Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataprogram (ICOGNI)-basert trening sammen med rutinemessig fysioterapi på eksekutive funksjoner og motoriske ferdigheter i cerebral parese

26. mai 2022 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av dataapplikasjonsbasert trening (ICOGNI) sammen med rutinemessig fysioterapi på utøvende funksjoner og motoriske ferdigheter ved cerebral parese

Denne studiedesignen vil være randomisert kontrollert studie. Emner vil bli valgt for datainnsamling fra fysioterapiavdelingen, Institute of Pediatric and Rehabilitation ved University of Lahore Teaching Hospital og Central Park Teaching Hospital, Lahore. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper, konvensjonell gruppe (gruppe A) og en eksperimentell gruppe (gruppe B). Konvensjonell gruppe vil motta rutinemessig fysioterapi og eksperimentell gruppe vil motta dataapplikasjonsbasert trening og rutinemessig fysioterapi. Data før og etter intervensjon vil bli hentet fra grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem, manuell evneklassifiseringssystem, mini-mental tilstandsundersøkelse for barn og kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter for dataanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studiedesignen vil være randomisert kontrollert studie. Emner vil bli valgt for datainnsamling fra fysioterapiavdelingen, Institute of Pediatric and Rehabilitation ved University of Lahore Teaching Hospital og Central Park Teaching Hospital, Lahore. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper, konvensjonell gruppe (gruppe A) og en eksperimentell gruppe (gruppe B). Konvensjonell gruppe vil motta rutinemessig fysioterapi og en eksperimentell gruppe vil motta dataapplikasjonsbasert trening og rutinemessig fysioterapi. Trening vil bli gitt en gang om dagen, fem ganger i uken i totalt 8 uker. For konvensjonelle grupper vil treningsvarigheten for hver økt være 30 minutter med 5 minutters hviletid og for eksperimentell gruppe 60 minutter med 10 minutters hvileperiode mellom. Deltakere i konvensjonelle grupper vil bli gitt rutinemessig fysioterapi som vil inkludere utvalg av bevegelsesøvelser, strekk- og styrkeøvelser for øvre ekstremiteter, finmotoriske aktiviteter, funksjonelle aktiviteter og kognitive aktiviteter (kunst og håndverk, plassering av gjenstander i bestemte posisjoner, organisering av gjenstander, farge sortering av spill, teamarbeid og flytting og sporing av gjenstander). Deltakere i eksperimentell gruppe vil få rutinemessig fysioterapi sammen med app-basert trening. Den rutinemessige fysioterapien vil være den samme som gitt til kontrollgruppen, og app-basert trening vil inkludere flere spill med flere nivåer. Data før og etter intervensjon vil bli hentet fra grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem, manuell evneklassifiseringssystem, mini-mental tilstandsundersøkelse for barn og kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter for dataanalyse. For vurdering av eksekutive funksjonsferdigheter vil Mini-mental State Examination For Children (MMC) brukes og for motoriske ferdigheter vil Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST) bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekruttering
        • The University of Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Underetterforsker:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Underetterforsker:
          • Anam Naz, MSPTN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierer fra 8-16 år.
  • Barn med diagnostisert spastisk unilateral CP
  • Som er i stand til å følge instruksjonene
  • Reagere på visuelle og auditive stimuli
  • Som er i stand til å håndtere datamaskin/nettbrett
  • Skolegående barn
  • En av foreldrene bør være lesekyndige
  • MMC-score mindre enn 24 (mild til moderat svekkelse)
  • GMFCS nivå 2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av epilepsi
  • Komplekse kommunikasjonsforstyrrelser
  • Enhver kirurgisk prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dataapplikasjonsopplæring (ICOGNI).
Bortsett fra rutinemessig fysioterapi, vil deltakerne i denne gruppen randomiseres til aktiv trening etter baseline-vurdering. Deltakerne vil få app-basert trening som vil inkludere flere spill med flere nivåer sammen med rutinemessig fysioterapi. Den aktive gruppen starter treningen umiddelbart og vil ha 8 uker på seg til å gjennomføre de 40 treningsøktene.
Deltakerne vil få app-basert trening under veiledning i 40 økter, som vil inkludere flere spill med flere nivåer sammen med rutinemessig fysioterapi.
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Deltakere i får allerede rutinemessig fysioterapi som inkluderer utvalg av bevegelsesøvelser, strekk- og styrkeøvelser i øvre ekstremiteter, finmotoriske aktiviteter, funksjonelle aktiviteter og kognitive aktiviteter (kunst og håndverk, plassering av gjenstander i bestemte posisjoner, organisering av gjenstander, fargesorteringsspill , teamarbeid og flytting og sporing av objekter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination for Children (MMC)
Tidsramme: 8 uker
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) er en tilpasset versjon av Mini-Mental State Examination. Mini-Mental Examination for Children (MMC) er et mye brukt verktøy for å vurdere globale kognitive mangler med en maksimal score på 37.
8 uker
Kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: 8 uker
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er et pålitelig mål på grovmotoriske funksjoner i øvre ekstremiteter hos barn med CP. Dette tiltaket vurderer hovedsakelig fire domener: dissosiert bevegelse, grep, beskyttende forlengelse og vektbæring.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

3
Abonnere