Kjønnsspesifikke forskjeller i AAA-kompleksitet
22. juni 2022 oppdatert av: Imperial College London
Retrospektiv kohortanalyse av kjønnsspesifikke forskjeller i abdominal aortaaneurisme kompleksitet og assosiasjon med uønskede utfall
En retrospektiv kohortstudie av computertomografi-skanninger av AAA-pasienter som vurderes for reparasjon, for å identifisere kjønnsspesifikke forskjeller i abdominal aortaaneurisme (AAA) beregninger og assosiasjonen mellom anatomiske forskjeller/kompleksitetsfunksjoner og ugunstig pasientutfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kohortstudie av computertomografiskanninger av AAA-pasienter som vurderes for reparasjon.
Studien tar sikte på for det første å identifisere kjønnsspesifikke forskjeller i abdominal aortaaneurisme (AAA) beregninger ved å bruke manuelle og automatiserte bildebehandlingsteknikker; og for det andre, hvis tallene er tilstrekkelige, utforsk sammenhengen mellom trekk ved AAA-kompleksitet og ugunstig pasientutfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial College London
-
Ta kontakt med:
- Colin Bicknell
- Telefonnummer: +44 20 3312 6072
-
Ta kontakt med:
- Anna Louise Pouncey
- Telefonnummer: +44 20 3312 6072
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med AAA som mottar vurdering +/- primær åpen eller endovaskulær reparasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med AAA får vurdering +/- primær åpen eller endovaskulær reparasjon ved deltakende senter fra 1/1/2010 til 31/12/2020.
- Må ha AAA >= 5 cm.
- Må ha CT-undersøkelse innen 1 år etter operasjon eller endelig avvisning for behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig CT-bildekvalitet (>3 mm skiver) eller mangel på CT innen 1 år etter drift.
- Utilstrekkelige kliniske data til å etablere risikofaktorer eller kliniske utfall.
- Brudd aneurisme, aorto-iliaca okklusiv sykdom, isolert iliaca aneurisme, penetrerende aortasår, disseksjon, juxta eller supra-renal aneurisme.
- Sekundær reparasjon/ikke primær behandlingsbeslutning for AAA-reparasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn
Mannlige deltakere
|
Computertomografi angiografi - Hele aorta
|
|
Kvinner
Kvinnelige deltakere
|
Computertomografi angiografi - Hele aorta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsspesifikke forskjeller i trombebelastning
Tidsramme: Preoperativ CT
|
Volumetrisk vurdering av aorta trombe
|
Preoperativ CT
|
|
Kjønnsspesifikke forskjeller i anatomisk kompleksitet
Tidsramme: Preoperativ CT
|
Anatomisk som vurdert av gjeldende IFU (bruksanvisning) kriterier.
(Anatomi innenfor forhåndsspesifisert kardiameter, lengde, tortuositet og forkalkningskriterier for innsetting av endovaskulær stentgraft for AAA-reparasjon.)
|
Preoperativ CT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom anatomiske forskjeller og uønsket pasientutfall for pasienter som får operativ reparasjon - behov for transfusjon, risiko for karskade, iskemi (tarm eller lem), nyreskade og re-intervensjon/endolekkasje.
Tidsramme: 30 dager
|
Postoperative utfall
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 292985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .