AAA 복잡성의 성별 차이
2022년 6월 22일 업데이트: Imperial College London
복부 대동맥류 복잡성의 성별 차이 및 부작용과의 연관성에 대한 후향적 코호트 분석
복부 대동맥류(AAA) 지표의 성별 차이와 해부학적 차이/복잡성 특징 및 불리한 환자 결과 사이의 연관성을 확인하기 위해 복구를 고려한 AAA 환자의 컴퓨터 단층촬영 스캔에 대한 후향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
수리를 고려한 AAA 환자의 컴퓨터 단층촬영 스캔에 대한 후향적 코호트 연구.
이 연구의 목표는 첫째, 수동 및 자동 이미지 처리 기술을 활용하여 복부 대동맥류(AAA) 지표의 성별 차이를 식별하는 것입니다. 둘째, 숫자가 충분하면 AAA 복잡성의 특징과 불리한 환자 결과 사이의 연관성을 조사하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College London
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연락하다:
- Colin Bicknell
- 전화번호: +44 20 3312 6072
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연락하다:
- Anna Louise Pouncey
- 전화번호: +44 20 3312 6072
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평가 +/- 1차 개방 또는 혈관내 수리를 받는 AAA 환자.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 참여 센터에서 평가 +/- 1차 개방 또는 혈관내 수리를 받는 AAA가 있는 모든 성인 환자.
- AAA >= 5cm여야 합니다.
- 수술 후 1년 이내에 CT 영상을 찍거나 치료를 위해 결정적으로 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 불충분한 CT 영상 품질(>3mm 슬라이스) 또는 작동 1년 이내의 CT 부족.
- 위험 요인 또는 임상 결과를 확립하기 위한 불충분한 임상 데이터.
- 파열된 동맥류, 대동맥-장골 폐쇄성 질환, 고립성 장골 동맥류, 관통성 대동맥 궤양, 박리, 병치 또는 신상 동맥류.
- AAA 수리에 대한 2차 수리/일차 치료가 아닌 결정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남자들
남성 참가자
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컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 - 대동맥 전체
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여성
여성 참가자
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컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 - 대동맥 전체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 부담의 성별 차이
기간: 수술 전 CT
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대동맥 혈전의 체적 평가
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수술 전 CT
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해부학적 복잡성의 성별에 따른 차이
기간: 수술 전 CT
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현재 IFU(사용 지침) 기준에 따라 평가된 해부학적.
(AAA 수리를 위한 혈관내 스텐트 그래프트 삽입을 위한 미리 지정된 혈관 직경, 길이, 비틀림 및 석회화 기준 내의 해부.)
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수술 전 CT
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술적 치료를 받는 환자에 대한 해부학적 차이와 불리한 환자 결과 사이의 연관성 - 수혈의 필요성, 혈관 손상 위험, 허혈(장 또는 사지), 신장 손상 및 재중재/내강누출.
기간: 30 일
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수술 후 결과
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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