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Formation basée sur l'application informatique (ICOGNI) ainsi que la physiothérapie de routine sur les fonctions exécutives et les habiletés motrices dans la paralysie cérébrale

26 mai 2022 mis à jour par: University of Lahore

Effets de la formation basée sur les applications informatiques (ICOGNI) avec la physiothérapie de routine sur les fonctions exécutives et les habiletés motrices dans la paralysie cérébrale

Cette conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les sujets seront sélectionnés pour la collecte de données auprès du département de physiothérapie de l'Institut de pédiatrie et de réadaptation de l'hôpital universitaire de Lahore et de l'hôpital universitaire de Central Park à Lahore. Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes égaux, un groupe conventionnel (groupe A) et un groupe expérimental (groupe B). Le groupe conventionnel recevra une physiothérapie de routine et le groupe expérimental recevra une formation basée sur des applications informatiques et une physiothérapie de routine. Les données avant et après l'intervention seront extraites du système de classification de la fonction motrice globale, du système de classification des capacités manuelles, du mini-examen de l'état mental pour les enfants et du test de qualité des compétences des membres supérieurs pour l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les sujets seront sélectionnés pour la collecte de données auprès du département de physiothérapie de l'Institut de pédiatrie et de réadaptation de l'hôpital universitaire de Lahore et de l'hôpital universitaire de Central Park à Lahore. Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes égaux, un groupe conventionnel (groupe A) et un groupe expérimental (groupe B). Le groupe conventionnel recevra une physiothérapie de routine et un groupe expérimental recevra une formation basée sur des applications informatiques et une physiothérapie de routine. La formation sera donnée une fois par jour, cinq fois par semaine pour un total de 8 semaines. Pour le groupe conventionnel, la durée d'entraînement pour chaque séance sera de 30 minutes avec 5 minutes de repos et pour le groupe expérimental, de 60 minutes avec 10 minutes de repos entre les deux. Les participants au groupe conventionnel recevront une physiothérapie de routine qui comprendra des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices d'étirement et de renforcement des membres supérieurs, des activités de motricité fine, des activités fonctionnelles et des activités cognitives (art et artisanat, placement d'objets dans des positions spécifiques, organisation d'objets, couleur jeux de tri, travail d'équipe, déplacement et traçage d'objets). Les participants au groupe expérimental recevront une physiothérapie de routine ainsi qu'une formation basée sur l'application. La physiothérapie de routine sera la même que celle donnée au groupe témoin et la formation basée sur des applications comprendra plusieurs jeux à plusieurs niveaux. Les données avant et après l'intervention seront extraites du système de classification de la fonction motrice globale, du système de classification des capacités manuelles, du mini-examen de l'état mental pour les enfants et du test de qualité des compétences des membres supérieurs pour l'analyse des données. Pour l'évaluation des compétences des fonctions exécutives, le mini-examen de l'état mental pour les enfants (MMC) sera utilisé et pour les habiletés motrices, le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Recrutement
        • The University of Lahore
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Sous-enquêteur:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Sous-enquêteur:
          • Anam Naz, MSPTN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge varie de 8 à 16 ans.
  • Enfants atteints de CP unilatérale spastique diagnostiquée
  • Qui est capable de suivre les instructions
  • Répondre aux stimuli visuels et auditifs
  • Qui sait manier ordinateur/tablette
  • Enfants scolarisés
  • L'un des parents doit être alphabétisé
  • Score MMC inférieur à 24 (déficience légère à modérée)
  • GMFCS niveau 2

Critère d'exclusion:

  • Présence d'épilepsie
  • Troubles complexes de la communication
  • Toute intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur les applications informatiques (ICOGNI)
Outre la thérapie physique de routine, les participants de ce groupe seront randomisés pour un entraînement actif après une évaluation de base. Les participants recevront une formation basée sur une application qui comprendra plusieurs jeux à plusieurs niveaux ainsi qu'une physiothérapie de routine. Le groupe actif commencera l'entraînement immédiatement et aura 8 semaines pour effectuer les 40 séances d'entraînement.
Autre: Formation sur les applications informatiques (ICOGNI)
Les participants recevront une formation basée sur une application sous supervision pendant 40 sessions, qui comprendront plusieurs jeux à plusieurs niveaux ainsi qu'une physiothérapie de routine.
Aucune intervention: Groupe conventionnel
Les participants reçoivent déjà une physiothérapie de routine qui comprend des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices d'étirement et de renforcement des membres supérieurs, des activités de motricité fine, des activités fonctionnelles et des activités cognitives (art et artisanat, placement d'objets dans des positions spécifiques, organisation d'objets, jeux de tri des couleurs , travail d'équipe, déplacement et traçage d'objets).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental pour les enfants (MMC)
Délai: 8 semaines
Le Mini-Mental State Examination for Children (MMC) est une version adaptée du Mini-Mental State Examination. Le Mini-Mental Examination for Children (MMC) est un outil largement utilisé pour évaluer les déficits cognitifs globaux avec un score maximum de 37.
8 semaines
Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: 8 semaines
Le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) est une mesure fiable des fonctions motrices globales des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC. Cette mesure évalue principalement quatre domaines : le mouvement dissocié, la préhension, l'extension protectrice et la mise en charge.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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