Эффект трех методов, используемых для уменьшения боли при смене повязки
25 мая 2022 г. обновлено: Melike Yilmaz Akdag
Влияние прослушивания музыки, выполнения математических операций и сдавливания мяча на уменьшение боли во время смены повязки у детей с аппендэктомией
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на определение влияния прослушивания музыки (LM), сдавливания мяча (BS) и выполнения математических операций (MO) на уменьшение боли, возникающей во время первой перевязки, у детей в возрасте 8-18 лет с аппендэктомией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выборку исследования составили 120 детей (ПМ:30, ЗС:30, ПН:30, контроль:30).
За минуту до одевания и во время одевания дети группы ЛМ слушали музыку, дети группы СБ сжимали мяч, дети группы МО выполняли математические действия. Было установлено, что средний балл боли у детей в группах LM и MO был ниже, чем в группе BS и контрольных группах (p<0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Состояло из согласия ребенка и родителей на участие в исследовании,
- Ребенок и родитель говорят по-турецки на уровне носителя языка,
- Ребенку 8-18 лет, ему предстоит аппендэктомия,
- Нахождение температуры тела ребенка на нормальном уровне (36,5-37,2⁰С),
- У ребенка нет сильной тошноты и рвоты,
- У ребенка нет каких-либо физических, интеллектуальных или неврологических нарушений, которые могли бы повлиять на его/ее участие.
Критерий исключения:
- Наличие умственной или неврологической инвалидности
- Дети с нарушением слуха и зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предварительное одевание
Информация о детях и их родителях, давших согласие на участие в исследовании, заносилась в «Информационную форму» за 5 минут до процедуры одевания исследователем.
|
Подготовленная исследователями форма включала математические операции, такие как сложение, вычитание, умножение и деление.
Уровень сложности математических действий в форме определялся по возрастным группам детей.
Соответственно, математические операции были разделены на 3 группы начального, среднего и старшего школьного уровней.
Для детей группы BS использовался софтбол, который помещался в ладонь и легко сжимался ребенком.
Детям разрешили слушать музыку в наушниках во время переодевания.
При перевязке у детей аппликации не производилось.
Применялась рутинная перевязка клиники.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Во время одевания
Первую перевязку всех детей, включенных в исследование, после аппендэктомии выполнял врач поликлиники.
У детей контрольной группы во время одевания метод отвлечения не применялся.
Дети в группе ЛМ одевались во время прослушивания музыки.
Дети группы БС во время перевязки продолжали сжимать мяч.
Детям из группы МО было предложено выполнить математические действия, заданные медсестрой.
Во время перевязки медсестра записывала пульс и уровень сатурации кислорода в информационный бланк.
На последнем этапе перевязки детей просили отметить по ВАШ уровень боли, которую они испытывали во время перевязки, сразу после наложения лейкопластыря на область операции.
Родители и медсестры оценивали уровень боли у ребенка при одевании по ВАШ.
|
Подготовленная исследователями форма включала математические операции, такие как сложение, вычитание, умножение и деление.
Уровень сложности математических действий в форме определялся по возрастным группам детей.
Соответственно, математические операции были разделены на 3 группы начального, среднего и старшего школьного уровней.
Для детей группы BS использовался софтбол, который помещался в ладонь и легко сжимался ребенком.
Детям разрешили слушать музыку в наушниках во время переодевания.
При перевязке у детей аппликации не производилось.
Применялась рутинная перевязка клиники.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пост-дрессинг
По окончании перевязки применение дистракционных методов было прекращено.
После перевязки медицинская сестра записывала в информационный бланк пульс ребенка и уровень сатурации кислорода.
|
Подготовленная исследователями форма включала математические операции, такие как сложение, вычитание, умножение и деление.
Уровень сложности математических действий в форме определялся по возрастным группам детей.
Соответственно, математические операции были разделены на 3 группы начального, среднего и старшего школьного уровней.
Для детей группы BS использовался софтбол, который помещался в ладонь и легко сжимался ребенком.
Детям разрешили слушать музыку в наушниках во время переодевания.
При перевязке у детей аппликации не производилось.
Применялась рутинная перевязка клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей боли до одевания
Временное ограничение: 60 секунд
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для определения уровня боли в этом исследовании.
Шкала получила от 0 до 10 баллов (от 0 (хорошо) до 10 (плохо)).
|
60 секунд
|
|
Сравнение показателей боли во время одевания
Временное ограничение: 60 секунд
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для определения уровня боли в этом исследовании.
Шкала получила от 0 до 10 баллов (от 0 (хорошо) до 10 (плохо)).
|
60 секунд
|
|
Сравнение показателей боли после перевязки
Временное ограничение: 60 секунд
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для определения уровня боли в этом исследовании.
Шкала получила от 0 до 10 баллов (от 0 (хорошо) до 10 (плохо)).
|
60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.5.07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .