Kønsspecifikke forskelle i AAA-kompleksitet
22. juni 2022 opdateret af: Imperial College London
Retrospektiv kohorteanalyse af kønsspecifikke forskelle i abdominal aortaaneurismes kompleksitet og sammenhæng med uønskede resultater
En retrospektiv kohorteundersøgelse af computertomografi-scanninger af AAA-patienter, der overvejes til reparation, for at identificere kønsspecifikke forskelle i abdominal aortaaneurisme (AAA) metrik og sammenhængen mellem anatomiske forskelle/kompleksitetstræk og ugunstigt patientresultat.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv kohorteundersøgelse af computertomografiscanninger af AAA-patienter, der overvejes til reparation.
Undersøgelsen har til formål for det første at identificere kønsspecifikke forskelle i abdominal aortaaneurisme (AAA) metrik ved hjælp af manuelle og automatiserede billedbehandlingsteknikker; og for det andet, hvis tallene er tilstrækkelige, udforsk sammenhængen mellem træk ved AAA-kompleksitet og ugunstigt patientresultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Colin Bicknell
- Telefonnummer: +44 20 3312 6072
-
Kontakt:
- Anna Louise Pouncey
- Telefonnummer: +44 20 3312 6072
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med AAA, der modtager vurdering +/- primær åben eller endovaskulær reparation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter med AAA modtager vurdering +/- primær åben eller endovaskulær reparation på deltagende center fra 1/1/2010 til 31/12/2020.
- Skal have AAA >= 5 cm.
- Skal have CT-billede inden for 1 år efter operationen eller endelig afvisning til behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig CT-billeddannelseskvalitet (>3 mm skiver) eller mangel på CT inden for 1 års drift.
- Utilstrækkelige kliniske data til at fastslå risikofaktorer eller kliniske resultater.
- Brudt aneurisme, aorto-iliaca okklusiv sygdom, isoleret iliaca aneurisme, penetrerende aortasår, dissektion, juxta eller supra-renal aneurisme.
- Sekundær reparation/ikke primær behandlingsbeslutning for AAA-reparation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd
Mandlige deltagere
|
Computertomografi Angiografi - Hele aorta
|
|
Kvinder
Kvindelige deltagere
|
Computertomografi Angiografi - Hele aorta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsspecifikke forskelle i trombebelastning
Tidsramme: Præoperativ CT
|
Volumetrisk vurdering af aortatrombus
|
Præoperativ CT
|
|
Kønsspecifikke forskelle i anatomisk kompleksitet
Tidsramme: Præoperativ CT
|
Anatomisk som vurderet efter gældende IFU-kriterier (brugsanvisning).
(Anatomi inden for forudspecificeret kardiameter, længde, tortuositet og forkalkningskriterier for indsættelse af endovaskulær stentgraft til AAA-reparation.)
|
Præoperativ CT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem anatomiske forskelle og ugunstigt patientudfald for patienter, der modtager operativ reparation - behov for transfusion, risiko for karskade, iskæmi (tarm eller lemmer), nyreskade og re-intervention/endolækage.
Tidsramme: 30 dage
|
Postoperative resultater
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 292985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .