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Treinamento baseado em aplicativo de computador (ICOGNI) junto com fisioterapia de rotina em funções executivas e habilidades motoras na paralisia cerebral

26 de maio de 2022 atualizado por: University of Lahore

Efeitos do treinamento baseado em aplicativo de computador (ICOGNI) junto com a fisioterapia de rotina nas funções executivas e habilidades motoras na paralisia cerebral

Este desenho de estudo será um ensaio controlado randomizado. Os indivíduos serão selecionados para coleta de dados do Departamento de Fisioterapia, Instituto de Pediatria e Reabilitação do Hospital Universitário da Universidade de Lahore e Hospital Central Park, Lahore. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais, grupo convencional (grupo A) e um grupo experimental (grupo B). O grupo convencional receberá fisioterapia de rotina e o grupo experimental receberá treinamento baseado em aplicativo de computador e fisioterapia de rotina. Os dados pré e pós-intervenção serão retirados do Sistema de Classificação de Função Motora Grossa, Sistema de Classificação de Habilidade Manual, Mini-Exame do Estado Mental para Crianças e Teste de Qualidade de Habilidades de Membros Superiores para análise de dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este desenho de estudo será um ensaio controlado randomizado. Os indivíduos serão selecionados para coleta de dados do Departamento de Fisioterapia, Instituto de Pediatria e Reabilitação do Hospital Universitário da Universidade de Lahore e Hospital Central Park, Lahore. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais, grupo convencional (grupo A) e um grupo experimental (grupo B). O grupo convencional receberá fisioterapia de rotina e um grupo experimental receberá treinamento baseado em aplicativo de computador e fisioterapia de rotina. O treinamento será dado uma vez por dia, cinco vezes por semana durante um total de 8 semanas. Para o grupo convencional, a duração do treinamento para cada sessão será de 30 minutos com 5 minutos de descanso e para o grupo experimental, 60 minutos com 10 minutos de descanso entre eles. Os participantes do grupo convencional receberão fisioterapia de rotina, que incluirá exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento da extremidade superior, atividades motoras finas, atividades funcionais e atividades cognitivas (arte e artesanato, colocar objetos em posições específicas, organizar objetos, colorir jogos de classificação, trabalho em equipe e mover e rastrear objetos). Os participantes do grupo experimental receberão fisioterapia de rotina juntamente com treinamento baseado em aplicativo. A fisioterapia de rotina será a mesma dada ao grupo de controle e o treinamento baseado em aplicativo incluirá vários jogos com vários níveis. Os dados pré e pós-intervenção serão retirados do Sistema de Classificação de Função Motora Grossa, Sistema de Classificação de Habilidade Manual, Mini-Exame do Estado Mental para Crianças e Teste de Qualidade de Habilidades de Membros Superiores para análise de dados. Para a avaliação das habilidades das funções executivas, será utilizado o Mini-mental State Examination For Children (MMC) e para as habilidades motoras, o Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 55150
        • Recrutamento
        • The University of Lahore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Subinvestigador:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Subinvestigador:
          • Anam Naz, MSPTN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade varia de 8 a 16 anos.
  • Crianças com diagnóstico de PC unilateral espástica
  • Quem é capaz de seguir as instruções
  • Responder a estímulos visuais e auditivos
  • Que são capazes de lidar com computador/tablet
  • crianças que frequentam a escola
  • Um dos pais deve ser alfabetizado
  • Pontuação MMC inferior a 24 (comprometimento leve a moderado)
  • GMFCS nível 2

Critério de exclusão:

  • Presença de epilepsia
  • Distúrbios complexos da comunicação
  • Qualquer procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Aplicação de Computador (ICOGNI)
Além da fisioterapia de rotina, os participantes deste grupo serão randomizados para treinamento ativo após a avaliação inicial. Os participantes receberão treinamento baseado em aplicativo, que incluirá vários jogos com vários níveis, juntamente com fisioterapia de rotina. O grupo ativo começará a treinar imediatamente e terá 8 semanas para realizar as 40 sessões de treinamento.
Outro: Treinamento de Aplicação de Computador (ICOGNI)
Os participantes receberão treinamento baseado em aplicativo sob supervisão por 40 sessões, que incluirão vários jogos com vários níveis, juntamente com fisioterapia de rotina.
Sem intervenção: Grupo convencional
Os participantes já recebem fisioterapia de rotina, que inclui exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento da extremidade superior, atividades motoras finas, atividades funcionais e atividades cognitivas (arte e artesanato, colocação de objetos em posições específicas, organização de objetos, jogos de classificação de cores , trabalho em equipe e mover e rastrear objetos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental para crianças (MMC)
Prazo: 8 semanas
O Mini-Mental State Examination for Children (MMC) é uma versão adaptada do Mini-Mental State Examination. O Mini-Mental Examination for Children (MMC) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar déficits cognitivos globais com pontuação máxima de 37.
8 semanas
Qualidade do Teste de Habilidades de Membros Superiores (QUEST)
Prazo: 8 semanas
O Teste de Qualidade das Habilidades dos Extremidades Superiores (QUEST) é uma medida confiável das funções motoras grossas dos membros superiores em crianças com PC. Essa medida avalia principalmente quatro domínios: movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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