Wpływ trzech metod stosowanych w zmniejszaniu bólu podczas zmiany opatrunku
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Melike Yilmaz Akdag
Wpływ słuchania muzyki, wykonywania operacji matematycznych i ściskania piłek na zmniejszenie bólu podczas zmiany opatrunku u dzieci z wycięciem wyrostka robaczkowego
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu określenie wpływu słuchania muzyki (LM), ściskania piłek (BS) oraz wykonywania operacji matematycznych (MO) na zmniejszenie bólu odczuwanego podczas pierwszego opatrunku u dzieci w wieku 8-18 lat po usunięciu wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próba badawcza składała się z 120 dzieci (LM:30, BS:30, MO:30, kontrola:30).
Na minutę przed ubieraniem i w trakcie ubierania dzieci z grupy LM słuchały muzyki, dzieci z grupy SB ściskały piłkę, dzieci z grupy MO wykonywały działania matematyczne. W ocenie dziecka, rodzica i pielęgniarki było to ustalono, że średnia punktacja bólu dzieci w grupach LM i MO była niższa niż w grupie BS i grupach kontrolnych (p<0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Składał się ze zgody dziecka i rodzica na udział w badaniu,
- mówienie dziecka i rodzica po turecku na poziomie native speakera,
- dziecko jest w wieku 8-18 lat i przechodzi zabieg wyrostka robaczkowego,
- Będąc temperaturą ciała dziecka na normalnym poziomie (36,5-37,2⁰C),
- Dziecko nie ma intensywnych nudności i wymiotów,
- Dziecko nie ma żadnej niepełnosprawności fizycznej, intelektualnej lub neurologicznej, która miałaby wpływ na jego udział.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność umysłowa lub neurologiczna
- Dzieci z wadą słuchu i wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wstępne ubieranie
Informacje o dzieciach i ich rodzicach, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, były odnotowywane przez badacza w „Kartce informacyjnej” na 5 minut przed zabiegiem ubierania.
|
Przygotowany przez naukowców formularz obejmował działania matematyczne, takie jak dodawanie, odejmowanie, mnożenie i dzielenie.
Poziom trudności działań matematycznych w formie został określony przez grupy wiekowe dzieci.
W związku z tym operacje matematyczne zostały podzielone na 3 grupy poziomu szkoły podstawowej, gimnazjum i liceum.
Dla dzieci z grupy BS użyto miękkiej piłki, która mieściła się w dłoni i mogła być łatwo ściśnięta przez dziecko.
Dzieciom pozwolono słuchać muzyki przez słuchawki podczas zmiany opatrunków.
Nie stosowano żadnej aplikacji podczas zmiany opatrunku u dzieci.
Zastosowano rutynową zmianę opatrunku w klinice.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Podczas ubierania się
Pierwszy opatrunek wszystkich dzieci objętych badaniem po usunięciu wyrostka robaczkowego wykonał lekarz w poradni.
Podczas ubierania dzieci z grupy kontrolnej nie stosowano żadnej metody odwracania uwagi.
Dzieci z grupy LM były przebrane podczas słuchania muzyki.
Dzieci z grupy BS nadal ściskały piłkę podczas ubierania.
Dzieci z grupy MO zostały poproszone o wykonanie działań matematycznych podanych przez pielęgniarkę.
W trakcie zakładania opatrunku pielęgniarka rejestrowała w formularzu informacyjnym tętno i nasycenie tlenem.
Na ostatnim etapie opatrywania dzieci poproszono o zaznaczenie na skali VAS nasilenia bólu odczuwanego podczas opatrywania bezpośrednio po nałożeniu plastra na pole operacyjne.
Rodzice i pielęgniarki oceniali poziom bólu dziecka podczas ubierania za pomocą VAS.
|
Przygotowany przez naukowców formularz obejmował działania matematyczne, takie jak dodawanie, odejmowanie, mnożenie i dzielenie.
Poziom trudności działań matematycznych w formie został określony przez grupy wiekowe dzieci.
W związku z tym operacje matematyczne zostały podzielone na 3 grupy poziomu szkoły podstawowej, gimnazjum i liceum.
Dla dzieci z grupy BS użyto miękkiej piłki, która mieściła się w dłoni i mogła być łatwo ściśnięta przez dziecko.
Dzieciom pozwolono słuchać muzyki przez słuchawki podczas zmiany opatrunków.
Nie stosowano żadnej aplikacji podczas zmiany opatrunku u dzieci.
Zastosowano rutynową zmianę opatrunku w klinice.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Po opatrunku
Po zakończeniu opatrunku zakończono stosowanie metod rozpraszających.
Po założeniu opatrunku pielęgniarka rejestrowała w karcie informacyjnej tętno dziecka oraz poziom saturacji.
|
Przygotowany przez naukowców formularz obejmował działania matematyczne, takie jak dodawanie, odejmowanie, mnożenie i dzielenie.
Poziom trudności działań matematycznych w formie został określony przez grupy wiekowe dzieci.
W związku z tym operacje matematyczne zostały podzielone na 3 grupy poziomu szkoły podstawowej, gimnazjum i liceum.
Dla dzieci z grupy BS użyto miękkiej piłki, która mieściła się w dłoni i mogła być łatwo ściśnięta przez dziecko.
Dzieciom pozwolono słuchać muzyki przez słuchawki podczas zmiany opatrunków.
Nie stosowano żadnej aplikacji podczas zmiany opatrunku u dzieci.
Zastosowano rutynową zmianę opatrunku w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie oceny bólu przed opatrunkiem
Ramy czasowe: 60 sekund
|
W badaniach wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS) do określenia poziomu bólu.
Skala uzyskała od 0 do 10 punktów (od 0 (dobry) do 10 (zły)).
|
60 sekund
|
|
Porównanie ocen bólu podczas ubierania
Ramy czasowe: 60 sekund
|
W badaniach wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS) do określenia poziomu bólu.
Skala uzyskała od 0 do 10 punktów (od 0 (dobry) do 10 (zły)).
|
60 sekund
|
|
Porównanie oceny bólu po opatrunku
Ramy czasowe: 60 sekund
|
W badaniach wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS) do określenia poziomu bólu.
Skala uzyskała od 0 do 10 punktów (od 0 (dobry) do 10 (zły)).
|
60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.5.07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .