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O efeito de três métodos usados ​​na redução da dor durante a troca do curativo

25 de maio de 2022 atualizado por: Melike Yilmaz Akdag

O efeito de ouvir música, realizar operações matemáticas e apertar bolas na redução da dor durante a troca de curativos em crianças com apendicectomia

Este estudo controlado randomizado visa determinar o efeito de ouvir música (LM), apertar bola (BS) e realizar operações matemáticas (MO) na redução da dor sentida durante o primeiro curativo em crianças de 8 a 18 anos com apendicectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amostra do estudo foi composta por 120 crianças (LM:30, BS:30, MO:30, controle:30). Um minuto antes de se vestir e durante o vestir, as crianças do grupo LM ouviram música, as crianças do grupo SB apertaram a bola, as crianças do grupo MO realizaram operações matemáticas. foi determinado que o escore médio de dor das crianças nos grupos LM e MO foi menor do que o do grupo BS e grupos de controle (p < 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consistiu no consentimento da criança e dos pais em participar do estudo,
  • A criança e os pais falam turco no nível de falante nativo,
  • A criança ter entre 8 e 18 anos e ser submetida a apendicectomia,
  • Estando a temperatura corporal da criança no nível normal (36,5-37,2⁰C),
  • A criança não está tendo náuseas e vômitos intensos,
  • A criança não possui nenhuma deficiência física, intelectual ou neurológica que afete sua participação.

Critério de exclusão:

  • Ter uma deficiência mental ou neurológica
  • Crianças com deficiência auditiva e visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pré-vestir
As informações sobre as crianças e seus pais que concordaram em participar do estudo foram registradas no 'Ficha de Informações' 5 minutos antes do curativo pela pesquisadora.
Elaborado pelos pesquisadores, o formulário envolvia operações matemáticas como adição, subtração, multiplicação e divisão. O nível de dificuldade das operações matemáticas no formulário foi determinado pelas faixas etárias das crianças. Assim, as operações matemáticas foram divididas em 3 grupos: ensino fundamental, ensino médio e ensino médio.
Para as crianças do grupo SB, foi utilizada uma bola de softball que cabesse na palma da mão e fosse facilmente apertada pela criança.
As crianças foram autorizadas a ouvir música com fones de ouvido durante as trocas de roupas.
Nenhuma aplicação foi feita durante a troca do curativo em crianças. A troca de curativo de rotina da clínica foi aplicada.
EXPERIMENTAL: Durante o Vestir
O primeiro curativo de todas as crianças incluídas no estudo após apendicectomia foi realizado pelo médico do ambulatório. Nenhum método de distração foi aplicado às crianças do grupo controle durante o curativo. As crianças do grupo LM estavam vestidas enquanto ouviam música. As crianças do grupo BS continuaram apertando a bola durante o curativo. As crianças do grupo MO foram solicitadas a realizar operações matemáticas dadas pela enfermeira. Durante a realização do curativo, os níveis de pulso e saturação de oxigênio foram registrados na ficha de informações pela enfermeira. Na última etapa do curativo, as crianças foram solicitadas a marcar na EVA o nível de dor que sentiram durante o curativo, imediatamente após a colocação do esparadrapo na área cirúrgica. Os pais e enfermeiros avaliaram o nível de dor da criança durante o curativo por meio da EVA.
Elaborado pelos pesquisadores, o formulário envolvia operações matemáticas como adição, subtração, multiplicação e divisão. O nível de dificuldade das operações matemáticas no formulário foi determinado pelas faixas etárias das crianças. Assim, as operações matemáticas foram divididas em 3 grupos: ensino fundamental, ensino médio e ensino médio.
Para as crianças do grupo SB, foi utilizada uma bola de softball que cabesse na palma da mão e fosse facilmente apertada pela criança.
As crianças foram autorizadas a ouvir música com fones de ouvido durante as trocas de roupas.
Nenhuma aplicação foi feita durante a troca do curativo em crianças. A troca de curativo de rotina da clínica foi aplicada.
EXPERIMENTAL: Pós-curativo
Terminado o curativo, a aplicação dos métodos de distração foi encerrada. Após o curativo, o pulso da criança e os níveis de saturação de oxigênio foram registrados na ficha de informações pela enfermeira.
Elaborado pelos pesquisadores, o formulário envolvia operações matemáticas como adição, subtração, multiplicação e divisão. O nível de dificuldade das operações matemáticas no formulário foi determinado pelas faixas etárias das crianças. Assim, as operações matemáticas foram divididas em 3 grupos: ensino fundamental, ensino médio e ensino médio.
Para as crianças do grupo SB, foi utilizada uma bola de softball que cabesse na palma da mão e fosse facilmente apertada pela criança.
As crianças foram autorizadas a ouvir música com fones de ouvido durante as trocas de roupas.
Nenhuma aplicação foi feita durante a troca do curativo em crianças. A troca de curativo de rotina da clínica foi aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos escores de dor antes do curativo
Prazo: 60 segundos
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa. A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
60 segundos
Comparação dos escores de dor durante o curativo
Prazo: 60 segundos
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa. A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
60 segundos
Comparação dos escores de dor pós-curativo
Prazo: 60 segundos
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa. A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.5.07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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