三种方法减轻换药疼痛的效果
2022年5月25日 更新者：Melike Yilmaz Akdag
听音乐、做数学运算和捏球减轻阑尾切除患儿换药疼痛的效果
这项随机对照研究旨在确定听音乐 (LM)、球挤压 (BS) 和进行数学运算 (MO) 对减轻 8-18 岁阑尾切除术儿童第一次穿衣时疼痛的影响。
研究概览
详细说明
研究样本包括 120 名儿童（LM：30，BS：30，MO：30，对照：30）。
穿衣前一分钟和穿衣过程中，LM组孩子听音乐，SB组孩子捏球，MO组孩子做数学运算。根据孩子、家长和护士的评价，这确定 LM 和 MO 组儿童的平均疼痛评分低于 BS 组和对照组 (p<.05)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括儿童和父母同意参加研究，
- 孩子和父母说母语水平的土耳其语，
- 孩子8-18岁，正在接受阑尾切除术，
- 孩子的体温处于正常水平（36.5-37.2⁰C），
- 孩子没有剧烈的恶心和呕吐，
- 孩子没有任何会影响他/她参与的身体、智力或神经障碍。
排除标准：
- 有精神或神经障碍
- 有听力和视力障碍的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预处理
研究人员在穿衣前 5 分钟将同意参加研究的儿童及其父母的信息记录在“信息表”上。
|
该表格由研究人员准备，涉及加、减、乘、除等数学运算。
表格中数学运算的难度级别由儿童的年龄组决定。
据此，数学运算分为小学、中学和高中三个层次。
对于BS组的孩子，使用了一个可以放在手掌中并且容易被孩子挤压的垒球。
孩子们可以在换衣服时戴耳机听音乐。
小儿换药时不申请。
采用门诊常规换药。
|
|
实验性的：穿衣时
阑尾切除术后所有纳入研究的儿童的第一次敷料由门诊医生进行。
对照组患儿在穿衣过程中不使用任何牵引方法。
LM组的孩子边听音乐边穿衣服。
BS 组的孩子在穿衣过程中继续挤压球。
MO组的孩子被要求进行护士给的数学运算。
在包扎过程中，护士将脉搏和血氧饱和度记录在信息表中。
在包扎的最后阶段，在手术区域贴上橡皮膏后，孩子们被要求立即在 VAS 上标记他们在包扎过程中所经历的疼痛程度。
父母和护士通过 VAS 评估孩子穿衣时的疼痛程度。
|
该表格由研究人员准备，涉及加、减、乘、除等数学运算。
表格中数学运算的难度级别由儿童的年龄组决定。
据此，数学运算分为小学、中学和高中三个层次。
对于BS组的孩子，使用了一个可以放在手掌中并且容易被孩子挤压的垒球。
孩子们可以在换衣服时戴耳机听音乐。
小儿换药时不申请。
采用门诊常规换药。
|
|
实验性的：后期修整
包扎结束后，停止应用牵张方法。
换药后，护士将孩子的脉搏和血氧饱和度记录在信息表中。
|
该表格由研究人员准备，涉及加、减、乘、除等数学运算。
表格中数学运算的难度级别由儿童的年龄组决定。
据此，数学运算分为小学、中学和高中三个层次。
对于BS组的孩子，使用了一个可以放在手掌中并且容易被孩子挤压的垒球。
孩子们可以在换衣服时戴耳机听音乐。
小儿换药时不申请。
采用门诊常规换药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
敷料前疼痛评分比较
大体时间：60秒
|
视觉模拟量表 (VAS) 用于确定本研究中的疼痛程度。
量表得到 0 到 10 分（0（好）到 10（坏））。
|
60秒
|
|
穿衣时疼痛评分的比较
大体时间：60秒
|
视觉模拟量表 (VAS) 用于确定本研究中的疼痛程度。
量表得到 0 到 10 分（0（好）到 10（坏））。
|
60秒
|
|
敷料后疼痛评分的比较
大体时间：60秒
|
视觉模拟量表 (VAS) 用于确定本研究中的疼痛程度。
量表得到 0 到 10 分（0（好）到 10（坏））。
|
60秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birsen Mutlu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.