Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja akupunkturą poprawia sen na płaskowyżu (ASSOP)

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na jakość snu u zdrowych ochotników na płaskowyżu

Zaburzenia snu są powszechne u osób przechodzących na plateau. Akupunktura i pokrewne techniki mogą być stosowane w leczeniu zaburzeń snu. W tej próbie zbadany zostanie wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na zaburzenia snu u osób osiągających plateau.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Xiaoyu Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • pierwszy raz na płaskowyż (wysokość ≥3000 metrów)

Kryteria wyłączenia:

  • ci, którzy mieszkają na obszarach o wysokości ≥2000 metrów lub podróżują na płaskowyż w ciągu ostatniego półrocza
  • historia bezsenności
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do przezskórnej stymulacji elektrycznej, w tym z uszkodzeniem skóry, infekcją lub wszczepionym urządzeniem elektrycznym
  • trudności w komunikacji werbalnej
  • historia przyjmowania leków poprawiających sen w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • regularne dzienne spożycie dużej dawki herbaty lub kawy (>400 mg kofeiny)
  • podejrzewano lub istniało nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • choroby wpływające na sen, takie jak przewlekły ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych i podłącza do stymulatora. Stymulacja elektryczna jest podawana przez 30 minut
Urządzenie: przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych i podłącza do stymulatora. Stymulacja elektryczna jest podawana przez 30 minut, dwa razy dziennie przez 3 dni.
Inne nazwy:
  • HERBATKI
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych, ale nie stosuje się stymulacji elektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity czas snu w ciągu 5 dni
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźnienie snu piątego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
efektywność snu piątej doby
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
wydajność snu = całkowity czas snu/całkowity czas nagrywania
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
liczba przebudzeń piątego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
Indeks jakości snu w Pittsburghu piątego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
Wynik oceny funkcji poznawczych trzeciego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
ocena funkcji poznawczych odbywa się za pomocą Testu Uczenia się Werbalnego Słuchu Reya
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
najniższe nasycenie tlenem tętna piątego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
najwyższe skurczowe ciśnienie krwi piątego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
najwyższe tętno piątego dnia
Ramy czasowe: od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni
od przybycia na płaskowyż do 5 dni po przybyciu, w sumie 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20220525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj