Differenze specifiche per sesso nella complessità AAA
22 giugno 2022 aggiornato da: Imperial College London
Analisi di coorte retrospettiva delle differenze sesso-specifiche nella complessità dell'aneurisma dell'aorta addominale e associazione con esiti avversi
Uno studio di coorte retrospettivo di scansioni di tomografia computerizzata di pazienti AAA considerati per la riparazione, al fine di identificare le differenze specifiche del sesso nelle metriche dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) e l'associazione tra differenze anatomiche/caratteristiche di complessità e esito avverso del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di coorte retrospettivo di scansioni di tomografia computerizzata di pazienti AAA considerati per la riparazione.
Lo studio mira, in primo luogo, a identificare le differenze specifiche del sesso nelle metriche dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) utilizzando tecniche di elaborazione delle immagini manuali e automatizzate; e in secondo luogo, se i numeri sono sufficienti, esplorare l'associazione tra le caratteristiche della complessità AAA e l'esito negativo del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Imperial College London
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Contatto:
- Colin Bicknell
- Numero di telefono: +44 20 3312 6072
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Contatto:
- Anna Louise Pouncey
- Numero di telefono: +44 20 3312 6072
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con AAA sottoposti a valutazione +/- riparazione primaria a cielo aperto o endovascolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti con AAA sottoposti a valutazione +/- riparazione primaria aperta o endovascolare presso il centro partecipante dal 1/1/2010 al 31/12/2020.
- Deve avere AAA>= 5 cm.
- Deve sottoporsi a imaging TC entro 1 anno dall'operazione o rifiutare definitivamente il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Qualità di imaging TC insufficiente (fette >3 mm) o assenza di TC entro 1 anno dall'operazione.
- Dati clinici insufficienti per stabilire i fattori di rischio o gli esiti clinici.
- Rottura di aneurisma, malattia occlusiva aorto-iliaca, aneurisma iliaco isolato, ulcera aortica penetrante, dissezione, aneurisma iuxta o sovrarenale.
- Decisione di riparazione secondaria/non di trattamento primario per la riparazione dell'AAA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Uomini
Partecipanti maschi
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Angiografia con tomografia computerizzata - Aorta intera
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Donne
Partecipanti femminili
|
Angiografia con tomografia computerizzata - Aorta intera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze sesso-specifiche nel carico di trombi
Lasso di tempo: TAC preoperatoria
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Valutazione volumetrica del trombo aortico
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TAC preoperatoria
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Differenze sesso-specifiche nella complessità anatomica
Lasso di tempo: TAC preoperatoria
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Anatomico come valutato dagli attuali criteri IFU (istruzioni per l'uso).
(Anatomia all'interno di criteri di diametro, lunghezza, tortuosità e calcificazione del vaso pre-specificati per l'inserimento di stent endovascolare per la riparazione di AAA.)
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TAC preoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra differenze anatomiche ed esito avverso del paziente per i pazienti sottoposti a riparazione chirurgica - necessità di trasfusione, rischio di danno vascolare, ischemia (intestino o arto), danno renale e reintervento/endoleak.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Risultati post-operatori
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 292985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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