Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op computerapplicaties (ICOGNI) gebaseerde training samen met routinematige fysiotherapie voor uitvoerende functies en motorische vaardigheden bij hersenverlamming

26 mei 2022 bijgewerkt door: University of Lahore

Effecten van op computerapplicaties (ICOGNI) gebaseerde training samen met routinematige fysiotherapie op executieve functies en motorische vaardigheden bij hersenverlamming

Deze onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Onderwerpen zullen worden geselecteerd voor gegevensverzameling van de afdeling fysiotherapie, het Instituut voor Pediatrie en Rehabilitatie van het University of Lahore Teaching Hospital en Central Park Teaching Hospital, Lahore. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, een conventionele groep (groep A) en een experimentele groep (groep B). De conventionele groep krijgt routinematige fysiotherapie en de experimentele groep krijgt training op basis van computertoepassingen en routinematige fysiotherapie. Gegevens voor en na de interventie worden ontleend aan het classificatiesysteem voor grove motorische functies, het handmatige classificatiesysteem voor vaardigheden, het mini-mentale toestandsonderzoek voor kinderen en de vaardigheidstest voor de kwaliteit van de bovenste ledematen voor gegevensanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Onderwerpen zullen worden geselecteerd voor gegevensverzameling van de afdeling fysiotherapie, het Instituut voor Pediatrie en Rehabilitatie van het University of Lahore Teaching Hospital en Central Park Teaching Hospital, Lahore. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, een conventionele groep (groep A) en een experimentele groep (groep B). De conventionele groep krijgt routinematige fysiotherapie en een experimentele groep krijgt training op basis van computertoepassingen en routinematige fysiotherapie. Er wordt één keer per dag getraind, vijf keer per week gedurende in totaal 8 weken. Voor de conventionele groep is de trainingsduur voor elke sessie 30 minuten met 5 minuten rust en voor de experimentele groep 60 minuten met 10 minuten rust ertussen. Deelnemers aan een conventionele groep krijgen routinematige fysiotherapie, waaronder bewegingsoefeningen, rek- en versterkingsoefeningen van de bovenste ledematen, fijne motoriek, functionele activiteiten en cognitieve activiteiten (kunst en handwerk, voorwerpen in specifieke posities plaatsen, voorwerpen ordenen, kleuren sorteerspellen, teamwerk en het verplaatsen en traceren van objecten). Deelnemers aan de experimentele groep krijgen routinematige fysiotherapie en app-gebaseerde training. De routinematige fysiotherapie zal hetzelfde zijn als die voor de controlegroep en app-gebaseerde training zal meerdere games met meerdere niveaus bevatten. Gegevens voor en na de interventie worden ontleend aan het classificatiesysteem voor grove motorische functies, het handmatige classificatiesysteem voor vaardigheden, het mini-mentale toestandsonderzoek voor kinderen en de vaardigheidstest voor de kwaliteit van de bovenste ledematen voor gegevensanalyse. Voor de beoordeling van executieve functies zal Mini-mental State Examination For Children (MMC) worden gebruikt en voor motorische vaardigheden zal de Quality Of Upper Extremity Skills Test (QUEST) worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Werving
        • The University of Lahore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hadeeqa Momin, MSPTN*
        • Onderonderzoeker:
          • Arooj Munawar, Phd*
        • Onderonderzoeker:
          • Anam Naz, MSPTN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd varieert van 8-16 jaar.
  • Kinderen met gediagnosticeerde spastische unilaterale CP
  • Die instructies kunnen opvolgen
  • Reageren op visuele en auditieve prikkels
  • Die overweg kunnen met computer/tablet
  • Schoolgaande kinderen
  • Een van de ouders moet geletterd zijn
  • MMC-score lager dan 24 (lichte tot matige beperking)
  • GMFCS-niveau 2

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van epilepsie
  • Complexe communicatiestoornissen
  • Elke chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computertoepassing (ICOGNI) Training
Afgezien van routinematige fysiotherapie, worden deelnemers in deze groep na baseline-evaluatie gerandomiseerd naar actieve training. Deelnemers krijgen app-gebaseerde training die meerdere games met meerdere niveaus omvat, samen met routinematige fysiotherapie. De actieve groep gaat direct aan de slag en heeft 8 weken de tijd om de 40 trainingen uit te voeren.
Ander: Computertoepassing (ICOGNI) Training
Deelnemers krijgen gedurende 40 sessies app-gebaseerde training onder supervisie, waaronder meerdere games met meerdere niveaus en routinematige fysiotherapie.
Geen tussenkomst: Conventionele groep
Deelnemers aan krijgen al routinematige fysiotherapie, waaronder bewegingsoefeningen, rek- en krachtoefeningen van de bovenste ledematen, fijne motoriek, functionele activiteiten en cognitieve activiteiten (kunst en handwerk, voorwerpen in specifieke posities plaatsen, voorwerpen ordenen, kleursorteerspelletjes , teamwerk en het verplaatsen en volgen van objecten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination for Children (MMC)
Tijdsspanne: 8 weken
Mini-Mental State Examination for Children (MMC) is een aangepaste versie van het Mini-Mental State Examination. Het Mini-Mental Examination for Children (MMC) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van globale cognitieve stoornissen met een maximale score van 37.
8 weken
Vaardigheidstest voor de bovenste ledematen (QUEST)
Tijdsspanne: 8 weken
De Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) is een betrouwbare meting van de grove motorische functies van de bovenste ledematen bij kinderen met CP. Deze maatregel beoordeelt voornamelijk vier domeinen: gedissocieerde beweging, grijpen, beschermende extensie en gewichtsbelasting.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hadeeqa Momin, MSPTN*, The University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-UOL-FAHS/1001/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren