Účinek tří metod používaných při snižování bolesti při převazech
25. května 2022 aktualizováno: Melike Yilmaz Akdag
Vliv poslechu hudby, provádění matematických operací a mačkání míčku na snížení bolesti při převazech u dětí s apendektomií
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit vliv poslechu hudby (LM), mačkání míčku (BS) a provádění matematických operací (MO) na snížení bolesti pociťované během prvního převazu u dětí ve věku 8-18 let s apendektomií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorek studie tvořilo 120 dětí (LM:30, BS:30, MO:30, kontrola:30).
Minutu před oblékáním a během oblékání děti ve skupině LM poslouchaly hudbu, děti ve skupině SB mačkaly míč, děti ve skupině MO prováděly matematické operace. Podle posouzení dítěte, rodiče a sestry bylo stanoveno, že průměrné skóre bolesti u dětí ve skupinách LM a MO bylo nižší než u BS skupiny a kontrolních skupin (p < 0,05).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skládal se ze souhlasu dítěte a rodiče s účastí ve studii,
- dítě a rodič mluví turecky na úrovni rodilého mluvčího,
- Dítě je ve věku 8-18 let a podstupuje apendektomii,
- Být tělesná teplota dítěte na normální úrovni (36,5-37,2⁰C),
- Dítě nemá intenzivní nevolnost a zvracení,
- Dítě nemá žádné tělesné, intelektuální nebo neurologické postižení, které by ovlivnilo jeho účast.
Kritéria vyloučení:
- Mít mentální nebo neurologické postižení
- Děti s poruchou sluchu a zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Předoblékání
Informace o dětech a jejich rodičích, kteří souhlasili s účastí ve studii, byly výzkumníkem zaznamenány do „Informačního formuláře“ 5 minut před převazem.
|
Formulář připravený výzkumníky zahrnoval matematické operace, jako je sčítání, odčítání, násobení a dělení.
Obtížnost matematických operací ve formuláři byla určena věkovými skupinami dětí.
Podle toho byly matematické operace rozděleny do 3 skupin stupně základní školy, střední školy a střední školy.
Pro děti ve skupině BS byl použit softball, který se vešel do dlaně a snadno jej dítě zmáčklo.
Děti směly při převlékání poslouchat hudbu se sluchátky.
Při převazech u dětí nebyla provedena žádná aplikace.
Byla aplikována rutinní výměna obvazu kliniky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Během oblékání
První převaz všech dětí zařazených do studie po apendektomii provedl lékař na klinice.
U dětí v kontrolní skupině nebyla při oblékání aplikována žádná metoda rozptylování.
Děti ve skupině LM byly oblečené při poslechu hudby.
Děti ve skupině BS pokračovaly v mačkání míče při oblékání.
Děti ve skupině MO byly požádány, aby provedly matematické operace zadané sestrou.
V průběhu převazu sestra zaznamenávala do informačního formuláře hodnoty pulzu a saturace kyslíkem.
V poslední fázi převazování byly děti vyzvány, aby ihned po přiložení náplasti na operační plochu označily míru bolesti, kterou pociťovaly při převazování na VAS.
Rodiče a sestry hodnotili míru bolesti dítěte při oblékání přes VAS.
|
Formulář připravený výzkumníky zahrnoval matematické operace, jako je sčítání, odčítání, násobení a dělení.
Obtížnost matematických operací ve formuláři byla určena věkovými skupinami dětí.
Podle toho byly matematické operace rozděleny do 3 skupin stupně základní školy, střední školy a střední školy.
Pro děti ve skupině BS byl použit softball, který se vešel do dlaně a snadno jej dítě zmáčklo.
Děti směly při převlékání poslouchat hudbu se sluchátky.
Při převazech u dětí nebyla provedena žádná aplikace.
Byla aplikována rutinní výměna obvazu kliniky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Po oblékání
Po ukončení převazu byla aplikace distrakčních metod ukončena.
Po převazu sestra zaznamenala puls dítěte a hladinu saturace kyslíkem do informačního formuláře.
|
Formulář připravený výzkumníky zahrnoval matematické operace, jako je sčítání, odčítání, násobení a dělení.
Obtížnost matematických operací ve formuláři byla určena věkovými skupinami dětí.
Podle toho byly matematické operace rozděleny do 3 skupin stupně základní školy, střední školy a střední školy.
Pro děti ve skupině BS byl použit softball, který se vešel do dlaně a snadno jej dítě zmáčklo.
Děti směly při převlékání poslouchat hudbu se sluchátky.
Při převazech u dětí nebyla provedena žádná aplikace.
Byla aplikována rutinní výměna obvazu kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre bolesti před obvazem
Časové okno: 60 sekund
|
Pro stanovení úrovně bolesti byla v tomto výzkumu použita vizuální analogová škála (VAS).
Stupnice získala 0 až 10 bodů (0 (dobré) až 10 (špatné)).
|
60 sekund
|
|
Porovnání skóre bolesti během oblékání
Časové okno: 60 sekund
|
Pro stanovení úrovně bolesti byla v tomto výzkumu použita vizuální analogová škála (VAS).
Stupnice získala 0 až 10 bodů (0 (dobré) až 10 (špatné)).
|
60 sekund
|
|
Porovnání skóre bolesti po oblékání
Časové okno: 60 sekund
|
Pro stanovení úrovně bolesti byla v tomto výzkumu použita vizuální analogová škála (VAS).
Stupnice získala 0 až 10 bodů (0 (dobré) až 10 (špatné)).
|
60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018.5.07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .