Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolikohtaiset erot AAA-kompleksisuudessa

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London

Retrospektiivinen kohorttianalyysi vatsa-aortan aneurysman monimutkaisuuden sukupuolikohtaisista eroista ja haitallisista seurauksista

Retrospektiivinen kohorttitutkimus AAA-potilaiden tietokonetomografiatutkimuksista, joita harkittiin korjattavaksi. Tarkoituksena on tunnistaa sukupuolispesifiset erot vatsa-aortan aneurysman (AAA) mittareissa ja yhteys anatomisten erojen/monimutkaisuuden ominaisuuksien ja haitallisten potilastulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus AAA-potilaiden tietokonetomografiatutkimuksista, joita harkittiin korjattavaksi.

Tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin tunnistaa sukupuolikohtaisia ​​eroja vatsa-aortan aneurysman (AAA) mittareissa käyttämällä manuaalisia ja automaattisia kuvankäsittelytekniikoita; ja toiseksi, jos luvut ovat riittävät, tutki AAA:n monimutkaisuuden piirteiden ja haitallisten potilastulosten välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College London
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colin Bicknell
          • Puhelinnumero: +44 20 3312 6072
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Louise Pouncey
          • Puhelinnumero: +44 20 3312 6072

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on AAA, saavat arvioinnin +/- primaarisen avoimen tai endovaskulaarisen korjauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat, joilla on AAA, saavat arvioinnin +/- primaarisen avoimen tai endovaskulaarisen korjauksen osallistuvassa keskuksessa 1.1.2010-31.12.2020.
  • Pitää olla AAA >= 5 cm.
  • Sinulla on oltava TT-kuvaus 1 vuoden sisällä leikkauksesta tai hoidon lopettaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön TT-kuvanlaatu (>3 mm:n viipaleet) tai TT:n puute 1 vuoden sisällä leikkauksesta.
  • Riittämättömät kliiniset tiedot riskitekijöiden tai kliinisten tulosten määrittämiseksi.
  • Repeämä aneurysma, aorto- suoliluun tukossairaus, eristetty suoliluun aneurysma, tunkeutuva aorttahaava, dissektio, juxta tai supra-munuaisten aneurysma.
  • Toissijainen korjaus/ei ensisijainen hoitopäätös AAA-korjaukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet
Miespuoliset osallistujat
Diagnostinen testi: CTA Aorta
Tietokonetomografiaangiografia - koko aortta
Naiset
Naispuoliset osallistujat
Diagnostinen testi: CTA Aorta
Tietokonetomografiaangiografia - koko aortta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolispesifiset erot veritulppataakassa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä CT
Aorttatukoksen tilavuusarviointi
Leikkausta edeltävä CT
Sukupuolispesifiset erot anatomisessa monimutkaisuudessa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä CT
Anatominen nykyisten IFU (käyttöohje) -kriteerien mukaan arvioituna. (Anatomia ennalta määritellyn suonen halkaisijan, pituuden, mutkaisuuden ja kalkkiutumiskriteerien sisällä endovaskulaarisen stenttisiirteen asentamiseksi AAA-korjausta varten.)
Leikkausta edeltävä CT

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisten erojen ja haitallisten potilastulosten välinen yhteys potilailla, jotka saavat leikkauksen korjausta – verensiirron tarve, suonivaurion riski, iskemia (suoli tai raaja), munuaisvaurio ja uusiutuminen/sisävuoto.
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeiset tulokset
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 292985

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CTA Aorta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa