Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tre metoder, der bruges til at reducere smerter under forbindingsskift

25. maj 2022 opdateret af: Melike Yilmaz Akdag

Effekten af ​​at lytte til musik, udføre matematiske operationer og boldklemning for at reducere smerter under forbindingsskift hos børn med blindtarmsoperation

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​at lytte til musik (LM), boldklemning (BS) og udføre matematiske operationer (MO) for at reducere smerten oplevet under den første påklædning hos børn i alderen 8-18 år med blindtarmsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvalget af undersøgelsen bestod af 120 børn (LM:30, BS:30, MO:30, kontrol:30). Et minut før påklædning og under påklædning lyttede børnene i LM-gruppen til musik, børnene i SB-gruppen klemte bolden, børnene i MO-gruppen udførte matematiske operationer. Ifølge barnets, forældrenes og sygeplejerskens vurdering var det blev bestemt, at den gennemsnitlige smertescore for børnene i LM- og MO-grupperne var lavere end for BS-gruppen og kontrolgrupperne (p< 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestod af barnets og forældrenes samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Barnet og forælderen taler tyrkisk på niveau med modersmål,
  • Barnet er 8-18 år og gennemgår blindtarmsoperation,
  • At være barnets kropstemperatur på det normale niveau (36,5-37,2⁰C),
  • Barnet har ikke intens kvalme og opkastning,
  • Barnet har ikke nogen fysisk, intellektuel eller neurologisk funktionsnedsættelse, som kan påvirke hans/hendes deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et psykisk eller neurologisk handicap
  • Børn med høre- og synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pre-dressing
Oplysninger om de børn og deres forældre, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev registreret på 'Informationsformularen' 5 minutter før påklædningsproceduren af ​​forskeren.
Adfærdsmæssigt: matematiske operationer
Udarbejdet af forskerne involverede formen matematiske operationer som addition, subtraktion, multiplikation og division. Sværhedsgraden af ​​de matematiske operationer i skemaet blev bestemt af aldersgrupper af børn. I overensstemmelse hermed blev matematiske operationer opdelt i 3 grupper grundskole, gymnasium og gymnasieniveau.
Adfærdsmæssigt: kugleklemning
Til børnene i BS-gruppen blev der brugt en softball, der kunne passe i håndfladen og let klemmes af barnet.
Adfærdsmæssigt: lytter til musik
Børn fik lov til at lytte til musik med høretelefoner under påklædningsskift.
Andet: kontrol grubu
Der blev ikke foretaget påføring under forbindingsskift hos børn. Der blev anvendt rutinemæssigt forbindingsskift på klinikken.
EKSPERIMENTEL: Under påklædning
Den første forbinding af alle børn inkluderet i undersøgelsen efter blindtarmsoperation blev udført af lægen i klinikken. Ingen distraktionsmetode blev anvendt på børnene i kontrolgruppen under påklædning. Børnene i LM-gruppen var klædt på, mens de lyttede til musik. Børnene i BS-gruppen fortsatte med at klemme bolden under påklædningen. Børnene i MO-gruppen blev bedt om at udføre matematiske operationer givet af sygeplejersken. Mens forbindingen var i gang, blev puls- og iltmætningsniveauet registreret i informationsskemaet af sygeplejersken. På det sidste trin af påklædningen blev børnene bedt om at markere niveauet af smerte, de oplevede under påklædning på VAS, umiddelbart efter at klæbeplasteret var placeret på operationsområdet. Forældre og sygeplejersker vurderede barnets smerteniveau under påklædning gennem VAS.
Adfærdsmæssigt: matematiske operationer
Udarbejdet af forskerne involverede formen matematiske operationer som addition, subtraktion, multiplikation og division. Sværhedsgraden af ​​de matematiske operationer i skemaet blev bestemt af aldersgrupper af børn. I overensstemmelse hermed blev matematiske operationer opdelt i 3 grupper grundskole, gymnasium og gymnasieniveau.
Adfærdsmæssigt: kugleklemning
Til børnene i BS-gruppen blev der brugt en softball, der kunne passe i håndfladen og let klemmes af barnet.
Adfærdsmæssigt: lytter til musik
Børn fik lov til at lytte til musik med høretelefoner under påklædningsskift.
Andet: kontrol grubu
Der blev ikke foretaget påføring under forbindingsskift hos børn. Der blev anvendt rutinemæssigt forbindingsskift på klinikken.
EKSPERIMENTEL: Post-dressing
Da forbindingen var overstået, blev anvendelsen af ​​distraktionsmetoder afsluttet. Efter påklædningen blev barnets puls og iltmætning registreret i informationsskemaet af sygeplejersken.
Adfærdsmæssigt: matematiske operationer
Udarbejdet af forskerne involverede formen matematiske operationer som addition, subtraktion, multiplikation og division. Sværhedsgraden af ​​de matematiske operationer i skemaet blev bestemt af aldersgrupper af børn. I overensstemmelse hermed blev matematiske operationer opdelt i 3 grupper grundskole, gymnasium og gymnasieniveau.
Adfærdsmæssigt: kugleklemning
Til børnene i BS-gruppen blev der brugt en softball, der kunne passe i håndfladen og let klemmes af barnet.
Adfærdsmæssigt: lytter til musik
Børn fik lov til at lytte til musik med høretelefoner under påklædningsskift.
Andet: kontrol grubu
Der blev ikke foretaget påføring under forbindingsskift hos børn. Der blev anvendt rutinemæssigt forbindingsskift på klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smertescore før påklædning
Tidsramme: 60 sekunder
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet i denne forskning. Skalaen fik 0 til 10 point (0 (god) til 10 (dårlig)).
60 sekunder
Sammenligning af smertescore under påklædning
Tidsramme: 60 sekunder
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet i denne forskning. Skalaen fik 0 til 10 point (0 (god) til 10 (dårlig)).
60 sekunder
Sammenligning af smertescore efter påklædning
Tidsramme: 60 sekunder
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet i denne forskning. Skalaen fik 0 til 10 point (0 (god) til 10 (dårlig)).
60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melike Yilmaz Akdag

Samarbejdspartnere

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.5.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med matematiske operationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner