着替え時の痛みを軽減する3つの方法の効果
2022年5月25日 更新者：Melike Yilmaz Akdag
虫垂切除術を受けた子供の着替え中の痛みの軽減における音楽鑑賞、数学演算の実行、ボール絞りの効果
この無作為化比較研究は、虫垂切除術を受けた 8 歳から 18 歳の子供の最初のドレッシング中に経験した痛みを軽減する上で、音楽を聴く (LM)、ボールを握る (BS)、および数学的操作 (MO) を実行する効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、120 人の子供 (LM:30、BS:30、MO:30、コントロール:30) で構成されていました。
着替えの 1 分前と着替え中に、LM 群の子供たちは音楽を聴き、SB 群の子供たちはボールを握りしめ、MO 群の子供たちは算術演算を行った。 LM 群と MO 群の子供の平均疼痛スコアは、BS 群と対照群よりも低かった (p< .05)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加するための子供と親の同意で構成され、
- お子様と保護者がネイティブ スピーカーのレベルでトルコ語を話すこと。
- 子供は8歳から18歳で、虫垂切除術を受けています。
- お子様の体温が平熱（36.5～37.2℃）であること、
- 子供は激しい吐き気や嘔吐をしていませんが、
- 子供は、参加に影響を与える身体的、知的、または神経学的障害を持っていません。
除外基準:
- 精神障害または神経障害がある
- 聴覚障害と視覚障害のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前ドレッシング
研究に参加することに同意した子供とその両親に関する情報は、研究者による着替え手順の5分前に「情報フォーム」に記録されました。
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研究者によって作成されたフォームには、足し算、引き算、掛け算、割り算などの数学的操作が含まれていました。
フォームの数学的操作の難易度は、子供の年齢層によって決定されました。
したがって、数学的操作は、小学校、中学校、および高校レベルの 3 つのグループに分けられました。
BS群の子供には、手のひらに収まり、子供が握りやすいソフトボールを使用しました。
子供たちは、着替え中にヘッドフォンで音楽を聞くことができました。
子供の着替え中は申請しなかった。
クリニックの定期的なドレッシング交換が適用されました。
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実験的：ドレッシング中
虫垂切除後の研究に含まれるすべての子供の最初のドレッシングは、クリニックの医師によって行われました。
着替え中、対照群の子供には気晴らし方法は適用されませんでした。
LM グループの子供たちは、音楽を聴きながら着替えました。
BS 群の子どもたちは、着替え中もボールを握り続けていた。
MO グループの子供たちは、看護師によって与えられた数学的操作を実行するように求められました。
ドレッシングが進行している間、脈拍と酸素飽和度が看護師によって情報フォームに記録されました。
包帯の最後の段階で、絆創膏が手術部位に置かれた直後に、子供たちは VAS の包帯中に経験した痛みのレベルをマークするように求められました。
保護者と看護師は、VAS を通して着替え中の子供の痛みのレベルを評価しました。
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研究者によって作成されたフォームには、足し算、引き算、掛け算、割り算などの数学的操作が含まれていました。
フォームの数学的操作の難易度は、子供の年齢層によって決定されました。
したがって、数学的操作は、小学校、中学校、および高校レベルの 3 つのグループに分けられました。
BS群の子供には、手のひらに収まり、子供が握りやすいソフトボールを使用しました。
子供たちは、着替え中にヘッドフォンで音楽を聞くことができました。
子供の着替え中は申請しなかった。
クリニックの定期的なドレッシング交換が適用されました。
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実験的：後処理
ドレッシングが終わったとき、気晴らし方法の適用は終了しました。
ドレッシングの後、子供の脈拍と酸素飽和度が看護師によって情報フォームに記録されました。
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研究者によって作成されたフォームには、足し算、引き算、掛け算、割り算などの数学的操作が含まれていました。
フォームの数学的操作の難易度は、子供の年齢層によって決定されました。
したがって、数学的操作は、小学校、中学校、および高校レベルの 3 つのグループに分けられました。
BS群の子供には、手のひらに収まり、子供が握りやすいソフトボールを使用しました。
子供たちは、着替え中にヘッドフォンで音楽を聞くことができました。
子供の着替え中は申請しなかった。
クリニックの定期的なドレッシング交換が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドレッシング前の疼痛スコアの比較
時間枠：60秒
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この研究では、痛みのレベルを判断するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
スケールは 0 ～ 10 ポイント (0 (良い) ～ 10 (悪い)) になりました。
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60秒
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ドレッシング中の痛みスコアの比較
時間枠：60秒
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この研究では、痛みのレベルを判断するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
スケールは 0 ～ 10 ポイント (0 (良い) ～ 10 (悪い)) になりました。
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60秒
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ドレッシング後の疼痛スコアの比較
時間枠：60秒
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この研究では、痛みのレベルを判断するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
スケールは 0 ～ 10 ポイント (0 (良い) ～ 10 (悪い)) になりました。
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60秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birsen Mutlu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
数学演算の臨床試験
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Kasey Phifer終了しました
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