- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398146
Kolmen menetelmän vaikutus kivun vähentämiseen pukeutumisen aikana
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Melike Yilmaz Akdag
Musiikin kuuntelun, matemaattisten operaatioiden suorittamisen ja pallon puristamisen vaikutus kivun vähentämiseen pukeutumisen aikana lapsilla, joilla on umpilisäkkeen poisto
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää musiikin kuuntelun (LM), pallon puristamisen (BS) ja matemaattisten operaatioiden (MO) vaikutus 8–18-vuotiailla umpilisäkkeen poiston saaneiden lasten ensimmäisen pukemisen aikana kokeman kivun vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otos koostui 120 lapsesta (LM:30, BS:30, MO:30, kontrolli:30).
Minuutti ennen pukemista ja pukeutumisen aikana LM-ryhmän lapset kuuntelivat musiikkia, SB-ryhmän lapset puristelivat palloa, MO-ryhmän lapset suorittivat matemaattisia operaatioita. Lapsen, vanhemman ja hoitajan arvion mukaan se todettiin, että lasten keskimääräinen kipupistemäärä LM- ja MO-ryhmissä oli alhaisempi kuin BS-ryhmän ja kontrolliryhmien (p<0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se koostui lapsen ja vanhemman suostumuksesta osallistua tutkimukseen,
- Lapsi ja vanhempi puhuvat turkkia äidinkielenään,
- Lapsella on 8-18-vuotias umpilisäkkeen poisto,
- Lapsen ruumiinlämpö on normaalilla tasolla (36,5-37,2 ⁰C),
- Lapsella ei ole voimakasta pahoinvointia ja oksentelua,
- Lapsella ei ole fyysistä, älyllistä tai neurologista vammaa, joka vaikuttaisi hänen osallistumiseensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on mielenterveys- tai neurologinen vamma
- Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ennakkopukeutuminen
Tiedot tutkimukseen suostuneista lapsista ja heidän vanhemmistaan kirjattiin 'Tietolomakkeelle' 5 minuuttia ennen pukeutumistoimenpidettä.
|
Tutkijoiden laatima lomake sisälsi matemaattisia operaatioita, kuten yhteen-, vähennys-, kerto- ja jakolaskuja.
Lomakkeen matemaattisten operaatioiden vaikeusaste määräytyi lasten ikäryhmittäin.
Tämän mukaisesti matemaattiset operaatiot jaettiin 3 ryhmään peruskoulun, lukion ja lukion tasolle.
BS-ryhmän lapsille käytettiin kämmenelle mahtuvaa ja lapsen helposti puristettavaa softballia.
Lapset saivat kuunnella musiikkia kuulokkeilla pukeutumisvaihdon aikana.
Lasten sidoksen vaihdon aikana ei tehty hakemusta.
Käytettiin klinikan rutiininomaista sidoksen vaihtoa.
|
KOKEELLISTA: Pukeutumisen aikana
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden lasten ensimmäinen sidos umpilisäkkeen poiston jälkeen tehtiin klinikan lääkärin toimesta.
Vertailuryhmän lapsille ei sovellettu häiriömenetelmää pukeutumisen aikana.
LM-ryhmän lapset olivat pukeutuneet musiikkia kuunnellessaan.
BS-ryhmän lapset jatkoivat pallon puristamista pukemisen aikana.
MO-ryhmän lapsia pyydettiin suorittamaan hoitajan antamia matemaattisia operaatioita.
Sidoksen ollessa käynnissä hoitaja kirjasi tietolomakkeeseen pulssi- ja happisaturaatiotasot.
Viimeisessä pukeutumisvaiheessa lapsia pyydettiin merkitsemään pukeutumisen aikana kokemansa kivun taso VAS:iin välittömästi sen jälkeen, kun laastari oli asetettu leikkausalueelle.
Vanhemmat ja sairaanhoitajat arvioivat lapsen kiputason pukeutumisessa VAS:n kautta.
|
Tutkijoiden laatima lomake sisälsi matemaattisia operaatioita, kuten yhteen-, vähennys-, kerto- ja jakolaskuja.
Lomakkeen matemaattisten operaatioiden vaikeusaste määräytyi lasten ikäryhmittäin.
Tämän mukaisesti matemaattiset operaatiot jaettiin 3 ryhmään peruskoulun, lukion ja lukion tasolle.
BS-ryhmän lapsille käytettiin kämmenelle mahtuvaa ja lapsen helposti puristettavaa softballia.
Lapset saivat kuunnella musiikkia kuulokkeilla pukeutumisvaihdon aikana.
Lasten sidoksen vaihdon aikana ei tehty hakemusta.
Käytettiin klinikan rutiininomaista sidoksen vaihtoa.
|
KOKEELLISTA: Jälkipukeutuminen
Kun pukeutuminen oli ohi, häiriömenetelmien käyttö lopetettiin.
Sidoksen jälkeen hoitaja kirjasi tietolomakkeeseen lapsen pulssin ja happisaturaatiotasot.
|
Tutkijoiden laatima lomake sisälsi matemaattisia operaatioita, kuten yhteen-, vähennys-, kerto- ja jakolaskuja.
Lomakkeen matemaattisten operaatioiden vaikeusaste määräytyi lasten ikäryhmittäin.
Tämän mukaisesti matemaattiset operaatiot jaettiin 3 ryhmään peruskoulun, lukion ja lukion tasolle.
BS-ryhmän lapsille käytettiin kämmenelle mahtuvaa ja lapsen helposti puristettavaa softballia.
Lapset saivat kuunnella musiikkia kuulokkeilla pukeutumisvaihdon aikana.
Lasten sidoksen vaihdon aikana ei tehty hakemusta.
Käytettiin klinikan rutiininomaista sidoksen vaihtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa kivun tason määrittämiseen käytettiin Visual Analog Scalea (VAS).
Asteikko sai 0-10 pistettä (0 (hyvä) 10 (huono)).
|
60 sekuntia
|
Pukeutumisen aikana saatujen kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa kivun tason määrittämiseen käytettiin Visual Analog Scalea (VAS).
Asteikko sai 0-10 pistettä (0 (hyvä) 10 (huono)).
|
60 sekuntia
|
Pukeutumisen jälkeisten kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Tässä tutkimuksessa kivun tason määrittämiseen käytettiin Visual Analog Scalea (VAS).
Asteikko sai 0-10 pistettä (0 (hyvä) 10 (huono)).
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.5.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset matemaattisia operaatioita
-
Kasey PhiferLopetettuLymen tauti | Lymen niveltulehdus | Lymen neuroborrelioosi | Tuntemattoman alkuperän kuumeYhdistynyt kuningaskunta
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La FeValmisEnnenaikainen SynnytysEspanja