Het effect van drie methoden die worden gebruikt om pijn te verminderen tijdens verbandwissels
25 mei 2022 bijgewerkt door: Melike Yilmaz Akdag
Het effect van naar muziek luisteren, wiskundige bewerkingen uitvoeren en in de bal knijpen bij het verminderen van pijn tijdens verbandwissel bij kinderen met appendectomie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect te bepalen van het luisteren naar muziek (LM), het knijpen in de bal (BS) en het uitvoeren van wiskundige operaties (MO) bij het verminderen van de pijn die wordt ervaren tijdens het eerste verband bij kinderen van 8-18 jaar met appendectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek bestond uit 120 kinderen (LM:30, BS:30, MO:30, controle:30).
Een minuut voor het aankleden en tijdens het aankleden luisterden de kinderen in de LM-groep naar muziek, de kinderen in de SB-groep kneep in de bal, de kinderen in de MO-groep voerden wiskundige bewerkingen uit. werd vastgesteld dat de gemiddelde pijnscore van de kinderen in de LM- en MO-groepen lager was dan die van de BS-groep en controlegroepen (p<.05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestond uit de toestemming van het kind en de ouders om deel te nemen aan het onderzoek,
- Het kind en de ouder spreken Turks op het niveau van moedertaalspreker,
- Het kind is 8-18 jaar oud en ondergaat een blindedarmoperatie,
- Omdat de lichaamstemperatuur van het kind op het normale niveau is (36,5-37,2⁰C),
- Het kind heeft geen intense misselijkheid en braken,
- Het kind heeft geen fysieke, intellectuele of neurologische handicap die zijn/haar deelname zou kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Een mentale of neurologische beperking hebben
- Kinderen met een auditieve en visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voorkleden
Informatie over de kinderen en hun ouders die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werd 5 minuten voor de verbandprocedure door de onderzoeker op het 'Informatieformulier' genoteerd.
|
Het formulier, opgesteld door de onderzoekers, omvatte wiskundige bewerkingen zoals optellen, aftrekken, vermenigvuldigen en delen.
De moeilijkheidsgraad van de wiskundige bewerkingen in de vorm werd bepaald door leeftijdsgroepen van kinderen.
Dienovereenkomstig werden wiskundige bewerkingen verdeeld in 3 groepen lagere school, middelbare school en middelbare school.
Voor de kinderen in de BS-groep werd een softbal gebruikt die in de handpalm kon passen en gemakkelijk door het kind kon worden geperst.
Kinderen mochten tijdens het wisselen van verband met een koptelefoon naar muziek luisteren.
Er is geen toepassing gedaan tijdens verbandwissel bij kinderen.
Routineverbandwissel van de kliniek werd toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: Tijdens het aankleden
Het eerste verband van alle in de studie opgenomen kinderen na appendectomie werd uitgevoerd door de arts in de kliniek.
Bij de kinderen in de controlegroep werd tijdens het aankleden geen afleidingsmethode toegepast.
De kinderen in de LM-groep waren gekleed terwijl ze naar muziek luisterden.
De kinderen in de BS-groep bleven tijdens het aankleden in de bal knijpen.
De kinderen in de MO-groep werden gevraagd om wiskundige bewerkingen uit te voeren die door de verpleegster werden gegeven.
Tijdens het aankleden werden de polsslag en zuurstofverzadiging door de verpleegkundige op het informatieformulier genoteerd.
In de laatste fase van het aankleden werd de kinderen gevraagd om de mate van pijn die ze ervoeren tijdens het aankleden op de VAS aan te geven, onmiddellijk nadat de pleister op het operatiegebied was aangebracht.
Ouders en verpleegkundigen beoordeelden het pijnniveau van het kind tijdens het aankleden via de VAS.
|
Het formulier, opgesteld door de onderzoekers, omvatte wiskundige bewerkingen zoals optellen, aftrekken, vermenigvuldigen en delen.
De moeilijkheidsgraad van de wiskundige bewerkingen in de vorm werd bepaald door leeftijdsgroepen van kinderen.
Dienovereenkomstig werden wiskundige bewerkingen verdeeld in 3 groepen lagere school, middelbare school en middelbare school.
Voor de kinderen in de BS-groep werd een softbal gebruikt die in de handpalm kon passen en gemakkelijk door het kind kon worden geperst.
Kinderen mochten tijdens het wisselen van verband met een koptelefoon naar muziek luisteren.
Er is geen toepassing gedaan tijdens verbandwissel bij kinderen.
Routineverbandwissel van de kliniek werd toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: Na het aankleden
Toen het aankleden voorbij was, werd de toepassing van afleidingsmethoden beëindigd.
Na het aankleden werden de polsslag en zuurstofverzadiging van het kind door de verpleegkundige op het informatieformulier genoteerd.
|
Het formulier, opgesteld door de onderzoekers, omvatte wiskundige bewerkingen zoals optellen, aftrekken, vermenigvuldigen en delen.
De moeilijkheidsgraad van de wiskundige bewerkingen in de vorm werd bepaald door leeftijdsgroepen van kinderen.
Dienovereenkomstig werden wiskundige bewerkingen verdeeld in 3 groepen lagere school, middelbare school en middelbare school.
Voor de kinderen in de BS-groep werd een softbal gebruikt die in de handpalm kon passen en gemakkelijk door het kind kon worden geperst.
Kinderen mochten tijdens het wisselen van verband met een koptelefoon naar muziek luisteren.
Er is geen toepassing gedaan tijdens verbandwissel bij kinderen.
Routineverbandwissel van de kliniek werd toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pijnscores vóór het aankleden
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau in dit onderzoek te bepalen.
Schaal kreeg 0 tot 10 punten (0 (goed) tot 10 (slecht)).
|
60 seconden
|
|
Vergelijking van pijnscores tijdens aankleden
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau in dit onderzoek te bepalen.
Schaal kreeg 0 tot 10 punten (0 (goed) tot 10 (slecht)).
|
60 seconden
|
|
Vergelijking van pijnscores na het aankleden
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau in dit onderzoek te bepalen.
Schaal kreeg 0 tot 10 punten (0 (goed) tot 10 (slecht)).
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.5.07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .