La stimulation des points d'acupuncture améliore le sommeil sur le plateau (ASSOP)
8 novembre 2022 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur la qualité du sommeil chez des volontaires sains du plateau
Les troubles du sommeil sont fréquents chez les personnes qui atteignent un plateau.
L'acupuncture et les techniques connexes pourraient être utilisées pour le traitement des troubles du sommeil.
Dans cet essai, l'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur les troubles du sommeil chez les personnes atteignant un plateau sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
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Sous-enquêteur:
- Xiaoyu Liu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 40 ans
- première fois sur le plateau (altitude ≥3000 mètres)
Critère d'exclusion:
- ceux qui vivent dans une zone d'altitude ≥2000 mètres, ou voyagent vers le plateau au cours du dernier semestre
- histoire d'insomnie
- patients présentant une contre-indication à la stimulation électrique transcutanée, y compris des lésions cutanées, une infection ou un dispositif électrique implantable
- difficulté dans la communication verbale
- antécédents de prise de médicaments pour améliorer le sommeil au cours des 3 derniers mois
- apport quotidien régulier d'une grande dose de thé ou de café (> 400 mg de caféine)
- abus suspecté ou avéré de drogue ou d'alcool
- maladie qui influence le sommeil comme la douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture et connectées au stimulateur.
La stimulation électrique est administrée pendant 30 minutes
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Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture et connectées au stimulateur.
La stimulation électrique est administrée pendant 30 minutes, deux fois par jour pendant 3 jours.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture mais aucune stimulation électrique n'est donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de sommeil total en 5 jours
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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latence d'endormissement au cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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efficacité du sommeil le cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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efficacité du sommeil=durée totale de sommeil/durée totale d'enregistrement
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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nombre de réveils le cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh le cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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Score de l'évaluation de la cognition le troisième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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l'évaluation de la cognition est effectuée à l'aide du test d'apprentissage verbal auditif Rey
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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saturation la plus faible de l'oxygénation du pouls le cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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tension artérielle systolique la plus élevée le cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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fréquence cardiaque la plus élevée le cinquième jour
Délai: de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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de l'arrivée au plateau à 5 jours après l'arrivée, sur un total de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (RÉEL)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20220525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .