Effekten av tre metoder som brukes for å redusere smerte under bandasjebytte
25. mai 2022 oppdatert av: Melike Yilmaz Akdag
Effekten av å lytte til musikk, utføre matematiske operasjoner og ballklemming for å redusere smerte under påkledningsbytte hos barn med blindtarmsoperasjon
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å bestemme effekten av å lytte til musikk (LM), ballklemming (BS) og utføre matematiske operasjoner (MO) for å redusere smerten som oppleves under den første påkledningen hos barn i alderen 8-18 år med blindtarmsoperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget av studien besto av 120 barn (LM:30, BS:30, MO:30, kontroll:30).
Et minutt før påkledning og under påkledning hørte barna i LM-gruppen på musikk, barna i SB-gruppen klemte ballen, barna i MO-gruppen utførte matematiske operasjoner.I følge vurderingen av barn, foreldre og helsesøster ble det ble fastslått at gjennomsnittlig smertescore for barna i LM- og MO-gruppene var lavere enn for BS-gruppen og kontrollgruppene (p< 0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestod av barnets og foreldrenes samtykke til å delta i studien,
- Barnet og forelderen snakker tyrkisk på nivå med morsmål,
- Barnet er 8-18 år og gjennomgår blindtarmoperasjon,
- Å være kroppstemperaturen til barnet på det normale nivået (36,5-37,2⁰C),
- Barnet har ikke intens kvalme og oppkast,
- Barnet har ingen fysisk, intellektuell eller nevrologisk funksjonshemming som kan påvirke hans/hennes deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
- Barn med nedsatt hørsel og syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pre-dressing
Informasjon om barna og deres foreldre som godtok å delta i studien ble registrert på 'Informasjonsskjemaet' 5 minutter før påkledningsprosedyren av forskeren.
|
Formen ble utarbeidet av forskerne og innebar matematiske operasjoner som addisjon, subtraksjon, multiplikasjon og divisjon.
Vanskelighetsgraden til de matematiske operasjonene i skjemaet ble bestemt av aldersgrupper av barn.
Følgelig ble matematiske operasjoner delt inn i 3 grupper grunnskole, ungdomsskole og videregående skoletrinn.
Til barna i BS-gruppen ble det brukt en softball som kunne passe i håndflaten og lett klemmes av barnet.
Barna fikk høre på musikk med hodetelefoner under klesbytte.
Ingen påføring ble gjort under bandasjeskift hos barn.
Rutinemessig forbindingsbytte av klinikken ble brukt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Under påkledning
Den første påkledningen av alle barn inkludert i studien etter blindtarmsoperasjon ble utført av legen i klinikken.
Ingen distraksjonsmetode ble brukt på barna i kontrollgruppen under påkledning.
Barna i LM-gruppen var kledd på mens de hørte på musikk.
Barna i BS-gruppen fortsatte å klemme ballen under påkledningen.
Barna i MO-gruppen ble bedt om å utføre matematiske operasjoner gitt av helsesøster.
Mens påkledningen pågikk ble puls- og oksygenmetningsnivåene registrert i informasjonsskjemaet av sykepleieren.
På siste påkledningsstadium ble barna bedt om å markere smertenivået de opplevde under påkledning på VAS, umiddelbart etter at stikkplasteret ble plassert på operasjonsområdet.
Foreldre og sykepleiere vurderte smertenivået til barnet under påkledning gjennom VAS.
|
Formen ble utarbeidet av forskerne og innebar matematiske operasjoner som addisjon, subtraksjon, multiplikasjon og divisjon.
Vanskelighetsgraden til de matematiske operasjonene i skjemaet ble bestemt av aldersgrupper av barn.
Følgelig ble matematiske operasjoner delt inn i 3 grupper grunnskole, ungdomsskole og videregående skoletrinn.
Til barna i BS-gruppen ble det brukt en softball som kunne passe i håndflaten og lett klemmes av barnet.
Barna fikk høre på musikk med hodetelefoner under klesbytte.
Ingen påføring ble gjort under bandasjeskift hos barn.
Rutinemessig forbindingsbytte av klinikken ble brukt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Post-dressing
Da dressingen var over, ble bruken av distraksjonsmetoder avsluttet.
Etter påkledningen ble barnets puls og oksygenmetningsnivå registrert i informasjonsskjemaet av helsesøster.
|
Formen ble utarbeidet av forskerne og innebar matematiske operasjoner som addisjon, subtraksjon, multiplikasjon og divisjon.
Vanskelighetsgraden til de matematiske operasjonene i skjemaet ble bestemt av aldersgrupper av barn.
Følgelig ble matematiske operasjoner delt inn i 3 grupper grunnskole, ungdomsskole og videregående skoletrinn.
Til barna i BS-gruppen ble det brukt en softball som kunne passe i håndflaten og lett klemmes av barnet.
Barna fikk høre på musikk med hodetelefoner under klesbytte.
Ingen påføring ble gjort under bandasjeskift hos barn.
Rutinemessig forbindingsbytte av klinikken ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av smertescore før dressing
Tidsramme: 60 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å bestemme smertenivået i denne forskningen.
Skalaen fikk 0 til 10 poeng (0 (bra) til 10 (dårlig)).
|
60 sekunder
|
|
Sammenligning av smertescore under påkledning
Tidsramme: 60 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å bestemme smertenivået i denne forskningen.
Skalaen fikk 0 til 10 poeng (0 (bra) til 10 (dårlig)).
|
60 sekunder
|
|
Sammenligning av smertescore etter dressing
Tidsramme: 60 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å bestemme smertenivået i denne forskningen.
Skalaen fikk 0 til 10 poeng (0 (bra) til 10 (dårlig)).
|
60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018.5.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .