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Die Wirkung von drei Methoden zur Schmerzlinderung beim Verbandswechsel

25. Mai 2022 aktualisiert von: Melike Yilmaz Akdag

Die Wirkung von Musikhören, mathematischen Operationen und Ballquetschen bei der Schmerzlinderung während des Verbandswechsels bei Kindern mit Appendektomie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Hörens von Musik (LM), des Ballquetschens (BS) und der Durchführung mathematischer Operationen (MO) auf die Verringerung der Schmerzen während des ersten Verbands bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Appendektomie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe der Studie bestand aus 120 Kindern (LM:30, BS:30, MO:30, Kontrolle:30). Eine Minute vor dem Anziehen und während des Anziehens hörten die Kinder der LM-Gruppe Musik, die Kinder der SB-Gruppe drückten den Ball, die Kinder der MO-Gruppe führten mathematische Operationen durch wurde festgestellt, dass der mittlere Schmerzwert der Kinder in den LM- und MO-Gruppen niedriger war als der der BS-Gruppe und der Kontrollgruppen (p < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestehend aus der Zustimmung des Kindes und der Eltern zur Teilnahme an der Studie,
  • Muttersprachliches Türkisch des Kindes und der Eltern,
  • Das Kind ist 8-18 Jahre alt und wird einer Appendektomie unterzogen,
  • Die Körpertemperatur des Kindes im Normalbereich (36,5-37,2⁰C),
  • Das Kind hat keine starke Übelkeit und Erbrechen,
  • Das Kind hat keine körperliche, geistige oder neurologische Behinderung, die seine/ihre Teilnahme beeinträchtigen würde.

Ausschlusskriterien:

  • Eine geistige oder neurologische Behinderung haben
  • Kinder mit Hör- und Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vordressing
Informationen über die Kinder und ihre Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden 5 Minuten vor dem Verbandsvorgang vom Forscher auf dem „Informationsformular“ festgehalten.
Verhalten: mathematische Operationen
Das von den Forschern erstellte Formular umfasste mathematische Operationen wie Addition, Subtraktion, Multiplikation und Division. Der Schwierigkeitsgrad der mathematischen Operationen im Formular wurde nach Altersgruppen der Kinder bestimmt. Entsprechend wurden mathematische Operationen in 3 Gruppen Grundschule, Hauptschule und Gymnasium eingeteilt.
Verhalten: ball quetschen
Für die Kinder in der BS-Gruppe wurde ein Softball verwendet, der in die Handfläche passte und vom Kind leicht zusammengedrückt werden konnte.
Verhalten: Musik hören
Kinder durften beim Umkleiden Musik mit Kopfhörern hören.
Sonstiges: Kontrollgrube
Während des Verbandswechsels bei Kindern wurde keine Anwendung vorgenommen. Der routinemäßige Verbandswechsel der Klinik wurde angewendet.
EXPERIMENTAL: Beim Anziehen
Der erste Verband aller in die Studie eingeschlossenen Kinder nach Appendektomie wurde vom Arzt in der Klinik durchgeführt. Bei den Kindern in der Kontrollgruppe wurde während des Ankleidens keine Ablenkungsmethode angewendet. Die Kinder in der LM-Gruppe wurden angezogen, während sie Musik hörten. Die Kinder in der BS-Gruppe drückten den Ball während des Anziehens weiter. Die Kinder in der MO-Gruppe wurden gebeten, mathematische Operationen auszuführen, die von der Krankenschwester vorgegeben wurden. Während des Verbands wurden Puls und Sauerstoffsättigungswerte von der Pflegekraft in das Informationsblatt eingetragen. In der letzten Phase des Ankleidens wurden die Kinder gebeten, unmittelbar nach dem Anbringen des Heftpflasters auf dem Operationsgebiet die Stärke ihrer Schmerzen während des Anziehens auf der VAS zu markieren. Eltern und Krankenschwestern bewerteten das Schmerzniveau des Kindes während des Anziehens durch das VAS.
Verhalten: mathematische Operationen
Das von den Forschern erstellte Formular umfasste mathematische Operationen wie Addition, Subtraktion, Multiplikation und Division. Der Schwierigkeitsgrad der mathematischen Operationen im Formular wurde nach Altersgruppen der Kinder bestimmt. Entsprechend wurden mathematische Operationen in 3 Gruppen Grundschule, Hauptschule und Gymnasium eingeteilt.
Verhalten: ball quetschen
Für die Kinder in der BS-Gruppe wurde ein Softball verwendet, der in die Handfläche passte und vom Kind leicht zusammengedrückt werden konnte.
Verhalten: Musik hören
Kinder durften beim Umkleiden Musik mit Kopfhörern hören.
Sonstiges: Kontrollgrube
Während des Verbandswechsels bei Kindern wurde keine Anwendung vorgenommen. Der routinemäßige Verbandswechsel der Klinik wurde angewendet.
EXPERIMENTAL: Nachbehandlung
Nach Beendigung des Verbands wurde die Anwendung von Distraktionsmethoden beendet. Nach dem Anziehen wurden der Puls und die Sauerstoffsättigung des Kindes von der Pflegekraft in den Informationsbogen eingetragen.
Verhalten: mathematische Operationen
Das von den Forschern erstellte Formular umfasste mathematische Operationen wie Addition, Subtraktion, Multiplikation und Division. Der Schwierigkeitsgrad der mathematischen Operationen im Formular wurde nach Altersgruppen der Kinder bestimmt. Entsprechend wurden mathematische Operationen in 3 Gruppen Grundschule, Hauptschule und Gymnasium eingeteilt.
Verhalten: ball quetschen
Für die Kinder in der BS-Gruppe wurde ein Softball verwendet, der in die Handfläche passte und vom Kind leicht zusammengedrückt werden konnte.
Verhalten: Musik hören
Kinder durften beim Umkleiden Musik mit Kopfhörern hören.
Sonstiges: Kontrollgrube
Während des Verbandswechsels bei Kindern wurde keine Anwendung vorgenommen. Der routinemäßige Verbandswechsel der Klinik wurde angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Schmerzwerte vor dem Anlegen
Zeitfenster: 60 Sekunden
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bestimmung des Schmerzniveaus in dieser Studie verwendet. Die Skala erhielt 0 bis 10 Punkte (0 (gut) bis 10 (schlecht)).
60 Sekunden
Vergleich der Schmerzwerte während des Anziehens
Zeitfenster: 60 Sekunden
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bestimmung des Schmerzniveaus in dieser Studie verwendet. Die Skala erhielt 0 bis 10 Punkte (0 (gut) bis 10 (schlecht)).
60 Sekunden
Vergleich der Schmerzwerte nach dem Ankleiden
Zeitfenster: 60 Sekunden
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bestimmung des Schmerzniveaus in dieser Studie verwendet. Die Skala erhielt 0 bis 10 Punkte (0 (gut) bis 10 (schlecht)).
60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melike Yilmaz Akdag

Mitarbeiter

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.5.07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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