健康なボランティアにおけるBMB-101の安全性、忍容性、PK、および食物の影響を評価するための3部構成の研究

主な採用基準:

1. -被験者は18歳から55歳まで（両方を含む）でなければなりません。
2. -臨床的に重要なスクリーニング結果のない健康な被験者。
3. 体格指数 (BMI) 18.0 ～ 32.0 kg/m²。
4. -男性および妊娠していない女性 スクリーニングから治験薬の最終投与後3か月まで、地域の規制に準拠した避妊薬を使用する意思がある。
5. 研究の過程で頻繁に血液と尿のサンプリングに同意します。
6. -研究ユニットに閉じ込められ、研究手順に従うことに同意します。

主な除外基準:

1. -病歴、身体検査、臨床検査、バイタルサイン、心電図（ECG）の評価、または治験責任医師の意見で示される、不安定または重度の病気の被験者。
2. -過去6か月以内に報告された病歴、または現在の治療を受けている被験者 胃食道逆流障害、消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患などの経口薬の吸収に影響を与える可能性のあるGI疾患。
3. -小児期の熱性けいれん以外のけいれん歴のある被験者。
4. -耐糖能異常の病歴または現在の被験者;または妊娠糖尿病の病歴がある。
5. -コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって示される、自殺行動の生涯歴または自殺念慮の生涯歴を持つ被験者
6. -処方薬、店頭販売（OTC）、ハーブ製剤、または研究薬以外のビタミン/ミネラル補給を含む、何らかの薬を使用している、または使用する意図のある被験者 最初の投与の7日前からフォローアップ訪問まで.
7. -スクリーニングまたは1日目で妊娠検査が陽性の女性被験者、または授乳中の女性被験者。
8. -最初の試験投与前の6か月以内に、月に5本以上のタバコ、葉巻、またはニコチンを含む製品を使用した被験者、またはフォローアップ訪問の完了までそれらを使用する予定。
9. -スクリーニングまたは1日目で大麻を含む違法薬物の薬物スクリーニングが陽性である被験者。