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Diferenças específicas do sexo na complexidade de AAA

22 de junho de 2022 atualizado por: Imperial College London

Análise retrospectiva de coorte de diferenças específicas de sexo na complexidade do aneurisma da aorta abdominal e associação com resultados adversos

Um estudo de coorte retrospectivo de tomografias computadorizadas de pacientes com AAA considerados para reparo, a fim de identificar diferenças específicas de sexo nas métricas de aneurisma da aorta abdominal (AAA) e a associação entre diferenças/características anatômicas de complexidade e resultados adversos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de coorte retrospectivo de tomografias computadorizadas de pacientes com AAA considerados para reparo.

O estudo visa, em primeiro lugar, identificar diferenças específicas de sexo nas métricas de aneurisma da aorta abdominal (AAA) utilizando técnicas manuais e automatizadas de processamento de imagem; e, em segundo lugar, se os números forem suficientes, explore a associação entre as características da complexidade do AAA e o resultado adverso do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Imperial College London
        • Contato:
          • Colin Bicknell
          • Número de telefone: +44 20 3312 6072
        • Contato:
          • Anna Louise Pouncey
          • Número de telefone: +44 20 3312 6072

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AAA recebendo avaliação +/- reparo primário aberto ou endovascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com AAA recebendo avaliação +/- reparo primário aberto ou endovascular no centro participante de 01/01/2010 a 31/12/2020.
  • Deve ter AAA >= 5cm.
  • Deve ter tomografia computadorizada dentro de 1 ano após a operação ou recusa definitiva para tratamento.

Critério de exclusão:

  • Qualidade de imagem de TC insuficiente (cortes >3mm) ou falta de TC dentro de 1 ano de operação.
  • Dados clínicos insuficientes para estabelecer fatores de risco ou desfechos clínicos.
  • Aneurisma roto, doença oclusiva aorto-ilíaca, aneurisma ilíaco isolado, úlcera penetrante da aorta, dissecção, aneurisma justa ou supra-renal.
  • Decisão de reparo secundário/não tratamento primário para reparo de AAA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens
Participantes do sexo masculino
Teste de diagnostico: CTA Aorta
Angiografia por Tomografia Computadorizada - Aorta Total
Mulheres
Participantes do sexo feminino
Teste de diagnostico: CTA Aorta
Angiografia por Tomografia Computadorizada - Aorta Total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças específicas do sexo na carga de trombos
Prazo: TC pré-operatória
Avaliação volumétrica do trombo aórtico
TC pré-operatória
Diferenças específicas do sexo na complexidade anatômica
Prazo: TC pré-operatória
Anatômico conforme avaliado pelos critérios IFU (instruções de uso) atuais. (Anatomia dentro dos critérios pré-especificados de diâmetro, comprimento, tortuosidade e calcificação do vaso para inserção de endoprótese endovascular para reparo de AAA.)
TC pré-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre diferenças anatômicas e resultado adverso do paciente para pacientes que receberam reparo operatório - necessidade de transfusão, risco de lesão do vaso, isquemia (intestino ou membro), lesão renal e reintervenção/endoleak.
Prazo: 30 dias
Resultados pós-operatórios
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 292985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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