L'effetto di tre metodi utilizzati per ridurre il dolore durante il cambio della medicazione
25 maggio 2022 aggiornato da: Melike Yilmaz Akdag
L'effetto dell'ascolto della musica, dell'esecuzione di operazioni matematiche e dello schiacciamento della palla nella riduzione del dolore durante il cambio della medicazione nei bambini con appendicectomia
Questo studio controllato randomizzato mira a determinare l'effetto dell'ascolto della musica (LM), della compressione della palla (BS) e dell'esecuzione di operazioni matematiche (MO) nel ridurre il dolore provato durante la prima medicazione nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni con appendicectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio era composto da 120 bambini (LM:30, BS:30, MO:30, controllo:30).
Un minuto prima di vestirsi e durante la vestizione, i bambini del gruppo LM ascoltavano musica, i bambini del gruppo SB stringevano la palla, i bambini del gruppo MO eseguivano operazioni matematiche. Secondo la valutazione del bambino, del genitore e dell'infermiere, è stato determinato che il punteggio medio del dolore dei bambini nei gruppi LM e MO era inferiore a quello del gruppo BS e dei gruppi di controllo (p<.05).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consisteva nel consenso del bambino e del genitore a partecipare allo studio,
- Il bambino e il genitore parlano turco a livello di madrelingua,
- Il bambino ha 8-18 anni ed è sottoposto ad appendicectomia,
- Essendo la temperatura corporea del bambino nel livello normale (36,5-37,2⁰C),
- Il bambino non ha nausea e vomito intensi,
- Il bambino non ha alcuna disabilità fisica, intellettuale o neurologica che possa influire sulla sua partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità mentale o neurologica
- Bambini con problemi di udito e vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pre-vestizione
Le informazioni sui bambini e sui loro genitori che hanno accettato di partecipare allo studio sono state registrate dal ricercatore sul "Modulo informativo" 5 minuti prima della procedura di medicazione.
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Preparato dai ricercatori, il modulo prevedeva operazioni matematiche come addizione, sottrazione, moltiplicazione e divisione.
Il livello di difficoltà delle operazioni matematiche nella forma è stato determinato dai gruppi di età dei bambini.
Di conseguenza, le operazioni matematiche sono state divise in 3 gruppi di scuola primaria, scuola secondaria e scuola superiore.
Per i bambini del gruppo BS è stata utilizzata una palla da softball che poteva stare nel palmo ed essere facilmente schiacciata dal bambino.
Ai bambini è stato permesso di ascoltare la musica con le cuffie durante i cambi di medicazione.
Nessuna domanda è stata fatta durante il cambio della medicazione nei bambini.
È stato applicato il cambio di medicazione di routine della clinica.
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SPERIMENTALE: Durante la vestizione
La prima medicazione di tutti i bambini inclusi nello studio dopo l'appendicectomia è stata eseguita dal medico in clinica.
Nessun metodo di distrazione è stato applicato ai bambini del gruppo di controllo durante la vestizione.
I bambini del gruppo LM erano vestiti mentre ascoltavano la musica.
I bambini del gruppo BS hanno continuato a stringere la palla durante la medicazione.
Ai bambini del gruppo MO è stato chiesto di eseguire operazioni matematiche fornite dall'infermiera.
Mentre la medicazione era in corso, i livelli di saturazione del polso e dell'ossigeno sono stati registrati nel modulo informativo dall'infermiere.
Nell'ultima fase della medicazione, ai bambini è stato chiesto di segnare sulla VAS il livello di dolore avvertito durante la medicazione, subito dopo l'applicazione del cerotto sulla zona chirurgica.
Genitori e infermieri hanno valutato il livello di dolore del bambino durante la medicazione attraverso la VAS.
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Preparato dai ricercatori, il modulo prevedeva operazioni matematiche come addizione, sottrazione, moltiplicazione e divisione.
Il livello di difficoltà delle operazioni matematiche nella forma è stato determinato dai gruppi di età dei bambini.
Di conseguenza, le operazioni matematiche sono state divise in 3 gruppi di scuola primaria, scuola secondaria e scuola superiore.
Per i bambini del gruppo BS è stata utilizzata una palla da softball che poteva stare nel palmo ed essere facilmente schiacciata dal bambino.
Ai bambini è stato permesso di ascoltare la musica con le cuffie durante i cambi di medicazione.
Nessuna domanda è stata fatta durante il cambio della medicazione nei bambini.
È stato applicato il cambio di medicazione di routine della clinica.
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SPERIMENTALE: Post-vestizione
Al termine della medicazione, l'applicazione dei metodi di distrazione è stata interrotta.
Dopo la medicazione, l'infermiere registrava nel modulo informativo il polso ei livelli di saturazione dell'ossigeno del bambino.
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Preparato dai ricercatori, il modulo prevedeva operazioni matematiche come addizione, sottrazione, moltiplicazione e divisione.
Il livello di difficoltà delle operazioni matematiche nella forma è stato determinato dai gruppi di età dei bambini.
Di conseguenza, le operazioni matematiche sono state divise in 3 gruppi di scuola primaria, scuola secondaria e scuola superiore.
Per i bambini del gruppo BS è stata utilizzata una palla da softball che poteva stare nel palmo ed essere facilmente schiacciata dal bambino.
Ai bambini è stato permesso di ascoltare la musica con le cuffie durante i cambi di medicazione.
Nessuna domanda è stata fatta durante il cambio della medicazione nei bambini.
È stato applicato il cambio di medicazione di routine della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei punteggi del dolore prima della medicazione
Lasso di tempo: 60 secondi
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare il livello di dolore in questa ricerca.
La scala ha ottenuto da 0 a 10 punti (da 0 (buono) a 10 (cattivo)).
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60 secondi
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Confronto dei punteggi del dolore durante la medicazione
Lasso di tempo: 60 secondi
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare il livello di dolore in questa ricerca.
La scala ha ottenuto da 0 a 10 punti (da 0 (buono) a 10 (cattivo)).
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60 secondi
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Confronto dei punteggi del dolore dopo la medicazione
Lasso di tempo: 60 secondi
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare il livello di dolore in questa ricerca.
La scala ha ottenuto da 0 a 10 punti (da 0 (buono) a 10 (cattivo)).
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.5.07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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