Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oparty na aplikacjach komputerowych (ICOGNI) wraz z rutynową fizykoterapią dotyczący funkcji wykonawczych i zdolności motorycznych w porażeniu mózgowym

26 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ treningu opartego na aplikacjach komputerowych (ICOGNI) wraz z rutynową fizykoterapią na funkcje wykonawcze i zdolności motoryczne w porażeniu mózgowym

Ten projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci zostaną wybrani do zbierania danych z Wydziału Fizjoterapii Instytutu Pediatrii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore i Szpitala Klinicznego Central Park w Lahore. Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, grupy konwencjonalnej (grupa A) i grupy eksperymentalnej (grupa B). Grupa konwencjonalna będzie przechodzić rutynową fizjoterapię, a grupa eksperymentalna będzie przechodzić szkolenie z obsługi aplikacji komputerowych i rutynową fizjoterapię. Dane przed i po interwencji zostaną pobrane z Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych, Mini-Badanie Stanu Psychicznego Dzieci oraz Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych w celu analizy danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci zostaną wybrani do zbierania danych z Wydziału Fizjoterapii Instytutu Pediatrii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore i Szpitala Klinicznego Central Park w Lahore. Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, grupy konwencjonalnej (grupa A) i grupy eksperymentalnej (grupa B). Grupa konwencjonalna będzie przechodzić rutynową fizjoterapię, a grupa eksperymentalna będzie przechodzić szkolenie oparte na aplikacjach komputerowych i rutynową fizjoterapię. Treningi będą odbywać się raz dziennie, pięć razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. Dla grupy konwencjonalnej czas trwania każdej sesji treningowej będzie wynosił 30 minut z 5-minutową przerwą na odpoczynek, a dla grupy eksperymentalnej 60 minut z 10-minutową przerwą pomiędzy nimi. Uczestnicy grupy konwencjonalnej otrzymają rutynową fizjoterapię, która obejmie zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górnej, ćwiczenia małej motoryki, czynności funkcjonalne i czynności poznawcze (sztuka i rękodzieło, ustawianie przedmiotów w określonych pozycjach, porządkowanie przedmiotów, kolor sortowanie gier, praca zespołowa oraz przesuwanie i śledzenie obiektów). Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają rutynową fizjoterapię wraz ze szkoleniem opartym na aplikacji. Rutynowa fizjoterapia będzie taka sama jak w przypadku grupy kontrolnej, a trening oparty na aplikacji będzie obejmował wiele gier na wielu poziomach. Dane przed i po interwencji zostaną pobrane z Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych, Mini-Badanie Stanu Psychicznego Dzieci oraz Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych w celu analizy danych. Do oceny sprawności funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany Mini-mental State Examination for Children (MMC), a do oceny zdolności motorycznych zostanie wykorzystany Test Umiejętności Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekrutacyjny
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Pod-śledczy:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Pod-śledczy:
          • Anam Naz, MSPTN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek waha się od 8-16 lat.
  • Dzieci z rozpoznanym spastycznym jednostronnym MPD
  • Którzy są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • Reaguj na bodźce wzrokowe i słuchowe
  • Którzy są w stanie obsłużyć komputer/tablet
  • Dzieci idące do szkoły
  • Jedno z rodziców powinno być piśmienne
  • Wynik MMC poniżej 24 (upośledzenie od łagodnego do umiarkowanego)
  • GMFCS poziom 2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność epilepsji
  • Złożone zaburzenia komunikacji
  • Każdy zabieg chirurgiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z aplikacji komputerowych (ICOGNI).
Oprócz rutynowej fizjoterapii uczestnicy z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do aktywnego treningu po ocenie wyjściowej. Uczestnicy otrzymają szkolenie oparte na aplikacji, które będzie obejmować wiele gier na wielu poziomach wraz z rutynową fizjoterapią. Grupa aktywna rozpocznie treningi od razu i będzie miała 8 tygodni na wykonanie 40 sesji treningowych.
Inny: Szkolenie z aplikacji komputerowych (ICOGNI).
Uczestnicy przejdą szkolenie oparte na aplikacji pod nadzorem przez 40 sesji, które będą obejmować wiele gier na wielu poziomach wraz z rutynową fizjoterapią.
Brak interwencji: Grupa konwencjonalna
Uczestnicy są już objęci rutynową fizjoterapią, która obejmuje zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górnej, ćwiczenia motoryki małej, czynności funkcjonalne i czynności poznawcze (plastyka i rękodzieło, ustawianie przedmiotów w określonych pozycjach, organizowanie przedmiotów, gry w sortowanie kolorów , praca zespołowa oraz przesuwanie i śledzenie obiektów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-Badanie Stanu Psychicznego dla Dzieci (MMC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) to dostosowana wersja Mini-Mental State Examination. Mini-Mental Examination for Children (MMC) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny globalnych deficytów poznawczych z maksymalnym wynikiem 37.
8 tygodni
Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) jest wiarygodną miarą funkcji dużej motoryki kończyn górnych u dzieci z MPD. Ta miara ocenia głównie cztery domeny: ruch dysocjacyjny, chwyt, wyprost ochronny i znoszenie ciężaru.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj