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脳性麻痺における実行機能と運動能力に関する日常的な理学療法と併用したコンピューターアプリケーション (ICOGNI) ベースのトレーニング

2022年5月26日 更新者：University of Lahore

脳性麻痺におけるコンピュータアプリケーション（ICOGNI）ベースのトレーニングと日常的な理学療法が実行機能と運動能力に及ぼす影響

この研究デザインはランダム化比較試験になります。 被験者は、ラホール大学教育病院およびセントラルパーク教育病院の小児科リハビリテーション研究所の理学療法部門からデータ収集のために選択されます。 被験者は、従来のグループ (グループ A) と実験グループ (グループ B) の 2 つの均等なグループにランダムに割り当てられます。 従来のグループは日常的な理学療法を受け、実験グループはコンピュータアプリケーションベースのトレーニングと日常的な理学療法を受けます。 介入前後のデータは、総運動機能分類システム、手動能力分類システム、小児のミニ精神状態検査、およびデータ分析のための上肢スキルの質検査から取得されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究デザインはランダム化比較試験になります。 被験者は、ラホール大学教育病院およびセントラルパーク教育病院の小児科リハビリテーション研究所の理学療法部門からデータ収集のために選択されます。 被験者は、従来のグループ (グループ A) と実験グループ (グループ B) の 2 つの均等なグループにランダムに割り当てられます。 従来のグループは日常的な理学療法を受け、実験グループはコンピュータアプリケーションベースのトレーニングと日常的な理学療法を受けます。 トレーニングは1日1回、週5回、合計8週間行われます。 従来のグループの場合、各セッションのトレーニング時間は 30 分で 5 分間の休憩があり、実験グループの場合は 60 分で、間に 10 分間の休憩が含まれます。 従来のグループの参加者は、可動域訓練、上肢のストレッチと強化訓練、細かい運動活動、機能的活動、認知活動（美術品や工芸品、物体を特定の位置に置くこと、物体を整理すること、色を塗ること）などを含む日常的な理学療法を受けます。ゲームの分類、チームワーク、オブジェクトの移動とトレースなど）。 実験グループの参加者は、アプリベースのトレーニングとともに定期的な理学療法を受けます。 ルーチンの理学療法は対照群に与えられるものと同じで、アプリベースのトレーニングには複数のレベルの複数のゲームが含まれます。 介入前後のデータは、総運動機能分類システム、手動能力分類システム、小児のミニ精神状態検査、およびデータ分析のための上肢スキルの質検査から取得されます。 実行機能スキルの評価には、小児向けミニメンタルステート検査 (MMC) が使用され、運動スキルの評価には、上肢品質テスト (QUEST) が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、55150
        • 募集
        • The University of Lahore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • 副調査官：
          • Arooj Munawar, Phd*
        • 副調査官：
          • Anam Naz, MSPTN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は8歳から16歳までです。
  • 痙性片側性CPと診断された小児
  • 指示に従うことができる人
  • 視覚と聴覚の刺激に反応する
  • パソコン・タブレットを扱える方
  • 学校に通う子供たち
  • 両親のどちらかが読み書きができる必要がある
  • MMCスコアが24未満（軽度から中等度の障害）
  • GMFCS レベル 2

除外基準:

  • てんかんの存在
  • 複雑なコミュニケーション障害
  • あらゆる外科的処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピュータアプリケーション (ICOGNI) トレーニング
日常的な理学療法とは別に、このグループの参加者は、ベースライン評価後にアクティブなトレーニングにランダムに割り当てられます。 参加者は、日常的な理学療法に加えて、複数のレベルの複数のゲームを含むアプリベースのトレーニングを受けます。 アクティブ グループは直ちにトレーニングを開始し、40 回のトレーニング セッションを実行するのに 8 週間の猶予が与えられます。
他の：コンピュータアプリケーション (ICOGNI) トレーニング
参加者は、定期的な理学療法に加え、複数のレベルの複数のゲームを含む 40 セッションの監督下でアプリベースのトレーニングを受けます。
介入なし：従来グループ
の参加者はすでに、可動域訓練、上肢のストレッチと強化訓練、細かい運動活動、機能的活動、認知活動（美術品や工芸品、物体を特定の位置に置く、物体を整理する、色分けゲームなど）を含む定期的な理学療法を受けています。 、チームワーク、オブジェクトの移動とトレース）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児向けミニ精神状態検査 (MMC)
時間枠：8週間
小児向けミニ精神状態検査 (MMC) は、ミニ精神状態検査の改良版です。 小児向けミニメンタル検査 (MMC) は、全体的な認知障害を最大スコア 37 で評価するために広く使用されているツールです。
8週間
上肢スキルの質テスト (QUEST)
時間枠：8週間
上肢スキルの質テスト (QUEST) は、CP を持つ小児の上肢粗大運動機能の信頼できる尺度です。 この測定では、主に解離運動、把握、保護伸展、および体重負荷の 4 つの領域を評価します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lahore

捜査官

  • 主任研究者：Hadeeqa Momin, MSPTN*、The University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月31日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月26日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月26日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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