AAAの複雑さにおける性別による違い
2022年6月22日 更新者：Imperial College London
腹部大動脈瘤の複雑さにおける性差と有害転帰との関連に関する遡及的コホート分析
腹部大動脈瘤（AAA）測定基準における性差、および解剖学的差異/複雑さの特徴と有害な患者転帰との関連を特定するため、修復が検討されているAAA患者のコンピューター断層撮影スキャンの後ろ向きコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
修復が検討されているAAA患者のコンピュータ断層撮影スキャンの後ろ向きコホート研究。
この研究の目的は、まず、手動および自動の画像処理技術を利用して、腹部大動脈瘤 (AAA) 指標における性差を特定することです。次に、数値が十分であれば、AAA の複雑さの特徴と有害な患者転帰との関連性を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Imperial College London
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コンタクト：
- Colin Bicknell
- 電話番号：+44 20 3312 6072
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コンタクト：
- Anna Louise Pouncey
- 電話番号：+44 20 3312 6072
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
評価 +/- 一次観血的修復または血管内修復を受けている AAA の患者。
説明
包含基準:
- 2010年1月1日から2020年12月31日まで参加施設で評価+/-の一次観血的修復または血管内修復を受けたAAAのすべての成人患者。
- AAA >= 5cm である必要があります。
- 手術後1年以内にCT画像検査を受けるか、治療を最終的に断る必要があります。
除外基準:
- CT画像の品質が不十分（スライス3mm以上）、または手術後1年以内にCTが不足している。
- 危険因子または臨床転帰を確立するには臨床データが不十分です。
- 破裂した動脈瘤、大動脈腸骨閉塞性疾患、孤立性腸骨動脈瘤、貫通性大動脈潰瘍、解離、腎近傍または腎上動脈瘤。
- AAA 修復に対する二次修復/一次治療ではない決定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
男性
男性参加者
|
コンピュータ断層撮影血管造影 - 大動脈全体
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女性
女性参加者
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コンピュータ断層撮影血管造影 - 大動脈全体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓負担の性差
時間枠：術前CT
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大動脈血栓の容積評価
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術前CT
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解剖学的複雑さにおける性特異的な違い
時間枠：術前CT
|
現在の IFU (使用説明書) 基準によって評価された解剖学的構造。
(AAA 修復のための血管内ステントグラフト挿入のための、事前に指定された血管の直径、長さ、ねじれおよび石灰化基準内の解剖学。)
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術前CT
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的差異と手術による修復を受ける患者の有害な患者転帰との関連性 - 輸血の必要性、血管損傷のリスク、虚血（腸または四肢）、腎損傷、再介入/エンドリーク。
時間枠：30日
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術後の転帰
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月31日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。