Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w złożoności AAA

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London

Retrospektywna analiza kohortowa różnic płciowych w złożoności tętniaka aorty brzusznej i związku z działaniami niepożądanymi

Retrospektywne badanie kohortowe skanów tomografii komputerowej pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej kwalifikowanych do naprawy, w celu zidentyfikowania specyficznych dla płci różnic w metrykach tętniaka aorty brzusznej (AAA) oraz związku między różnicami anatomicznymi/cechami złożoności a niepożądanymi wynikami pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kohortowe skanów tomografii komputerowej pacjentów z AAA kwalifikowanych do naprawy.

Badanie ma na celu, po pierwsze, identyfikację specyficznych dla płci różnic w metrykach tętniaka aorty brzusznej (AAA) z wykorzystaniem ręcznych i automatycznych technik przetwarzania obrazu; a po drugie, jeśli liczby są wystarczające, zbadaj związek między cechami złożoności AAA a niepożądanymi wynikami pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College London
        • Kontakt:
          • Colin Bicknell
          • Numer telefonu: +44 20 3312 6072
        • Kontakt:
          • Anna Louise Pouncey
          • Numer telefonu: +44 20 3312 6072

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AAA poddawani ocenie +/- pierwotna otwarta lub wewnątrznaczyniowa naprawa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z AAA otrzymujący ocenę +/- pierwotną otwartą lub wewnątrznaczyniową naprawę w uczestniczącym ośrodku od 1.1.2010 do 31.12.2020.
  • Musi mieć AAA >= 5 cm.
  • Musi mieć tomografię komputerową w ciągu 1 roku od operacji lub definitywnie odrzucić leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca jakość obrazowania TK (>3mm warstwy) lub brak TK w ciągu 1 roku operacji.
  • Niewystarczające dane kliniczne do ustalenia czynników ryzyka lub wyników klinicznych.
  • Pęknięty tętniak, choroba zarostowa aortalno-biodrowa, izolowany tętniak biodrowy, penetrujący wrzód aorty, rozwarstwienie, tętniak przynerkowy lub nadnerkowy.
  • Decyzja o naprawie wtórnej/nie leczeniu pierwotnym w przypadku naprawy AAA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni
Uczestnicy płci męskiej
Test diagnostyczny: Aorta CTA
Angiografia tomografii komputerowej - cała aorta
Kobiety
Uczestniczki
Test diagnostyczny: Aorta CTA
Angiografia tomografii komputerowej - cała aorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla płci różnice w obciążeniu skrzepliną
Ramy czasowe: Przedoperacyjna tomografia komputerowa
Wolumetryczna ocena skrzepliny w aorcie
Przedoperacyjna tomografia komputerowa
Specyficzne dla płci różnice w złożoności anatomicznej
Ramy czasowe: Przedoperacyjna tomografia komputerowa
Anatomiczne zgodnie z oceną według aktualnych kryteriów IFU (instrukcji użytkowania). (Anatomia w ramach określonych kryteriów średnicy, długości, krętości i zwapnienia naczynia do wprowadzenia stent-graftu wewnątrznaczyniowego w celu naprawy AAA.)
Przedoperacyjna tomografia komputerowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między różnicami anatomicznymi a niepożądanymi wynikami pacjentów poddawanych zabiegom naprawczym – potrzeba transfuzji, ryzyko uszkodzenia naczynia, niedokrwienie (jelita lub kończyny), uszkodzenie nerek i ponowna interwencja/przeciek okołoprotezowy.
Ramy czasowe: 30 dni
Wyniki pooperacyjne
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aorta CTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj