La estimulación del punto de acupuntura mejora el sueño en la meseta (ASSOP)
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura en la calidad del sueño en voluntarios sanos en la meseta
El trastorno del sueño es común en las personas que van a la meseta.
La acupuntura y técnicas relacionadas podrían usarse para el tratamiento del trastorno del sueño.
En este ensayo, se investigará el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre el trastorno del sueño en personas que van a la meseta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Sub-Investigador:
- Xiaoyu Liu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años
- primera vez a la meseta (altitud ≥3000 metros)
Criterio de exclusión:
- aquellos que viven en un área con altitud ≥2000 metros, o viajan a la meseta en el último medio año
- historia de insomnio
- pacientes con contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcutánea, incluidos daños en la piel, infección o dispositivo eléctrico implantable
- dificultad en la comunicación verbal
- antecedentes de haber tomado medicamentos para mejorar el sueño durante los últimos 3 meses
- ingesta diaria regular de grandes dosis de té o café (>400 mg de cafeína)
- sospecha o existió abuso de drogas o alcohol
- enfermedades que influyen en el sueño, como el dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
Los electrodos se colocan en puntos de acupuntura y se conectan al estimulador.
La estimulación eléctrica se da durante 30 minutos.
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Los electrodos se colocan en puntos de acupuntura y se conectan al estimulador.
La estimulación eléctrica se administra durante 30 minutos, dos veces al día durante 3 días.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los electrodos se colocan en los puntos de acupuntura, pero no se proporciona estimulación eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo total de sueño en 5 días
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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latencia del sueño en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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eficiencia del sueño en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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eficiencia del sueño = tiempo total de sueño/tiempo total de grabación
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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número de despiertos en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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Puntuación de la evaluación de la cognición en el tercer día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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la evaluación de la cognición se realiza utilizando la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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saturación más baja de oxigenación del pulso en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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presión arterial sistólica más alta en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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frecuencia cardíaca más alta en el quinto día
Periodo de tiempo: desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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desde que llegó a la meseta hasta 5 días después de la llegada, en un total de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20220525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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