El efecto de tres métodos utilizados para reducir el dolor durante el cambio de vendaje
25 de mayo de 2022 actualizado por: Melike Yilmaz Akdag
El efecto de escuchar música, realizar operaciones matemáticas y apretar pelotas en la reducción del dolor durante el cambio de vendaje en niños con apendicectomía
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo determinar el efecto de escuchar música (LM), apretar la pelota (BS) y realizar operaciones matemáticas (MO) en la reducción del dolor experimentado durante el primer vendaje en niños de 8 a 18 años con apendicectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo compuesta por 120 niños (LM:30, BS:30, MO:30, control:30).
Un minuto antes de vestirse y mientras se vestían, los niños del grupo LM escucharon música, los niños del grupo SB apretaron la pelota, los niños del grupo MO realizaron operaciones matemáticas. Según la evaluación del niño, los padres y la enfermera, fue se determinó que la puntuación media de dolor de los niños de los grupos LM y MO era inferior a la del grupo BS y los grupos control (p< 0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consistió en el consentimiento del niño y de los padres para participar en el estudio,
- El niño y los padres hablan turco al nivel de un hablante nativo,
- El niño tiene entre 8 y 18 años y se somete a una apendicectomía,
- Siendo la temperatura corporal del niño en el nivel normal (36.5-37.2⁰C),
- El niño no tiene náuseas ni vómitos intensos,
- Que el niño no tenga ninguna discapacidad física, intelectual o neurológica que afecte su participación.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad mental o neurológica
- Niños con discapacidad auditiva y visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pre-Aderezo
La información sobre los niños y sus padres que aceptaron participar en el estudio se registró en el "Formulario de información" 5 minutos antes del procedimiento de vendaje por parte del investigador.
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Preparado por los investigadores, el formulario incluía operaciones matemáticas como suma, resta, multiplicación y división.
El nivel de dificultad de las operaciones matemáticas en el formulario fue determinado por grupos de edad de los niños.
En consecuencia, las operaciones matemáticas se dividieron en 3 grupos en los niveles de primaria, secundaria y bachillerato.
Para los niños del grupo BS, se usó una pelota de béisbol que podía caber en la palma de la mano y que el niño podía apretar fácilmente.
A los niños se les permitió escuchar música con auriculares durante los cambios de vestimenta.
No se realizó ninguna aplicación durante el cambio de apósito en niños.
Se aplicó cambio de apósito de rutina de la clínica.
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EXPERIMENTAL: Durante el aderezo
El médico de la clínica realizó el primer vendaje de todos los niños incluidos en el estudio después de la apendicectomía.
No se aplicó ningún método de distracción a los niños del grupo de control mientras se vestían.
Los niños del grupo LM estaban vestidos mientras escuchaban música.
Los niños del grupo BS continuaron apretando la pelota durante el vendaje.
A los niños del grupo MO se les pidió que realizaran operaciones matemáticas proporcionadas por la enfermera.
Mientras se realizaba el vendaje, la enfermera registró los niveles de pulso y saturación de oxígeno en el formulario de información.
En la última etapa del vendaje, se les pidió a los niños que marcaran el nivel de dolor que experimentaron durante el vendaje en la EVA, inmediatamente después de colocar el parche adhesivo en el área quirúrgica.
Los padres y las enfermeras evaluaron el nivel de dolor del niño durante el vestido a través de la EVA.
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Preparado por los investigadores, el formulario incluía operaciones matemáticas como suma, resta, multiplicación y división.
El nivel de dificultad de las operaciones matemáticas en el formulario fue determinado por grupos de edad de los niños.
En consecuencia, las operaciones matemáticas se dividieron en 3 grupos en los niveles de primaria, secundaria y bachillerato.
Para los niños del grupo BS, se usó una pelota de béisbol que podía caber en la palma de la mano y que el niño podía apretar fácilmente.
A los niños se les permitió escuchar música con auriculares durante los cambios de vestimenta.
No se realizó ninguna aplicación durante el cambio de apósito en niños.
Se aplicó cambio de apósito de rutina de la clínica.
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EXPERIMENTAL: Post-Vestir
Cuando terminó el vendaje, se terminó la aplicación de métodos de distracción.
Después del vendaje, la enfermera registró el pulso del niño y los niveles de saturación de oxígeno en el formulario de información.
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Preparado por los investigadores, el formulario incluía operaciones matemáticas como suma, resta, multiplicación y división.
El nivel de dificultad de las operaciones matemáticas en el formulario fue determinado por grupos de edad de los niños.
En consecuencia, las operaciones matemáticas se dividieron en 3 grupos en los niveles de primaria, secundaria y bachillerato.
Para los niños del grupo BS, se usó una pelota de béisbol que podía caber en la palma de la mano y que el niño podía apretar fácilmente.
A los niños se les permitió escuchar música con auriculares durante los cambios de vestimenta.
No se realizó ninguna aplicación durante el cambio de apósito en niños.
Se aplicó cambio de apósito de rutina de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones de dolor antes del vendaje
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar el nivel de dolor en esta investigación.
La escala obtuvo de 0 a 10 puntos (0 (Bueno) a 10 (Malo)).
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60 segundos
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Comparación de puntuaciones de dolor durante el vendaje
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar el nivel de dolor en esta investigación.
La escala obtuvo de 0 a 10 puntos (0 (Bueno) a 10 (Malo)).
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60 segundos
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Comparación de puntuaciones de dolor después del vendaje
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para determinar el nivel de dolor en esta investigación.
La escala obtuvo de 0 a 10 puntos (0 (Bueno) a 10 (Malo)).
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018.5.07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .