Efficacité et innocuité de la poudre pour inhalation GSK3923868 lors d'une infection expérimentale par le rhinovirus humain chez des participants souffrant d'asthme léger

Critère d'intégration:

• Tout Participant âgé de 18 à 65 ans (inclus).
• Participants avec un diagnostic d'asthme.
• Un VEMS pré-bronchodilatateur de dépistage supérieur ou égal à (≥) 65 % (%) prédit la valeur normale.
• Test de provocation à la méthacholine positif, défini comme une chute ≥ 20 % du VEMS à une concentration en méthacholine inférieure ou égale à (≤) 16 milligrammes/millilitres (mg/mL) lors du dépistage.

Si le test de provocation à la méthacholine est négatif ou si le participant est incapable d'effectuer ce test, la réversibilité du bronchodilatateur est autorisée comme alternative, évaluée comme suit :

• Test de réversibilité bronchodilatateur positif, défini comme une augmentation du VEMS > 12 % et > 200 mL par rapport au départ, 10 à 15 minutes après l'administration de 400 microgrammes (mcg) de salbutamol (ou équivalent).
• Participants avec test cutané positif.
• Le test d'anticorps de neutralisation du HRV-16 indique que le participant sera sensible à l'infection par le HRV-16.
• Participants souffrant d'asthme contrôlé, utilisant un traitement par bêta-agoniste à courte durée d'action (SABA) ou intermittent par corticostéroïdes inhalés (CSI) ou CSI/bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA).
• Homme et femme - Une participante est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte ou si elle n'allaite pas.
• Participant capable de donner un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Tous les participants:

• Toute exacerbation de l'asthme nécessitant des corticostéroïdes systémiques dans les 8 semaines suivant l'admission, ou ayant entraîné une hospitalisation d'une nuit nécessitant un traitement supplémentaire pour l'asthme dans les 3 mois suivant l'admission.
• Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital, défini comme tout épisode d'asthme nécessitant une admission dans une unité de thérapie intensive ou de thérapie intensive.
• La présence de maladies pulmonaires importantes concomitantes, autres que l'asthme, y compris la bronchectasie, la fibrose pulmonaire, la dysplasie bronchopulmonaire, la bronchite chronique, l'emphysème, la maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'autres anomalies respiratoires importantes.
• Toute anomalie significative altérant l'anatomie du nez de manière substantielle ou du nasopharynx pouvant interférer avec l'étude.
• Tout antécédent cliniquement significatif d'épistaxis (gros saignements de nez) au cours des 3 derniers mois suivant l'admission et/ou antécédent d'hospitalisation en raison d'épistaxis à une occasion antérieure.
• Toute chirurgie nasale ou des sinus dans les 3 mois suivant l'admission avec une maladie aiguë, y compris un rhume ou une autre infection des voies respiratoires dans les 6 semaines précédant l'admission.
• Toute maladie grave ou hospitalisation dans les 6 mois précédant l'admission à l'unité.
• Antécédents au cours de la vie d'anaphylaxie ou de réaction allergique grave ou d'intolérance importante à tout aliment ou médicament.
• Formule de correction QT de Fridericia (QTcF) > 450 millisecondes (msec) le jour -1 basée sur la moyenne des ECG en triple.
• Preuve de vaccinations dans les 4 semaines précédant la date prévue de provocation virale.
• Intention de recevoir toute vaccination avant le dernier jour de suivi.
• Participation antérieure à une autre étude Human Viral Challenge avec un virus respiratoire au cours des 12 mois précédents.
• Dépistage positif d'agents pathogènes pour une infection des voies respiratoires
• Antécédents d'utilisation régulière de tabac ou de produits contenant de la nicotine.
• Sensibilité à l'une des interventions de l'étude, ou à ses composants, ou allergie médicamenteuse ou autre qui contre-indique la participation à l'étude.