軽度喘息の参加者における実験的ヒトライノウイルス感染中のGSK3923868吸入粉末の有効性と安全性

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までのすべての参加者。
• -喘息と診断された参加者。
• スクリーニング前の気管支拡張薬 FEV1 が 65 パーセンテージ (%) 以上 (≥) の場合、正常値と予測されました。
• -ポジティブメタコリンチャレンジテスト、スクリーニング時のメタコリン濃度が16ミリグラム/ミリリットル（mg / mL）以下（≤）でFEV1が20％以上低下すると定義。

メタコリン チャレンジ テストが陰性の場合、または参加者がこのテストを実行できない場合、気管支拡張薬の可逆性が代替として許可され、次のように評価されます。

• 400マイクログラム（mcg）のサルブタモール（または同等物）の投与後10〜15分で、FEV1がベースラインから12％を超えて200 mLを超える増加として定義される、陽性の気管支拡張薬可逆性試験。
• 皮膚プリックテスト陽性の参加者。
• HRV-16 中和抗体アッセイは、参加者が HRV-16 感染の影響を受けやすいことを示しています。
• -短時間作用型ベータアゴニスト（SABA）または間欠吸入コルチコステロイド（ICS）またはICS /長時間作用型ベータアゴニスト（LABA）療法を使用して、喘息が管理されている参加者。
• 男性および女性 - 妊娠中または授乳中でない場合、女性の参加者は参加資格があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを提供できる参加者。

除外基準:

すべての参加者:

• -入院後8週間以内に全身性コルチコステロイドを必要とする喘息の増悪、または入院後3か月以内の喘息の追加治療を必要とする一晩の入院。
• -生命を脅かす喘息の病歴。高依存または集中治療ユニットへの入院を必要とする喘息エピソードとして定義されます。
• 気管支拡張症、肺線維症、気管支肺異形成、慢性気管支炎、肺気腫、慢性閉塞性肺疾患、またはその他の重大な呼吸器異常を含む、喘息以外の重大な肺疾患の併発の存在。
• -研究を妨げる可能性のある実質的な方法または鼻咽頭の解剖学的構造を変化させる重大な異常。
• -過去3か月以内の臨床的に重要な鼻出血の履歴（大量の鼻血） 入院および/または以前の機会に鼻出血のために入院した履歴。
• -入院前6週間以内の一般的な風邪またはその他の呼吸器感染症を含む、急性疾患を伴う入院から3か月以内の鼻または副鼻腔の手術。
• ユニットへの入院前6か月以内の大きな病気または入院。
• -アナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応または食物または薬物に対する重大な不耐性の生涯歴。
• フリデリシアの QT 補正式 (QTcF) > 450 ミリ秒 (ミリ秒) 3 通の心電図の平均に基づく -1 日目。
• -ウイルス攻撃の計画日の前4週間以内のワクチン接種の証拠。
• -フォローアップの最終日までにワクチン接種を受ける意向。
• -過去12か月間の呼吸器ウイルスによる別のヒトウイルスチャレンジ研究への以前の参加。
• 気道感染症の陽性病原体スクリーニング
• タバコまたはニコチン含有製品の定期的な使用歴。
• -研究への参加を禁忌とする研究介入、またはその構成要素、または薬物またはその他のアレルギーに対する感受性。