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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398146
드레싱 교체 시 통증 감소에 사용된 세 가지 방법의 효과
2022년 5월 25일 업데이트: Melike Yilmaz Akdag
충수 절제술 환아의 옷갈아입기 시 음악감상, 수학연산, 공짜기가 통증감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 통제 연구의 목적은 충수 절제술을 받은 8-18세 어린이의 첫 드레싱 동안 경험하는 통증을 줄이는 데 있어 음악 듣기(LM), 볼 압착(BS) 및 수학 연산 수행(MO)의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 표본은 120명의 어린이로 구성되었습니다(LM:30, BS:30, MO:30, 대조군:30).
옷을 입기 1분 전과 옷을 입는 동안 LM 그룹의 아이들은 음악을 듣고, SB 그룹의 아이들은 공을 쥐고, MO 그룹의 아이들은 수학 연산을 수행했습니다. 아동, 부모, 간호사 평가에 따르면, LM군과 MO군 소아의 평균 통증 점수는 BS군과 대조군의 평균 통증 점수보다 낮았다(p< .05).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 아동 및 부모의 동의로 구성되며,
- 원어민 수준의 아이와 부모가 말하는 터키어,
- 아이가 8-18세이고 충수 절제술을 받고 있습니다.
- 아이의 체온이 정상 수준(36.5~37.2⁰C)이므로,
- 아이가 심한 메스꺼움과 구토를 하지 않고,
- 참여에 영향을 미칠 신체적, 지적 또는 신경학적 장애가 아동에게 없습니다.
제외 기준:
- 정신적 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 청각 및 시각 장애가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 드레싱
연구에 참여하기로 동의한 아동과 부모에 대한 정보는 연구자가 옷 입기 5분 전에 '정보 양식'에 기록하였다.
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연구원들이 준비한 양식은 더하기, 빼기, 곱하기, 나누기와 같은 수학적 연산을 포함합니다.
양식의 수학 연산의 난이도는 어린이의 연령대에 따라 결정되었습니다.
이에 따라 수학 연산은 초등학교, 중등학교, 고등학교 수준의 3개 그룹으로 나누었다.
BS군의 아이들은 손바닥에 쏙 들어오는 소프트볼을 사용하였다.
아이들은 옷을 갈아입을 때 헤드폰으로 음악을 들을 수 있었습니다.
아동의 드레싱 교체 동안 적용이 이루어지지 않았습니다.
클리닉의 일상적인 드레싱 변경이 적용되었습니다.
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실험적: 드레싱 중
충수 절제술 후 연구에 포함된 모든 어린이의 첫 드레싱은 클리닉의 의사가 수행했습니다.
옷을 입는 동안 통제 그룹의 어린이에게는 산만 방법을 적용하지 않았습니다.
LM 그룹의 아이들은 음악을 들으면서 옷을 입었습니다.
BS 그룹의 아이들은 옷을 입는 동안 계속해서 공을 쥐었다.
MO 그룹의 아이들은 간호사가 제시한 수학 연산을 수행하도록 요청 받았습니다.
드레싱이 진행되는 동안 간호사가 맥박과 산소 포화도를 정보 양식에 기록했습니다.
드레싱의 마지막 단계에서 수술 부위에 반창고를 붙인 직후 VAS에 드레싱하는 동안 경험한 통증 수준을 표시하도록 요청했습니다.
부모와 간호사는 VAS를 통해 옷을 입는 동안 아이의 통증 수준을 평가했습니다.
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연구원들이 준비한 양식은 더하기, 빼기, 곱하기, 나누기와 같은 수학적 연산을 포함합니다.
양식의 수학 연산의 난이도는 어린이의 연령대에 따라 결정되었습니다.
이에 따라 수학 연산은 초등학교, 중등학교, 고등학교 수준의 3개 그룹으로 나누었다.
BS군의 아이들은 손바닥에 쏙 들어오는 소프트볼을 사용하였다.
아이들은 옷을 갈아입을 때 헤드폰으로 음악을 들을 수 있었습니다.
아동의 드레싱 교체 동안 적용이 이루어지지 않았습니다.
클리닉의 일상적인 드레싱 변경이 적용되었습니다.
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실험적: 드레싱 후
드레싱이 끝나면 산만 방법의 적용이 종료되었습니다.
드레싱 후 간호사가 아동의 맥박과 산소 포화도를 정보 양식에 기록했습니다.
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연구원들이 준비한 양식은 더하기, 빼기, 곱하기, 나누기와 같은 수학적 연산을 포함합니다.
양식의 수학 연산의 난이도는 어린이의 연령대에 따라 결정되었습니다.
이에 따라 수학 연산은 초등학교, 중등학교, 고등학교 수준의 3개 그룹으로 나누었다.
BS군의 아이들은 손바닥에 쏙 들어오는 소프트볼을 사용하였다.
아이들은 옷을 갈아입을 때 헤드폰으로 음악을 들을 수 있었습니다.
아동의 드레싱 교체 동안 적용이 이루어지지 않았습니다.
클리닉의 일상적인 드레싱 변경이 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 전 통증 점수 비교
기간: 60초
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VAS(Visual Analog Scale)는 이 연구에서 통증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
척도는 0~10점(0(좋음)~10(나쁨))입니다.
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60초
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드레싱 중 통증 점수 비교
기간: 60초
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VAS(Visual Analog Scale)는 이 연구에서 통증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
척도는 0~10점(0(좋음)~10(나쁨))입니다.
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60초
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드레싱 후 통증 점수 비교
기간: 60초
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VAS(Visual Analog Scale)는 이 연구에서 통증 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
척도는 0~10점(0(좋음)~10(나쁨))입니다.
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60초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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