경혈 자극은 고원에서 수면을 개선합니다 (ASSOP)
2022년 11월 8일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
경피적 전기 경혈 자극이 고원지대에서 건강한 지원자의 수면 품질에 미치는 영향
수면 장애는 고원에 가는 사람들에게 흔합니다.
침술 및 관련 기술은 수면 장애 치료에 사용될 수 있습니다.
이 시험에서 경피적 전기 경혈 자극이 고원기에 접어든 사람들의 수면 장애에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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부수사관:
- Xiaoyu Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터 40세까지의 연령
- 고원에 처음으로 (고도 ≥3000 미터)
제외 기준:
- 고도 2000m 이상의 지역에 거주하거나 최근 반년 동안 고원을 여행하는 사람
- 불면증의 역사
- 피부 손상, 감염 또는 이식형 전기 장치를 포함한 경피적 전기 자극에 금기인 환자
- 구두 의사 소통의 어려움
- 지난 3개월 동안 수면 개선을 위해 약을 복용한 이력
- 다량의 차 또는 커피를 규칙적으로 매일 섭취(카페인 >400mg)
- 약물 또는 알코올 남용이 의심되거나 존재함
- 만성 통증과 같은 수면에 영향을 미치는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 경혈 자극
전극은 경혈에 배치되고 자극기에 연결됩니다.
30분 동안 전기 자극을 줍니다.
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전극은 경혈에 배치되고 자극기에 연결됩니다.
전기 자극은 3일 동안 하루에 두 번, 30분 동안 주어집니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
경혈에 전극을 배치하지만 전기 자극을 주지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 수면 시간 5일
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5일차 수면잠복기
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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다섯째 날의 수면 효율
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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수면효율=총수면시간/총녹화시간
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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5일째 깨어 있는 사람의 수
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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5일째 피츠버그 수면 질 지수
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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셋째 날 인지 평가 점수
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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인지 평가는 Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 수행됩니다.
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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5일차에 가장 낮은 맥박 산소포화도
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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5일째 최고 수축기 혈압
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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5일째 최고 심박수
기간: 고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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고원 도착 후부터 도착 후 5일까지 총 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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