- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398146
O efeito de três métodos usados na redução da dor durante a troca do curativo
25 de maio de 2022 atualizado por: Melike Yilmaz Akdag
O efeito de ouvir música, realizar operações matemáticas e apertar bolas na redução da dor durante a troca de curativos em crianças com apendicectomia
Este estudo controlado randomizado visa determinar o efeito de ouvir música (LM), apertar bola (BS) e realizar operações matemáticas (MO) na redução da dor sentida durante o primeiro curativo em crianças de 8 a 18 anos com apendicectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A amostra do estudo foi composta por 120 crianças (LM:30, BS:30, MO:30, controle:30).
Um minuto antes de se vestir e durante o vestir, as crianças do grupo LM ouviram música, as crianças do grupo SB apertaram a bola, as crianças do grupo MO realizaram operações matemáticas. foi determinado que o escore médio de dor das crianças nos grupos LM e MO foi menor do que o do grupo BS e grupos de controle (p < 0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consistiu no consentimento da criança e dos pais em participar do estudo,
- A criança e os pais falam turco no nível de falante nativo,
- A criança ter entre 8 e 18 anos e ser submetida a apendicectomia,
- Estando a temperatura corporal da criança no nível normal (36,5-37,2⁰C),
- A criança não está tendo náuseas e vômitos intensos,
- A criança não possui nenhuma deficiência física, intelectual ou neurológica que afete sua participação.
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência mental ou neurológica
- Crianças com deficiência auditiva e visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pré-vestir
As informações sobre as crianças e seus pais que concordaram em participar do estudo foram registradas no 'Ficha de Informações' 5 minutos antes do curativo pela pesquisadora.
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Elaborado pelos pesquisadores, o formulário envolvia operações matemáticas como adição, subtração, multiplicação e divisão.
O nível de dificuldade das operações matemáticas no formulário foi determinado pelas faixas etárias das crianças.
Assim, as operações matemáticas foram divididas em 3 grupos: ensino fundamental, ensino médio e ensino médio.
Para as crianças do grupo SB, foi utilizada uma bola de softball que cabesse na palma da mão e fosse facilmente apertada pela criança.
As crianças foram autorizadas a ouvir música com fones de ouvido durante as trocas de roupas.
Nenhuma aplicação foi feita durante a troca do curativo em crianças.
A troca de curativo de rotina da clínica foi aplicada.
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EXPERIMENTAL: Durante o Vestir
O primeiro curativo de todas as crianças incluídas no estudo após apendicectomia foi realizado pelo médico do ambulatório.
Nenhum método de distração foi aplicado às crianças do grupo controle durante o curativo.
As crianças do grupo LM estavam vestidas enquanto ouviam música.
As crianças do grupo BS continuaram apertando a bola durante o curativo.
As crianças do grupo MO foram solicitadas a realizar operações matemáticas dadas pela enfermeira.
Durante a realização do curativo, os níveis de pulso e saturação de oxigênio foram registrados na ficha de informações pela enfermeira.
Na última etapa do curativo, as crianças foram solicitadas a marcar na EVA o nível de dor que sentiram durante o curativo, imediatamente após a colocação do esparadrapo na área cirúrgica.
Os pais e enfermeiros avaliaram o nível de dor da criança durante o curativo por meio da EVA.
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Elaborado pelos pesquisadores, o formulário envolvia operações matemáticas como adição, subtração, multiplicação e divisão.
O nível de dificuldade das operações matemáticas no formulário foi determinado pelas faixas etárias das crianças.
Assim, as operações matemáticas foram divididas em 3 grupos: ensino fundamental, ensino médio e ensino médio.
Para as crianças do grupo SB, foi utilizada uma bola de softball que cabesse na palma da mão e fosse facilmente apertada pela criança.
As crianças foram autorizadas a ouvir música com fones de ouvido durante as trocas de roupas.
Nenhuma aplicação foi feita durante a troca do curativo em crianças.
A troca de curativo de rotina da clínica foi aplicada.
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EXPERIMENTAL: Pós-curativo
Terminado o curativo, a aplicação dos métodos de distração foi encerrada.
Após o curativo, o pulso da criança e os níveis de saturação de oxigênio foram registrados na ficha de informações pela enfermeira.
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Elaborado pelos pesquisadores, o formulário envolvia operações matemáticas como adição, subtração, multiplicação e divisão.
O nível de dificuldade das operações matemáticas no formulário foi determinado pelas faixas etárias das crianças.
Assim, as operações matemáticas foram divididas em 3 grupos: ensino fundamental, ensino médio e ensino médio.
Para as crianças do grupo SB, foi utilizada uma bola de softball que cabesse na palma da mão e fosse facilmente apertada pela criança.
As crianças foram autorizadas a ouvir música com fones de ouvido durante as trocas de roupas.
Nenhuma aplicação foi feita durante a troca do curativo em crianças.
A troca de curativo de rotina da clínica foi aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos escores de dor antes do curativo
Prazo: 60 segundos
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
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60 segundos
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Comparação dos escores de dor durante o curativo
Prazo: 60 segundos
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
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60 segundos
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Comparação dos escores de dor pós-curativo
Prazo: 60 segundos
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Bom) a 10 (Ruim)).
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018.5.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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