Akupistestimulaatio parantaa unta tasangolla (ASSOP)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus terveiden vapaaehtoisten unen laatuun tasangolla
Unihäiriö on yleinen tasangolle menevillä ihmisillä.
Akupunktiota ja siihen liittyviä tekniikoita voitaisiin käyttää unihäiriöiden hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutusta tasangolle menevien ihmisten unihäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Alatutkija:
- Xiaoyu Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- ensimmäistä kertaa tasangolle (korkeus ≥3000 metriä)
Poissulkemiskriteerit:
- jotka asuvat alueella, jonka korkeus on ≥2000 metriä tai matkustavat tasangolle viimeisen puolen vuoden aikana
- unettomuuden historia
- potilaat, joilla on vasta-aihe transkutaaniselle sähköstimulaatiolle, mukaan lukien ihovaurio, infektio tai implantoitava sähkölaite
- vaikeus verbaalisessa kommunikaatiossa
- olet käyttänyt unta parantavaa lääkettä viimeisen 3 kuukauden aikana
- säännöllinen päivittäinen suuri annos teetä tai kahvia (>400 mg kofeiinia)
- epäillään tai on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- uneen vaikuttavat sairaudet, kuten krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Elektrodit asetetaan akupisteisiin ja liitetään stimulaattoriin.
Sähköstimulaatiota annetaan 30 minuuttia
|
Elektrodit asetetaan akupisteisiin ja liitetään stimulaattoriin.
Sähköstimulaatiota annetaan 30 minuuttia kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Elektrodit asetetaan akupisteisiin, mutta sähköstimulaatiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uniaika yhteensä 5 päivässä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
univiive viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
|
unen tehokkuus viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
uniteho = kokonaisnukkumisaika / kokonaistallennusaika
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
hereillä viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
|
Kognition arvioinnin pisteet kolmantena päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
kognition arviointi tehdään Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
pulssin hapetuksen alhaisin saturaatio viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
|
korkein systolinen verenpaine viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
|
|
korkein syke viidentenä päivänä
Aikaikkuna: saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
saapumisesta tasangolle 5 päivää saapumisen jälkeen, yhteensä 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20220525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .