此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

AAA 复杂性的性别差异

2022年6月22日 更新者：Imperial College London

腹主动脉瘤复杂性和与不良结果相关的性别差异的回顾性队列分析

对考虑进行修复的 AAA 患者进行计算机断层扫描的回顾性队列研究，以确定腹主动脉瘤 (AAA) 指标的性别差异以及解剖差异/复杂性特征与不良患者预后之间的关联。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

对考虑进行修复的 AAA 患者进行计算机断层扫描的回顾性队列研究。

该研究旨在，首先，利用手动和自动图像处理技术识别腹主动脉瘤 (AAA) 指标的性别差异；其次，如果数量足够，探索 AAA 复杂性特征与不良患者预后之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国
        • Imperial College London
        • 接触：
          • Colin Bicknell
          • 电话号码：+44 20 3312 6072
        • 接触：
          • Anna Louise Pouncey
          • 电话号码：+44 20 3312 6072

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受评估的 AAA 患者 +/- 主要开放或血管内修复。

描述

纳入标准：

  • 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，所有 AAA 成年患者在参与中心接受评估 +/- 初级开放或血管内修复。
  • 必须有 AAA >= 5cm。
  • 必须在手术后 1 年内进行 CT 成像或明确拒绝治疗。

排除标准：

  • CT 成像质量不足（>3mm 切片）或术后 1 年内没有 CT。
  • 临床数据不足，无法确定风险因素或临床结果。
  • 破裂的动脉瘤、主髂动脉闭塞性疾病、孤立的髂动脉瘤、穿透性主动脉溃疡、夹层、近部或肾上动脉瘤。
  • AAA 修复的二级修复/非初级治疗决策。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
男士
男性参与者
诊断测试：CTA主动脉
计算机断层扫描血管造影 - 主动脉全
女性
女性参加者
诊断测试：CTA主动脉
计算机断层扫描血管造影 - 主动脉全

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血栓负担的性别差异
大体时间：术前CT
主动脉血栓的容量评估
术前CT
解剖复杂性的性别差异
大体时间：术前CT
根据当前 IFU（使用说明）标准评估的解剖结构。 （在预先指定的血管直径、长度、曲折度和钙化标准内进行解剖，以插入用于 AAA 修复的血管内覆膜支架。）
术前CT

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受手术修复的患者的解剖学差异与不良患者结果之间的关联 - 需要输血、血管损伤风险、局部缺血（肠或肢体）、肾损伤和再干预/内漏。
大体时间：30天
术后效果
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imperial College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月31日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 292985

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

CTA主动脉的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Italy

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅