Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerapplikation (ICOGNI) baseret træning sammen med rutinemæssig fysioterapi om eksekutive funktioner og motoriske færdigheder i cerebral parese

26. maj 2022 opdateret af: University of Lahore

Effekter af computerapplikationsbaseret træning (ICOGNI) sammen med rutinemæssig fysioterapi på eksekutive funktioner og motoriske færdigheder i cerebral parese

Dette studiedesign vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Emner vil blive udvalgt til dataindsamling fra Fysioterapiafdelingen, Institut for Pædiatri og Rehabilitering ved University of Lahore Teaching Hospital og Central Park Teaching Hospital, Lahore. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper, konventionel gruppe (gruppe A) og en forsøgsgruppe (gruppe B). Konventionel gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi, og eksperimentel gruppe vil modtage computerapplikationsbaseret træning og rutinemæssig fysioterapi. Data før og efter intervention vil blive taget fra grovmotorisk funktionsklassifikationssystem, manuel evneklassifikationssystem, mini-mental tilstandsundersøgelse for børn og kvalitet af øvre ekstremitetsfærdighedstest til dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studiedesign vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Emner vil blive udvalgt til dataindsamling fra Fysioterapiafdelingen, Institut for Pædiatri og Rehabilitering ved University of Lahore Teaching Hospital og Central Park Teaching Hospital, Lahore. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper, konventionel gruppe (gruppe A) og en forsøgsgruppe (gruppe B). Konventionel gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi, og en eksperimentel gruppe vil modtage computerapplikationsbaseret træning og rutinemæssig fysioterapi. Træningen vil blive givet en gang om dagen, fem gange om ugen i i alt 8 uger. For konventionel gruppe vil træningsvarigheden for hver session være 30 minutter med 5 minutters hvileperiode og for forsøgsgruppe 60 minutter med 10 minutters hvileperiode imellem. Deltagere i konventionel gruppe vil få rutinemæssig fysioterapi, som vil omfatte række bevægelsesøvelser, stræk- og styrkeøvelser i overekstremiteterne, finmotoriske aktiviteter, funktionelle aktiviteter og kognitive aktiviteter (kunst og håndværk, placering af genstande i specifikke positioner, organisering af genstande, farve sortering af spil, teamwork og flytning og sporing af genstande). Deltagerne i forsøgsgruppen vil få rutinemæssig fysioterapi sammen med app-baseret træning. Den rutinemæssige fysioterapi vil være den samme som givet til kontrolgruppen, og app-baseret træning vil omfatte flere spil med flere niveauer. Data før og efter intervention vil blive taget fra grovmotorisk funktionsklassifikationssystem, manuel evneklassifikationssystem, mini-mental tilstandsundersøgelse for børn og kvalitet af øvre ekstremitetsfærdighedstest til dataanalyse. Til vurdering af eksekutive funktionsfærdigheder vil Mini-mental State Examination For Children (MMC) blive brugt og for motoriske færdigheder vil Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST) blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekruttering
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Underforsker:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Underforsker:
          • Anam Naz, MSPTN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder spænder fra 8-16 år.
  • Børn med diagnosticeret spastisk unilateral CP
  • Som er i stand til at følge instruktionerne
  • Reager på visuelle og auditive stimuli
  • Hvem kan håndtere computer/tablet
  • Skolegående børn
  • En af forældrene skal være læsekyndige
  • MMC-score mindre end 24 (mild til moderat svækkelse)
  • GMFCS niveau 2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af epilepsi
  • Komplekse kommunikationsforstyrrelser
  • Enhver kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computer Application (ICOGNI) uddannelse
Udover rutinemæssig fysioterapi vil deltagerne i denne gruppe blive randomiseret til aktiv træning efter baseline-vurdering. Deltagerne vil få app-baseret træning, som vil omfatte flere spil med flere niveauer sammen med rutinemæssig fysioterapi. Den aktive gruppe begynder at træne med det samme og har 8 uger til at udføre de 40 træningspas.
Andet: Computer Application (ICOGNI) uddannelse
Deltagerne får App-baseret træning under supervision i 40 sessioner, som vil omfatte flere spil med flere niveauer sammen med rutinemæssig fysioterapi.
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Deltagerne i får allerede rutinemæssig fysioterapi, som omfatter række bevægelsesøvelser, stræk- og styrkeøvelser i overekstremiteterne, finmotoriske aktiviteter, funktionelle aktiviteter og kognitive aktiviteter (kunst og håndværk, placering af genstande i bestemte positioner, organisering af genstande, farvesorteringsspil , teamwork og flytning og sporing af objekter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination for Children (MMC)
Tidsramme: 8 uger
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) er en tilpasset version af Mini-Mental State Examination. Mini-Mental Examination for Children (MMC) er et meget brugt værktøj til at vurdere globale kognitive underskud med en maksimal score på 37.
8 uger
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfærdighedstest (QUEST)
Tidsramme: 8 uger
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er et pålideligt mål for grovmotoriske funktioner i øvre ekstremiteter hos børn med CP. Dette mål vurderer hovedsageligt fire domæner: dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner