Geschlechtsspezifische Unterschiede in der AAA-Komplexität
22. Juni 2022 aktualisiert von: Imperial College London
Retrospektive Kohortenanalyse geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Komplexität des Bauchaortenaneurysmas und im Zusammenhang mit unerwünschten Ergebnissen
Eine retrospektive Kohortenstudie von Computertomographie-Scans von AAA-Patienten, die für eine Reparatur in Betracht gezogen wurden, um geschlechtsspezifische Unterschiede in den Metriken für das abdominale Aortenaneurysma (AAA) und den Zusammenhang zwischen anatomischen Unterschieden/Merkmalen der Komplexität und nachteiligen Patientenergebnissen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Kohortenstudie mit Computertomographie-Scans von AAA-Patienten, die für eine Reparatur in Betracht gezogen wurden.
Die Studie zielt erstens darauf ab, geschlechtsspezifische Unterschiede in den Metriken für das abdominale Aortenaneurysma (AAA) zu identifizieren, wobei manuelle und automatisierte Bildverarbeitungstechniken zum Einsatz kommen. und zweitens, wenn die Zahlen ausreichen, untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Merkmalen der AAA-Komplexität und einem ungünstigen Patientenergebnis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College London
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Kontakt:
- Colin Bicknell
- Telefonnummer: +44 20 3312 6072
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Kontakt:
- Anna Louise Pouncey
- Telefonnummer: +44 20 3312 6072
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit AAA, die eine Beurteilung +/- primäre offene oder endovaskuläre Reparatur erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit AAA, die vom 1.1.2010 bis zum 31.12.2020 im teilnehmenden Zentrum eine Beurteilung +/- primäre offene oder endovaskuläre Reparatur erhalten.
- Muss AAA >= 5 cm haben.
- Innerhalb eines Jahres nach der Operation oder der endgültigen Ablehnung einer Behandlung muss eine CT-Bildgebung durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Qualität der CT-Bildgebung (>3 mm Schichten) oder fehlende CT innerhalb eines Jahres nach der Operation.
- Unzureichende klinische Daten zur Feststellung von Risikofaktoren oder klinischen Ergebnissen.
- Geplatztes Aneurysma, aortoiliakale Verschlusskrankheit, isoliertes iliakales Aneurysma, penetrierendes Aortengeschwür, Dissektion, juxta- oder suprarenales Aneurysma.
- Sekundäre Reparatur/nicht primäre Behandlungsentscheidung für AAA-Reparatur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männer
Männliche Teilnehmer
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Computertomographie-Angiographie - Ganze Aorta
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Frauen
Weibliche Teilnehmer
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Computertomographie-Angiographie - Ganze Aorta
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Thrombusbelastung
Zeitfenster: Präoperatives CT
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Volumetrische Beurteilung eines Aortenthrombus
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Präoperatives CT
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der anatomischen Komplexität
Zeitfenster: Präoperatives CT
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Anatomisch gemäß den aktuellen IFU-Kriterien (Gebrauchsanweisung).
(Anatomie innerhalb vorgegebener Gefäßdurchmesser, Länge, Tortuosität und Verkalkungskriterien für die Einführung eines endovaskulären Stentgrafts zur AAA-Reparatur.)
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Präoperatives CT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen anatomischen Unterschieden und ungünstigen Patientenergebnissen bei Patienten, die eine operative Reparatur erhalten – Notwendigkeit einer Transfusion, Risiko einer Gefäßverletzung, Ischämie (Darm oder Gliedmaßen), Nierenschädigung und erneute Intervention/Endoleckage.
Zeitfenster: 30 Tage
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Postoperative Ergebnisse
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 292985
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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