikation for transkutan elektrisk stimulering, herunder hudskade, infektion eller implanterbar elektrisk enhed
  • svært ved verbal kommunikation
  • historie med at tage medicin for at forbedre søvnen i løbet af de sidste 3 måneder
  • regelmæssig daglig indtagelse af stor dosis te eller kaffe (>400 mg koffein)
  • mistanke om eller eksisteret misbrug af stof eller alkohol
  • sygdom, der påvirker søvnen såsom kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: transkutan elektrisk akupunktstimulering
Elektroder er placeret ved akupunkter og forbundet til stimulatoren. Elektrisk stimulation gives i 30 minutter
Enhed: transkutan elektrisk akupunktstimulering
Elektroder er placeret ved akupunkter og forbundet til stimulatoren. Elektrisk stimulation gives i 30 minutter, to gange dagligt i 3 dage.
Andre navne:
  • TE
NO_INTERVENTION: Styring
Elektroder er placeret ved akupunkter, men der gives ingen elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet søvntid på 5 dage
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnforsinkelse på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
søvneffektivitet på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
søvneffektivitet=samlet søvntid/samlet optagetid
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
antal vågne på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
Score for kognitionsvurdering på tredje dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
kognitionsvurdering udføres ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
laveste mætning af pulsiltning på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
højeste systoliske blodtryk på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
højeste puls på den femte dag
Tidsramme: fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage
fra ankommet til plateau til 5 dage efter ankomst, i alt 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20220525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner